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Menopausa e salute orale

29 settembre 2022 aggiornato da: Gülnur Emingil, Ege University

Valutazione della relazione tra menopausa e salute parodontale con parametri biochimici e microbiologici

La menopausa è caratterizzata da importanti cambiamenti fisiologici e psicologici concomitanti. Lo studio mirava a valutare l'associazione tra parametri di salute orale, densità minerale ossea (BMD) e sintomi fisiologici o psicologici nelle donne in post-menopausa (PMW), rispetto alle donne con mestruazioni regolari (RMW). Sono stati ulteriormente mirati i livelli di biomarcatori infiammatori nel fluido crevicolare gengivale, nella saliva, nel siero e la determinazione delle nicchie microbiche nei campioni di placca sottogengivale. Ai partecipanti è stato chiesto di completare il questionario sulla salute delle donne per misurare il benessere emotivo e fisico.

Un totale di 148 donne (PMW, n=76,RMW, n=72) ha ricevuto una valutazione medica completa e un esame orale completo. La corrispondente densità minerale ossea (BMD) e gli indici di massa corporea (BMI) sono stati ottenuti dalle loro cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Ege University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprendeva due gruppi principali: donne in postmenopausa (PMW) e donne con mestruazioni regolari (RMW). Le donne nel gruppo PMW sono state incluse se avevano meno di 65 anni e avevano una storia di amenorrea spontanea negli ultimi 12 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 35-65 anni
  • Avere una storia di amenorrea spontanea negli ultimi 12 mesi per PMW.
  • Mancanza di irregolarità nei cicli mestruali negli ultimi 12 mesi per RMPW.
  • Possedere almeno 10 denti naturali senza alcun restauro protesico

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Terapia oncologica in corso
  • Presenza di ulcere orali o malattia infettiva acuta
  • Presenza di diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne in post-menopausa

La profondità di sondaggio della tasca è stata definita come la distanza in millimetri dal margine gengivale alla base del solco gengivale misurata utilizzando una sonda manuale (sonda Michigan 0 con Williams Markings) in tutti i denti presenti ad eccezione dei terzi molari. Allo stesso modo, il livello di attacco clinico (CAL) è stato misurato come distanza dalla giunzione amelocementizia alla base della tasca e registrato manualmente al millimetro più vicino sulla sonda.

Ogni partecipante ha ottenuto 1 millilitro di saliva. La placca dentale sottogengivale è stata raccolta con punti di carta endodontici sterili dai lati mesiali di ciascun dente naturale senza restauro protesico. I campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti con strisce di carta assorbente. Al momento della visita sono stati raccolti anche campioni di siero.

Donne con mestruazioni regolari

La profondità di sondaggio della tasca è stata definita come la distanza in millimetri dal margine gengivale alla base del solco gengivale misurata utilizzando una sonda manuale (sonda Michigan 0 con Williams Markings) in tutti i denti presenti ad eccezione dei terzi molari. Allo stesso modo, il livello di attacco clinico (CAL) è stato misurato come distanza dalla giunzione amelocementizia alla base della tasca e registrato manualmente al millimetro più vicino sulla sonda.

Ogni partecipante ha ottenuto 1 millilitro di saliva. La placca dentale sottogengivale è stata raccolta con punti di carta endodontici sterili dai lati mesiali di ciascun dente naturale senza restauro protesico. I campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti con strisce di carta assorbente. Al momento della visita sono stati raccolti anche campioni di siero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parodontite
Lasso di tempo: 1 mese
La perdita di attacco interdentale è rilevabile in ≥2 denti non adiacenti, oppure era presente una perdita di attacco buccale/orale ≥3 mm con tasche >3 mm in ≥2 denti adiacenti.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOA-2020-21085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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