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Menopausa e Saúde Bucal

29 de setembro de 2022 atualizado por: Gülnur Emingil, Ege University

Avaliação da relação entre menopausa e saúde periodontal com parâmetros bioquímicos e microbiológicos

A menopausa é caracterizada por grandes alterações fisiológicas e psicológicas concomitantes. O estudo teve como objetivo avaliar a associação entre parâmetros de saúde bucal, densidade mineral óssea (DMO) e sintomas fisiológicos ou psicológicos em mulheres na pós-menopausa (PMW), em comparação com mulheres menstruadas regularmente (RMW). Níveis de biomarcadores inflamatórios no fluido crevicular gengival, saliva, soro e determinação de nichos microbianos em amostras de placas subgengivais foram ainda avaliados. As participantes foram convidadas a preencher o Questionário de Saúde da Mulher para medir o bem-estar emocional e físico.

Um total de 148 mulheres (PMW, n=76,RMW, n=72) receberam uma avaliação médica abrangente e um exame bucal completo. A densidade mineral óssea (DMO) correspondente e os índices de massa corporal (IMC) foram obtidos de seus prontuários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Ege University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo compreendia dois grupos principais: mulheres na pós-menopausa (PMW) e mulheres com menstruação regular (RMW). As mulheres do grupo PMW foram incluídas se tivessem menos de 65 anos de idade e história de amenorreia espontânea nos últimos 12 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 35-65 anos de idade
  • Ter história de amenorréia espontânea nos últimos 12 meses para PMW.
  • Ausência de irregularidade nos ciclos menstruais durante os últimos 12 meses para RMPW.
  • Possuir pelo menos 10 dentes naturais sem nenhuma restauração protética

Critério de exclusão:

  • Histórico de uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  • Terapia oncológica em andamento
  • Presença de úlceras orais ou doença infecciosa aguda
  • Presença de diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres pós-menopáusicas

A profundidade da bolsa de sondagem foi definida como a distância em milímetros da margem gengival até a base do sulco gengival medida usando uma sonda manual (sonda Michigan 0 com marcas de Williams) em todos os dentes presentes, exceto terceiros molares. Da mesma forma, o nível de inserção clínica (CAL) foi medido como a distância da junção amelocementária até a base da bolsa e registrado manualmente até a marcação milimétrica mais próxima na sonda.

1 mililitro de saliva foi obtido por cada participante. A placa dental subgengival foi coletada com paperpoints endodônticos estéreis dos lados mesiais de cada dente natural sem uma restauração protética. Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas com tiras de papel absorvente. Amostras de soro também foram coletadas no momento da visita.

Mulheres que menstruam regularmente

A profundidade da bolsa de sondagem foi definida como a distância em milímetros da margem gengival até a base do sulco gengival medida usando uma sonda manual (sonda Michigan 0 com marcas de Williams) em todos os dentes presentes, exceto terceiros molares. Da mesma forma, o nível de inserção clínica (CAL) foi medido como a distância da junção amelocementária até a base da bolsa e registrado manualmente até a marcação milimétrica mais próxima na sonda.

1 mililitro de saliva foi obtido por cada participante. A placa dental subgengival foi coletada com paperpoints endodônticos estéreis dos lados mesiais de cada dente natural sem uma restauração protética. Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas com tiras de papel absorvente. Amostras de soro também foram coletadas no momento da visita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Periodontite
Prazo: 1 mês
Perda de inserção interdental é detectável em ≥2 dentes não adjacentes, ou perda de inserção bucal/oral ≥3 mm com bolsas >3 mm em ≥2 dentes adjacentes presentes.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TOA-2020-21085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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