Menopauza a orální zdraví
Hodnocení vztahu mezi menopauzou a zdravím parodontu s biochemickými a mikrobiologickými parametry
Menopauza je charakterizována velkými fyziologickými a průvodními psychickými změnami. Cílem studie bylo vyhodnotit souvislost mezi parametry orálního zdraví, kostní minerální hustotou (BMD) a fyziologickými nebo psychologickými příznaky u žen po menopauze (PMW) ve srovnání s ženami s pravidelnou menstruací (RMW). Dále byly zaměřeny hladiny zánětlivých biomarkerů v gingivální štěrbinové tekutině, slinách, séru a stanovení mikrobiálních nik ve vzorcích subgingiválního plaku. Účastnice byly požádány, aby vyplnily dotazník o zdraví žen, aby změřily emocionální a fyzickou pohodu.
Celkem 148 žen (PMW, n=76,RMW, n=72) bylo podrobeno komplexnímu lékařskému posouzení a vyšetření ústní dutiny plné úst. Odpovídající kostní minerální hustota (BMD) a indexy tělesné hmotnosti (BMI) byly získány z jejich lékařských záznamů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 35-65 let
- S anamnézou spontánní amenorey za posledních 12 měsíců pro PMW.
- Nedostatek nepravidelností v menstruačních cyklech během posledních 12 měsíců u RMPW.
- Mít alespoň 10 přirozených zubů bez jakékoli protetické náhrady
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza užívání antibiotik v posledních 3 měsících
- Pokračující léčba rakoviny
- Přítomnost vředů v ústech nebo akutní infekční onemocnění
- Přítomnost diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy po menopauze
|
Hloubka sondovací kapsy byla definována jako vzdálenost v milimetrech od gingiválního okraje k základně gingiválního sulku měřená pomocí manuální sondy (Michigan 0 sonda s Williams Markings) u všech přítomných zubů kromě třetích molárů. Podobně byla měřena klinická úroveň přichycení (CAL) jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k základně kapsy a zaznamenána ručně s přesností na milimetry na sondě. Každý účastník získal 1 mililitr slin. Subgingivální zubní plak byl odebrán pomocí sterilních endodontických papírových hrotů z meziálních stran každého přirozeného zubu bez prostetické náhrady. Vzorky gingivální štěrbinové tekutiny byly odebrány pomocí absorpčních papírových proužků. V době návštěvy byly také odebrány vzorky séra. |
|
Pravidelně menstruující ženy
|
Hloubka sondovací kapsy byla definována jako vzdálenost v milimetrech od gingiválního okraje k základně gingiválního sulku měřená pomocí manuální sondy (Michigan 0 sonda s Williams Markings) u všech přítomných zubů kromě třetích molárů. Podobně byla měřena klinická úroveň přichycení (CAL) jako vzdálenost od cemento-smaltového spojení k základně kapsy a zaznamenána ručně s přesností na milimetry na sondě. Každý účastník získal 1 mililitr slin. Subgingivální zubní plak byl odebrán pomocí sterilních endodontických papírových hrotů z meziálních stran každého přirozeného zubu bez prostetické náhrady. Vzorky gingivální štěrbinové tekutiny byly odebrány pomocí absorpčních papírových proužků. V době návštěvy byly také odebrány vzorky séra. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paradentóza
Časové okno: 1 měsíc
|
Ztráta mezizubního úponu je detekovatelná u ≥ 2 nesousedících zubů nebo byla přítomna ztráta bukálního/orálního úponu ≥ 3 mm s kapsováním > 3 mm u ≥ 2 sousedních zubů.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TOA-2020-21085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .