Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgangsalderen og oral sundhed

29. september 2022 opdateret af: Gülnur Emingil, Ege University

Evaluering af forholdet mellem overgangsalder og periodontal sundhed med biokemiske og mikrobiologiske parametre

Overgangsalderen er karakteriseret ved store fysiologiske og samtidige psykologiske ændringer. Undersøgelsen havde til formål at evaluere sammenhængen mellem orale sundhedsparametre, knoglemineraltæthed (BMD) og fysiologiske eller psykologiske symptomer hos postmenopausale kvinder (PMW) sammenlignet med regelmæssigt menstruerende kvinder (RMW). Inflammatoriske biomarkørniveauer i tandkødscrevikulær væske, spyt, serum og bestemmelse af mikrobielle nicher i subgingival plakprøver blev yderligere rettet. Deltagerne blev bedt om at udfylde Women's Health Questionnaire for at måle følelsesmæssigt og fysisk velvære.

I alt 148 kvinder (PMW, n=76,RMW, n=72) modtog en omfattende lægelig vurdering og en mundtlig undersøgelse i fuld mund. Det tilsvarende knoglemineraltæthed (BMD) og kropsmasseindeks (BMI) blev opnået fra deres lægejournaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Ege University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af to hovedgrupper som postmenopausale kvinder (PMW) og regelmæssigt menstruerende kvinder (RMW). Kvinderne i PMW-gruppen blev inkluderet, hvis de var under 65 år og havde en historie med spontan amenoré i de sidste 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 35-65 år
  • Har haft en historie med spontan amenoré i de sidste 12 måneder for PMW.
  • Manglende uregelmæssighed i menstruationscyklusser i løbet af de seneste 12 måneder for RMPW.
  • Besidder mindst 10 naturlige tænder uden nogen form for proteserestaurering

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med antibiotikabrug i de sidste 3 måneder
  • Løbende kræftbehandling
  • Tilstedeværelse af mundsår eller akut infektionssygdom
  • Tilstedeværelse af diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postmenopausale kvinder
Diagnostisk test: Periodontal klinisk undersøgelse og tandkødscrevikulær væske, spyt, tandplak, serumprøvetagning

Sonderende lommedybde blev defineret som afstanden i millimeter fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus målt ved hjælp af en manuel probe (Michigan 0-sonde med Williams-markeringer) i alle tænderne, bortset fra tredje kindtænder. Tilsvarende blev klinisk tilknytningsniveau (CAL) målt som afstanden fra cementoenamelforbindelse til bunden af ​​lommen og registreret manuelt til nærmeste millimetermarkering på sonden.

1 milliliter spyt blev opnået af hver deltager. Subgingival tandplak blev opsamlet med sterile endodontiske paperpoints fra mesiale sider af hver naturlige tænder uden en prostetisk restaurering. Gingival crevicular væskeprøver blev opsamlet med absorberende papirstrimler. Serumprøver blev også indsamlet på besøgstidspunktet.
Regelmæssigt menstruerende kvinder
Diagnostisk test: Periodontal klinisk undersøgelse og tandkødscrevikulær væske, spyt, tandplak, serumprøvetagning

Sonderende lommedybde blev defineret som afstanden i millimeter fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus målt ved hjælp af en manuel probe (Michigan 0-sonde med Williams-markeringer) i alle tænderne, bortset fra tredje kindtænder. Tilsvarende blev klinisk tilknytningsniveau (CAL) målt som afstanden fra cementoenamelforbindelse til bunden af ​​lommen og registreret manuelt til nærmeste millimetermarkering på sonden.

1 milliliter spyt blev opnået af hver deltager. Subgingival tandplak blev opsamlet med sterile endodontiske paperpoints fra mesiale sider af hver naturlige tænder uden en prostetisk restaurering. Gingival crevicular væskeprøver blev opsamlet med absorberende papirstrimler. Serumprøver blev også indsamlet på besøgstidspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paradentose
Tidsramme: 1 måned
Interdentalt vedhæftningstab kan påvises ved ≥2 ikke-tilstødende tænder, eller bukkalt/oralt fastgørelsestab ≥3 mm med lommer >3 mm ved ≥2 tilstødende tænder var til stede.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOA-2020-21085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner