Die Wirkung eines Ketongetränks auf die Leberglukoseproduktion bei Menschen mit Typ-2-Diabetes (KES2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Ketone sind Moleküle, die unser Körper beim Fasten oder kohlenhydratarmen Diäten auf natürliche Weise produziert. Ketone können beeinflussen, wie unsere Leber den Blutzuckerspiegel unseres Körpers produziert und aufrechterhält, was bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes (T2D) wichtig sein könnte, bei dem hohe Blutzuckerspiegel teilweise auf eine übermäßige Zuckerproduktion durch die Leber zurückzuführen sind.
Ziele: Bestimmung, ob und wie ein Ketongetränk den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit T2D nach einer Mahlzeit senken kann.
Methoden: Zwölf Personen mit T2D werden unser Labor morgens zweimal besuchen und bei jedem Besuch in zufälliger Reihenfolge ein Getränk mit Ketonen oder ein Placebo einnehmen, bevor sie ein zuckerhaltiges Milchshake-Getränk zu sich nehmen. Anschließend werden in regelmäßigen Abständen über 4 Stunden Blutproben entnommen, um festzustellen, ob das Ketongetränk den Blutzuckerspiegel als Reaktion auf die Mahlzeit gesenkt hat und ob dies auf eine verringerte Zuckerproduktion der Leber zurückzuführen ist.
Wert: Diese Forschung wird neue Erkenntnisse über die Regulation der Blutzuckerproduktion in der Leber als Reaktion auf die Einnahme von Ketonen liefern. Dies könnte auch zukünftige klinische Studien informieren, um festzustellen, ob Ketongetränke zur Behandlung von T2D verwendet werden könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences, University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einem Arzt mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert, ein aktueller HbA1c-Wert von 6,5–8,5 % und Behandlung mit Lebensstilberatung oder oralen blutzuckersenkenden Medikamenten.
- Nichtraucher
- Blutdruck < 160/100 mm/Hg
Ausschlusskriterien:
- Exogenes Insulin oder SGLT2-Inhibitoren zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
- Nach einer kohlenhydratarmen ketogenen Diät, regelmäßiger Fastendiät oder der Einnahme ketogener Nahrungsergänzungsmittel.
- Andere diagnostizierte chronische metabolische, kardiovaskuläre, respiratorische, neurologische oder gastrointestinale Erkrankungen.
- Raucher
- Blutdruck >160/100 mm/Hg
- Laktose intolerant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Keton
Ketonmonester (Beta-Hydroxybutyrat (β-OHB)
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Keton - Beta-Hydroxybutyrat (β-OHB)
|
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Placebo-Komparator: Placebo
Kalorienfreies Placebo
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Keton - Beta-Hydroxybutyrat (β-OHB)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EGP
Zeitfenster: 6 Stunden
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Endogene Glukoseproduktion
|
6 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandiale Glykämie
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Postprandiale Glukosekonzentrationen
|
4 Stunden
|
|
Insulin
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Insulinkonzentration im Serum
|
6 Stunden
|
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Plasma-β-OHB
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Plasma-β-OHB-Konzentrationen
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-02-02-B-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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