Vaihdevuodet ja suun terveys
Vaihdevuosien ja parodontaalisen terveyden välisen suhteen arviointi biokemiallisilla ja mikrobiologisilla parametreilla
Vaihdevuodelle on ominaista suuret fysiologiset ja samanaikaiset psykologiset muutokset. Tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan yhteyttä suun terveysparametrien, luun mineraalitiheyden (BMD) ja fysiologisten tai psykologisten oireiden välillä postmenopausaalisilla naisilla (PMW) verrattuna säännöllisesti kuukautisia naisiin (RMW). Tavoitteena oli edelleen tulehduksellisten biomarkkeripitoisuuksien määrittäminen ikenen rakonesteessä, syljessä, seerumissa ja mikrobien niches määrittäminen subgingivaalisista plakkinäytteistä. Osallistujia pyydettiin täyttämään naisten terveyskysely, jolla mitattiin henkistä ja fyysistä hyvinvointia.
Yhteensä 148 naista (PMW, n=76, RMW, n=72) sai kattavan lääketieteellisen arvioinnin ja koko suun suun tutkimuksen. Vastaavat luun mineraalitiheys (BMD) ja kehon massaindeksit (BMI) saatiin heidän lääketieteellisistä tiedoistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 35-65 vuotta
- Sinulla on ollut spontaani amenorrea viimeisen 12 kuukauden ajan PMW:n vuoksi.
- Kuukautiskierron epäsäännöllisyyden puute viimeisen 12 kuukauden aikana RMPW:n osalta.
- Vähintään 10 luonnollista hammasta ilman proteesia
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttöhistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- Jatkuva syövän hoito
- Suun haavaumien tai akuutin tartuntataudin esiintyminen
- Diabetes mellituksen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postmenopausaaliset naiset
|
Anturitaskun syvyys määriteltiin millimetreinä ienreunasta iensuluksen tyveen mitattuna manuaalisella koettimella (Michigan 0 -koetin Williams-merkinnöillä) kaikissa läsnä olevissa hampaissa kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta. Vastaavasti kliininen kiinnitystaso (CAL) mitattiin etäisyydenä sementtiemaaliliitoksesta taskun pohjaan ja kirjattiin manuaalisesti lähimpään millimetrin merkintään anturin. Jokainen osallistuja sai 1 millilitran sylkeä. Subgingivaalinen hammasplakki kerättiin steriileillä endodonttisilla paperipisteillä jokaisen luonnollisen hampaan mesiaalisivuilta ilman proteettista täytöntä. Ienen halkeaman nestenäytteet kerättiin imukykyisillä paperiliuskoilla. Vierailun yhteydessä kerättiin myös seeruminäytteitä. |
|
Säännöllisesti kuukautiset naiset
|
Anturitaskun syvyys määriteltiin millimetreinä ienreunasta iensuluksen tyveen mitattuna manuaalisella koettimella (Michigan 0 -koetin Williams-merkinnöillä) kaikissa läsnä olevissa hampaissa kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta. Vastaavasti kliininen kiinnitystaso (CAL) mitattiin etäisyydenä sementtiemaaliliitoksesta taskun pohjaan ja kirjattiin manuaalisesti lähimpään millimetrin merkintään anturin. Jokainen osallistuja sai 1 millilitran sylkeä. Subgingivaalinen hammasplakki kerättiin steriileillä endodonttisilla paperipisteillä jokaisen luonnollisen hampaan mesiaalisivuilta ilman proteettista täytöntä. Ienen halkeaman nestenäytteet kerättiin imukykyisillä paperiliuskoilla. Vierailun yhteydessä kerättiin myös seeruminäytteitä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontiitti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hampaiden välisen kiinnittymisen menetys on havaittavissa ≥ 2:ssa ei-viereisessä hampaassa tai bukkaalisessa/suussa kiinnittymisen menetys ≥3 mm ja taskut > 3 mm ≥2 vierekkäisessä hampaassa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOA-2020-21085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS