Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klimakteriet och munhälsa

29 september 2022 uppdaterad av: Gülnur Emingil, Ege University

Utvärdering av sambandet mellan klimakteriet och periodontal hälsa med biokemiska och mikrobiologiska parametrar

Klimakteriet kännetecknas av stora fysiologiska och samtidiga psykologiska förändringar. Studien syftade till att utvärdera sambandet mellan parametrar för oral hälsa, bentäthet (BMD) och fysiologiska eller psykologiska symtom hos postmenopausala kvinnor (PMW), jämfört med regelbundet menstruerande kvinnor (RMW). Inflammatoriska biomarkörnivåer i gingival crevikulär vätska, saliv, serum och bestämning av mikrobiella nischer i subgingivala plackprover inriktades ytterligare. Deltagarna ombads att fylla i Women's Health Questionnaire för att mäta känslomässigt och fysiskt välbefinnande.

Totalt 148 kvinnor (PMW, n=76,RMW, n=72) fick en omfattande medicinsk bedömning och en muntlig undersökning i munnen. Motsvarande benmineraldensitet (BMD) och kroppsmassaindex (BMI) erhölls från deras medicinska journaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

148

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon
        • Ege University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av två huvudgrupper som postmenopausala kvinnor (PMW) och regelbundet menstruerande kvinnor (RMW). Kvinnorna i PMW-gruppen inkluderades om de var under 65 år och hade en historia av spontan amenorré under de senaste 12 månaderna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 35-65 år
  • Har haft en historia av spontan amenorré under de senaste 12 månaderna för PMW.
  • Brist på oregelbundenhet i menstruationscykler under de senaste 12 månaderna för RMPW.
  • Inneha minst 10 naturliga tänder utan någon protetisk restaurering

Exklusions kriterier:

  • Historik om antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna
  • Pågående cancerbehandling
  • Förekomst av munsår eller akut infektionssjukdom
  • Förekomst av diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postmenopausala kvinnor
Diagnostiskt test: Parodontal klinisk undersökning och tandköttscrevikulär vätska, saliv, tandplack, serumprovtagning

Sondfickans djup definierades som avståndet i millimeter från tandköttskanten till basen av tandköttets sulcus uppmätt med en manuell sond (Michigan 0-sond med Williams-markeringar) i alla tänder med undantag för tredje molarer. På liknande sätt mättes klinisk vidhäftningsnivå (CAL) som avståndet från cementoemaljövergången till fickans bas och registrerades manuellt till närmaste millimetermarkering på sonden.

1 milliliter saliv erhölls av varje deltagare. Subgingival tandplack uppsamlades med sterila endodontiska paperpoints från mesiala sidor av varje naturliga tänder utan en prostetisk restaurering. Gingival crevikulära vätskeprover uppsamlades med absorberande pappersremsor. Serumprover togs också in vid besöket.
Kvinnor som menstruerar regelbundet
Diagnostiskt test: Parodontal klinisk undersökning och tandköttscrevikulär vätska, saliv, tandplack, serumprovtagning

Sondfickans djup definierades som avståndet i millimeter från tandköttskanten till basen av tandköttets sulcus uppmätt med en manuell sond (Michigan 0-sond med Williams-markeringar) i alla tänder med undantag för tredje molarer. På liknande sätt mättes klinisk vidhäftningsnivå (CAL) som avståndet från cementoemaljövergången till fickans bas och registrerades manuellt till närmaste millimetermarkering på sonden.

1 milliliter saliv erhölls av varje deltagare. Subgingival tandplack uppsamlades med sterila endodontiska paperpoints från mesiala sidor av varje naturliga tänder utan en prostetisk restaurering. Gingival crevikulära vätskeprover uppsamlades med absorberande pappersremsor. Serumprover togs också in vid besöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontit
Tidsram: 1 månad
Interdental fästförlust kan detekteras vid ≥2 icke-intilliggande tänder, eller buckal/oral fästförlust ≥3 mm med fickor >3 mm vid ≥2 intilliggande tänder.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TOA-2020-21085

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera