2型糖尿病患者の肝グルコース産生に対するケトン飲料の効果 (KES2)
2024年5月20日 更新者：University of Exeter
2型糖尿病患者の肝臓のグルコース産生および食後血糖に対するケトン飲料の効果は何ですか.
調査の概要
詳細な説明
背景: ケトンは、断食中または炭水化物の少ない食事中に私たちの体によって自然に生成される分子です. ケトンは、肝臓による血糖値の生成と維持に影響を与える可能性があります。これは、2 型糖尿病 (T2D) の管理に重要である可能性があります。
目的: ケトン飲料が 2 型糖尿病患者の食後の血糖値を下げることができるかどうか、またどのように下げるかを決定すること。
方法: 2 型糖尿病患者 12 人が、朝 2 回当研究室を訪問し、ケトンまたはプラセボを含む飲み物を訪問ごとにランダムな順序で摂取してから、砂糖を含むミルクセーキ スタイルの飲み物を摂取します。 その後、血液サンプルを 4 時間にわたって定期的に採取し、ケトン飲料が食事に反応して血糖値を下げたかどうか、またこれが肝臓による糖産生の減少によるものかどうかを判断します。
価値: この研究は、ケトン摂取に応答した肝臓血糖産生の調節に関する新しい知識を提供します。 これは、ケトン飲料が T2D の治療として使用できるかどうかを確立するための将来の臨床試験にも役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX1 2LU
- Sport & Health Sciences, University of Exeter
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師により 2 型糖尿病と診断され、現在の HbA1c は 6.5 ～ 8.5% であり、生活習慣のアドバイスまたは経口血糖降下薬による治療を受けています。
- 禁煙
- 血圧 <160/100 mm/Hg
除外基準:
- 2 型糖尿病治療のための外因性インスリンまたは SGLT2 阻害剤。
- 低炭水化物ケトジェニック ダイエット、定期的な断食ダイエット、またはケトジェニック サプリメントの摂取に従う。
- その他の診断された慢性代謝性疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、神経疾患、または胃腸疾患。
- 喫煙者
- 血圧 >160/100 mm/Hg
- 乳糖不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ケトン
ケトンモネスター（β-ヒドロキシ酪酸（β-OHB））
|
ケトン - β-ヒドロキシ酪酸 (β-OHB)
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
ノンカロリープラセボ
|
ケトン - β-ヒドロキシ酪酸 (β-OHB)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EGP
時間枠：6時間
|
内因性グルコース産生
|
6時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後血糖
時間枠：4時間
|
食後のブドウ糖濃度
|
4時間
|
|
インスリン
時間枠：6時間
|
血清インスリン濃度
|
6時間
|
|
血漿β-OHB
時間枠：6時間
|
血漿β-OHB濃度
|
6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月3日
一次修了 (実際)
2022年12月2日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。