- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05513118
폐경 및 구강 건강
폐경과 치주건강과 생화학적, 미생물학적 변수와의 관계 평가
폐경은 주요 생리적 및 수반되는 심리적 변화를 특징으로 합니다. 이 연구는 규칙적으로 월경하는 여성(RMW)과 비교하여 폐경 후 여성(PMW)의 구강 건강 매개변수, 골밀도(BMD) 및 생리적 또는 심리적 증상 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 치은열구액, 타액, 혈청의 염증성 바이오마커 수준 및 치은연하 플라크 샘플의 미생물 틈새 측정을 추가로 목표로 삼았습니다. 참가자들은 정서적 및 신체적 웰빙을 측정하기 위해 여성 건강 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다.
총 148명의 여성(PMW, n=76,RMW, n=72)이 포괄적인 의료 평가와 전악 구강 검사를 받았습니다. 해당 골밀도(BMD)와 체질량 지수(BMI)는 의료 기록에서 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Ege University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 35-65세
- PMW의 경우 지난 12개월 동안 자발적인 무월경의 병력이 있습니다.
- RMPW의 경우 지난 12개월 동안 월경 주기의 불규칙성 부족.
- 보철 수복 없이 최소 10개의 자연 치아를 소유
제외 기준:
- 지난 3개월간 항생제 사용 이력
- 진행 중인 암 치료
- 구강 궤양 또는 급성 전염병의 존재
- 당뇨병의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐경기 여성
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프로빙 포켓 깊이는 제3대구치를 제외하고 존재하는 모든 치아에서 수동 프로브(Williams Markings가 있는 Michigan 0 프로브)를 사용하여 측정한 치은 변연에서 치은열구 기저부까지 밀리미터 단위의 거리로 정의되었습니다. 유사하게, CAL(Clinical Attachment Level)은 백악질 법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리로 측정하고 프로브에 가장 가까운 밀리미터 표시까지 수동으로 기록했습니다. 각 참가자는 1밀리리터의 타액을 얻었습니다. 보철 수복 없이 각 자연 치아의 근심면에서 무균 근관 페이퍼포인트로 치은연하 치태를 수집했습니다. 치은 열구액 샘플을 흡수성 종이 스트립으로 수집했습니다. 방문 시 혈청 샘플도 수집했습니다. |
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정기적으로 생리하는 여성
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프로빙 포켓 깊이는 제3대구치를 제외하고 존재하는 모든 치아에서 수동 프로브(Williams Markings가 있는 Michigan 0 프로브)를 사용하여 측정한 치은 변연에서 치은열구 기저부까지 밀리미터 단위의 거리로 정의되었습니다. 유사하게, CAL(Clinical Attachment Level)은 백악질 법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리로 측정하고 프로브에 가장 가까운 밀리미터 표시까지 수동으로 기록했습니다. 각 참가자는 1밀리리터의 타액을 얻었습니다. 보철 수복 없이 각 자연 치아의 근심면에서 무균 근관 페이퍼포인트로 치은연하 치태를 수집했습니다. 치은 열구액 샘플을 흡수성 종이 스트립으로 수집했습니다. 방문 시 혈청 샘플도 수집했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염
기간: 1 개월
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인접하지 않은 2개 이상의 치아에서 치간 부착 손실이 감지되거나 2개 이상의 인접 치아에서 3mm 초과의 포켓이 있는 협측/구강 부착 손실이 3mm 이상으로 나타납니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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