El efecto de una bebida de cetonas en la producción de glucosa en el hígado en personas con diabetes tipo 2 (KES2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las cetonas son moléculas que nuestro cuerpo produce naturalmente durante el ayuno o las dietas bajas en carbohidratos. Las cetonas pueden afectar la forma en que nuestro hígado produce y mantiene los niveles de azúcar en la sangre de nuestro cuerpo, lo que podría ser importante en el control de la diabetes tipo 2 (T2D), donde los niveles altos de azúcar en la sangre se deben en parte al exceso de producción de azúcar en el hígado.
Objetivos: Determinar si, y cómo, una bebida de cetonas puede reducir la glucosa en sangre en personas con DT2 después de una comida.
Métodos: Doce personas con DT2 visitarán nuestro laboratorio por la mañana en dos ocasiones e ingerirán una bebida que contenga cetonas o placebo en cada visita en un orden aleatorio antes de ingerir una bebida tipo batido que contenga azúcar. Luego, se tomarán muestras de sangre a intervalos regulares durante 4 horas para determinar si la bebida de cetonas ha reducido los niveles de azúcar en la sangre en respuesta a la comida y si esto se debió a una producción reducida de azúcar en el hígado.
Valor: esta investigación proporcionará nuevos conocimientos sobre la regulación de la producción de azúcar en la sangre del hígado en respuesta a la ingestión de cetonas. Esto también puede informar futuros ensayos clínicos para establecer si las bebidas con cetonas podrían usarse como tratamiento para la DT2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences, University of Exeter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 por un médico, una HbA1c actual de 6.5-8.5% y recibiendo tratamiento con consejos de estilo de vida o medicamentos orales para bajar la glucosa.
- De no fumadores
- Presión arterial <160/100 mm/Hg
Criterio de exclusión:
- Insulina exógena o inhibidores de SGLT2 para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
- Seguir una dieta cetogénica baja en carbohidratos, una dieta de ayuno periódico o consumir suplementos cetogénicos.
- Otras enfermedades crónicas metabólicas, cardiovasculares, respiratorias, neurológicas o gastrointestinales diagnosticadas.
- Fumador
- Presión arterial >160/100 mm/Hg
- Intolerancia a la lactosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cetona
Monéster de cetona (beta-hidroxibutirato (β-OHB)
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Cetona - beta-hidroxibutirato (β-OHB)
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo no calórico
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Cetona - beta-hidroxibutirato (β-OHB)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EGP
Periodo de tiempo: 6 horas
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Producción endógena de glucosa
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: 4 horas
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Concentraciones de glucosa posprandiales
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4 horas
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Insulina
Periodo de tiempo: 6 horas
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Concentración de insulina sérica
|
6 horas
|
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Β-OHB plasmático
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Concentraciones plasmáticas de β-OHB
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-02-02-B-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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