Менопауза и здоровье полости рта
Оценка связи менопаузы и здоровья пародонта с биохимическими и микробиологическими показателями
Менопауза характеризуется серьезными физиологическими и сопутствующими психологическими изменениями. Исследование было направлено на оценку связи между параметрами здоровья полости рта, минеральной плотностью костей (МПКТ) и физиологическими или психологическими симптомами у женщин в постменопаузе (PMW) по сравнению с женщинами с регулярной менструацией (RMW). Уровни воспалительных биомаркеров в жидкости десневой борозды, слюне, сыворотке и определение микробных ниш в образцах поддесневого зубного налета были также нацелены. Участникам было предложено заполнить Анкету женского здоровья для измерения эмоционального и физического благополучия.
В общей сложности 148 женщин (PMW, n = 76, RMW, n = 72) прошли комплексное медицинское обследование и полное обследование полости рта. Соответствующие значения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) и индексы массы тела (ИМТ) были получены из их медицинских карт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 35-65 лет
- Наличие в анамнезе спонтанной аменореи в течение последних 12 месяцев по поводу PMW.
- Отсутствие нерегулярности менструального цикла в течение последних 12 мес для RMPW.
- Наличие не менее 10 естественных зубов без протезирования.
Критерий исключения:
- История применения антибиотиков за последние 3 месяца
- Постоянная терапия рака
- Наличие язв в полости рта или острых инфекционных заболеваний
- Наличие сахарного диабета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины в постменопаузе
|
Глубина кармана при зондировании определялась как расстояние в миллиметрах от края десны до основания десневой борозды, измеренное с помощью ручного зонда (зонд Мичиган 0 с маркировкой Вильямса) во всех присутствующих зубах, кроме третьих моляров. Точно так же уровень клинического прикрепления (CAL) измеряли как расстояние от цементно-эмалевой границы до основания кармана и записывали вручную с точностью до миллиметровой отметки на датчике. У каждого участника было получено по 1 мл слюны. Поддесневой зубной налет собирали стерильными эндодонтическими бумажными штифтами с мезиальной стороны каждого естественного зуба без ортопедической реставрации. Образцы жидкости из десневой борозды собирали полосками впитывающей бумаги. Образцы сыворотки также были собраны во время визита. |
|
Регулярно менструирующие женщины
|
Глубина кармана при зондировании определялась как расстояние в миллиметрах от края десны до основания десневой борозды, измеренное с помощью ручного зонда (зонд Мичиган 0 с маркировкой Вильямса) во всех присутствующих зубах, кроме третьих моляров. Точно так же уровень клинического прикрепления (CAL) измеряли как расстояние от цементно-эмалевой границы до основания кармана и записывали вручную с точностью до миллиметровой отметки на датчике. У каждого участника было получено по 1 мл слюны. Поддесневой зубной налет собирали стерильными эндодонтическими бумажными штифтами с мезиальной стороны каждого естественного зуба без ортопедической реставрации. Образцы жидкости из десневой борозды собирали полосками впитывающей бумаги. Образцы сыворотки также были собраны во время визита. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пародонтит
Временное ограничение: 1 месяц
|
Потеря межзубного прикрепления выявляется на ≥2 несмежных зубах или потеря щечного/орального прикрепления ≥3 мм с наличием карманов >3 мм на ≥2 соседних зубах.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOA-2020-21085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .