- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05513118
Menopausa e Saúde Bucal
Avaliação da relação entre menopausa e saúde periodontal com parâmetros bioquímicos e microbiológicos
A menopausa é caracterizada por grandes alterações fisiológicas e psicológicas concomitantes. O estudo teve como objetivo avaliar a associação entre parâmetros de saúde bucal, densidade mineral óssea (DMO) e sintomas fisiológicos ou psicológicos em mulheres na pós-menopausa (PMW), em comparação com mulheres menstruadas regularmente (RMW). Níveis de biomarcadores inflamatórios no fluido crevicular gengival, saliva, soro e determinação de nichos microbianos em amostras de placas subgengivais foram ainda avaliados. As participantes foram convidadas a preencher o Questionário de Saúde da Mulher para medir o bem-estar emocional e físico.
Um total de 148 mulheres (PMW, n=76,RMW, n=72) receberam uma avaliação médica abrangente e um exame bucal completo. A densidade mineral óssea (DMO) correspondente e os índices de massa corporal (IMC) foram obtidos de seus prontuários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Ege University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 35-65 anos de idade
- Ter história de amenorréia espontânea nos últimos 12 meses para PMW.
- Ausência de irregularidade nos ciclos menstruais durante os últimos 12 meses para RMPW.
- Possuir pelo menos 10 dentes naturais sem nenhuma restauração protética
Critério de exclusão:
- Histórico de uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Terapia oncológica em andamento
- Presença de úlceras orais ou doença infecciosa aguda
- Presença de diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres pós-menopáusicas
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A profundidade da bolsa de sondagem foi definida como a distância em milímetros da margem gengival até a base do sulco gengival medida usando uma sonda manual (sonda Michigan 0 com marcas de Williams) em todos os dentes presentes, exceto terceiros molares. Da mesma forma, o nível de inserção clínica (CAL) foi medido como a distância da junção amelocementária até a base da bolsa e registrado manualmente até a marcação milimétrica mais próxima na sonda. 1 mililitro de saliva foi obtido por cada participante. A placa dental subgengival foi coletada com paperpoints endodônticos estéreis dos lados mesiais de cada dente natural sem uma restauração protética. Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas com tiras de papel absorvente. Amostras de soro também foram coletadas no momento da visita. |
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Mulheres que menstruam regularmente
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A profundidade da bolsa de sondagem foi definida como a distância em milímetros da margem gengival até a base do sulco gengival medida usando uma sonda manual (sonda Michigan 0 com marcas de Williams) em todos os dentes presentes, exceto terceiros molares. Da mesma forma, o nível de inserção clínica (CAL) foi medido como a distância da junção amelocementária até a base da bolsa e registrado manualmente até a marcação milimétrica mais próxima na sonda. 1 mililitro de saliva foi obtido por cada participante. A placa dental subgengival foi coletada com paperpoints endodônticos estéreis dos lados mesiais de cada dente natural sem uma restauração protética. Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas com tiras de papel absorvente. Amostras de soro também foram coletadas no momento da visita. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Periodontite
Prazo: 1 mês
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Perda de inserção interdental é detectável em ≥2 dentes não adjacentes, ou perda de inserção bucal/oral ≥3 mm com bolsas >3 mm em ≥2 dentes adjacentes presentes.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOA-2020-21085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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