Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een ketonendrank op de productie van leverglucose bij mensen met diabetes type 2 (KES2)

20 mei 2024 bijgewerkt door: University of Exeter
Wat is het effect van een ketonendrank op de productie van glucose in de lever en postprandiale glycemie bij mensen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Ketonen zijn moleculen die van nature door ons lichaam worden aangemaakt tijdens vasten of koolhydraatarme diëten. Ketonen kunnen invloed hebben op de manier waarop onze lever de bloedsuikerspiegel van ons lichaam produceert en op peil houdt, wat belangrijk kan zijn bij de behandeling van diabetes type 2 (T2D), waarbij hoge bloedsuikerspiegels deels het gevolg zijn van overmatige suikerproductie door de lever.

Doelstellingen: Om te bepalen of, en hoe, een ketondrank de bloedglucose kan verlagen bij mensen met T2D na een maaltijd.

Methoden: Twaalf mensen met T2D bezoeken ons laboratorium twee keer in de ochtend en nemen bij elk bezoek in willekeurige volgorde een drankje met ketonen of een placebo in voordat ze een milkshake-achtig drankje met suiker innemen. Bloedmonsters worden dan met regelmatige tussenpozen gedurende 4 uur genomen om te bepalen of de ketonendrank de bloedsuikerspiegel heeft verlaagd als reactie op de maaltijd en of dit te wijten was aan verminderde suikerproductie door de lever.

Waarde: Dit onderzoek zal nieuwe kennis opleveren over de regulatie van de bloedsuikerproductie in de lever als reactie op de inname van ketonen. Dit kan ook informatie opleveren voor toekomstige klinische onderzoeken om vast te stellen of ketondranken kunnen worden gebruikt als behandeling voor T2D.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
        • Sport & Health Sciences, University of Exeter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een arts gediagnosticeerd met diabetes type 2, een actueel HbA1c van 6,5-8,5% en onder behandeling met leefstijladviezen of orale glucoseverlagende medicatie.
  • Niet roken
  • Bloeddruk <160/100 mm/Hg

Uitsluitingscriteria:

  • Exogene insuline of SGLT2-remmers voor de behandeling van diabetes type 2.
  • Het volgen van een koolhydraatarm ketogeen dieet, periodiek vastendieet of het consumeren van ketogene supplementen.
  • Andere gediagnosticeerde chronische metabole, cardiovasculaire, respiratoire, neurologische of gastro-intestinale aandoeningen.
  • Roker
  • Bloeddruk >160/100 mm/Hg
  • Lactose intolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Keton
Ketonmonester (beta-hydroxybutyraat (β-OHB)
Voedingssupplement: Keton - bèta-hydroxybutyraat (β-OHB)
Keton - bèta-hydroxybutyraat (β-OHB)
Placebo-vergelijker: Placebo
Niet-calorische placebo
Voedingssupplement: Keton - bèta-hydroxybutyraat (β-OHB)
Keton - bèta-hydroxybutyraat (β-OHB)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EGP
Tijdsspanne: 6 uur
Endogene glucoseproductie
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glycemie
Tijdsspanne: 4 uur
Postprandiale glucoseconcentraties
4 uur
Insuline
Tijdsspanne: 6 uur
Seruminsulineconcentratie
6 uur
Plasma β-OHB
Tijdsspanne: 6 uur
Plasma β-OHB-concentraties
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Exeter

Medewerkers

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-02-02-B-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Keton - bèta-hydroxybutyraat (β-OHB)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren