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酮饮料对 2 型糖尿病患者肝葡萄糖生成的影响 (KES2)

2022年8月24日 更新者:University of Exeter
酮饮料对 2 型糖尿病患者的肝葡萄糖生成和餐后血糖有何影响。

研究概览

详细说明

背景:酮是我们身体在禁食或低碳水化合物饮食期间自然产生的分子。 酮会影响我们的肝脏如何产生和维持我们身体的血糖水平,这在 2 型糖尿病 (T2D) 的管理中可能很重要,在这种情况下,高血糖水平的部分原因是肝脏产生过多的糖分。

目的:确定酮饮料是否以及如何降低 T2D 患者餐后的血糖。

方法:12 名患有 T2D 的人将在早上两次访问我们的实验室,每次访问时以随机顺序摄入含酮或安慰剂的饮料,然后再摄入含糖的奶昔式饮料。 然后将在 4 小时内定期采集血样,以确定酮类饮料是否降低了血糖水平以响应进餐,以及这是否是由于肝脏产生的糖分减少所致。

价值:这项研究将提供有关调节肝脏血糖生成以响应酮摄入的新知识。 这也可能为未来的临床试验提供信息,以确定酮类饮料是否可用于治疗 T2D。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Devon
      • Exeter、Devon、英国、EX1 2LU
        • 招聘中
        • Sport & Health Sciences, University of Exeter
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被医生诊断为 2 型糖尿病,目前 HbA1c 为 6.5-8.5%,正在接受生活方式建议或口服降糖药物治疗。
  • 禁止吸烟
  • 血压 <160/100 毫米/汞柱

排除标准:

  • 用于 2 型糖尿病治疗的外源性胰岛素或 SGLT2 抑制剂。
  • 遵循低碳水化合物生酮饮食、定期禁食或服用生酮补充剂。
  • 其他诊断为慢性代谢、心血管、呼吸、神经或胃肠道疾病。
  • 吸烟者
  • 血压 >160/100 毫米/汞柱
  • 乳糖不耐症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:酮
酮单酯(β-羟基丁酸酯 (β-OHB)
酮 - β-羟基丁酸 (β-OHB)
安慰剂比较:安慰剂
无热量安慰剂
酮 - β-羟基丁酸 (β-OHB)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EGP
大体时间:6个小时
内源性葡萄糖生产
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
餐后血糖
大体时间:4个小时
餐后血糖浓度
4个小时
胰岛素
大体时间:6个小时
血清胰岛素浓度
6个小时
血浆β-OHB
大体时间:6个小时
血浆 β-OHB 浓度
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月3日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月24日

首次发布 (实际的)

2022年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月24日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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