Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di una bevanda chetonica sulla produzione di glucosio nel fegato nelle persone con diabete di tipo 2 (KES2)

20 maggio 2024 aggiornato da: University of Exeter
Qual è l'effetto di una bevanda chetonica sulla produzione di glucosio epatico e sulla glicemia postprandiale nelle persone con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: I chetoni sono molecole che vengono prodotte naturalmente dal nostro corpo durante il digiuno o le diete povere di carboidrati. I chetoni possono influenzare il modo in cui il nostro fegato produce e mantiene i livelli di zucchero nel sangue del nostro corpo, il che potrebbe essere importante nella gestione del diabete di tipo 2 (T2D), dove i livelli elevati di zucchero nel sangue sono in parte dovuti all'eccessiva produzione di zucchero da parte del fegato.

Obiettivi: Determinare se e come una bevanda chetonica può abbassare la glicemia nelle persone con T2D dopo un pasto.

Metodi: Dodici persone con T2D visiteranno il nostro laboratorio al mattino in due occasioni e ingeriranno una bevanda contenente chetoni o placebo ad ogni visita in un ordine casuale prima di ingerire una bevanda in stile milkshake contenente zucchero. Verranno quindi prelevati campioni di sangue a intervalli regolari nell'arco di 4 ore per determinare se la bevanda chetonica ha abbassato i livelli di zucchero nel sangue in risposta al pasto e se ciò fosse dovuto alla ridotta produzione di zucchero da parte del fegato.

Valore: questa ricerca fornirà nuove conoscenze sulla regolazione della produzione di zucchero nel sangue del fegato in risposta all'ingestione di chetoni. Ciò potrebbe anche informare futuri studi clinici per stabilire se le bevande chetoniche potrebbero essere utilizzate come trattamento per il T2D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences, University of Exeter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 2 da parte di un medico, HbA1c corrente di 6,5-8,5% e trattamento con consigli sullo stile di vita o farmaci ipoglicemizzanti orali.
  • Non fumatore
  • Pressione arteriosa <160/100 mm/Hg

Criteri di esclusione:

  • Insulina esogena o inibitori SGLT2 per il trattamento del diabete di tipo 2.
  • Seguire una dieta chetogenica a basso contenuto di carboidrati, una dieta a digiuno periodico o consumare integratori chetogenici.
  • Altre malattie croniche metaboliche, cardiovascolari, respiratorie, neurologiche o gastrointestinali diagnosticate.
  • Fumatore
  • Pressione sanguigna >160/100 mm/Hg
  • Intollerante al lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chetone
Monestere chetonico (beta-idrossibutirrato (β-OHB)
Chetone - beta-idrossibutirrato (β-OHB)
Comparatore placebo: Placebo
Placebo non calorico
Chetone - beta-idrossibutirrato (β-OHB)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EGP
Lasso di tempo: 6 ore
Produzione endogena di glucosio
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore
Concentrazioni di glucosio postprandiale
4 ore
Insulina
Lasso di tempo: 6 ore
Concentrazione sierica di insulina
6 ore
Β-OHB plasmatico
Lasso di tempo: 6 ore
Concentrazioni plasmatiche di β-OHB
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi