Effekten af en ketondrik på leverglukoseproduktion hos mennesker med type 2-diabetes (KES2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ketoner er molekyler, der naturligt produceres af vores krop under faste eller diæter med lavt indhold af kulhydrater. Ketoner kan påvirke, hvordan vores lever producerer og vedligeholder vores krops blodsukkerniveauer, hvilket kan være vigtigt i behandlingen af type 2-diabetes (T2D), hvor høje blodsukkerniveauer til dels skyldes overdreven sukkerproduktion i leveren.
Formål: At bestemme, om og hvordan en ketondrik kan sænke blodsukkeret hos mennesker med T2D efter et måltid.
Metoder: Tolv personer med T2D vil besøge vores laboratorium om morgenen ved to lejligheder og indtage en drink indeholdende ketoner eller placebo ved hvert besøg i en tilfældig rækkefølge, før de indtager en milkshake-lignende drink indeholdende sukker. Der vil derefter blive taget blodprøver med jævne mellemrum over 4 timer for at afgøre, om ketondrikken har sænket blodsukkerniveauet som reaktion på måltidet, og om dette skyldtes nedsat sukkerproduktion i leveren.
Værdi: Denne forskning vil give ny viden om reguleringen af leverblodsukkerproduktionen som reaktion på ketonindtagelse. Dette kan også informere fremtidige kliniske forsøg for at fastslå, om ketondrikke kan bruges som behandling for T2D.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences, University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med type 2-diabetes af en læge, en aktuel HbA1c på 6,5-8,5 %, og modtager behandling med livsstilsråd eller oral glukosesænkende medicin.
- Ikkeryger
- Blodtryk <160/100 mm/Hg
Ekskluderingskriterier:
- Eksogene insulin- eller SGLT2-hæmmere til behandling af type 2-diabetes.
- Efter en ketogen diæt med lavt kulhydratindhold, periodisk fastende diæt eller indtagelse af ketogene kosttilskud.
- Anden diagnosticeret kronisk metabolisk, kardiovaskulær, respiratorisk, neurologisk eller gastrointestinal sygdom.
- Ryger
- Blodtryk >160/100 mm/Hg
- Laktose intolerant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Keton
Ketonmonester (beta-hydroxybutyrat (β-OHB)
|
Keton - beta-hydroxybutyrat (β-OHB)
|
|
Placebo komparator: Placebo
Ikke-kalorisk placebo
|
Keton - beta-hydroxybutyrat (β-OHB)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EGP
Tidsramme: 6 timer
|
Endogen glucoseproduktion
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glykæmi
Tidsramme: 4 timer
|
Postprandiale glukosekoncentrationer
|
4 timer
|
|
Insulin
Tidsramme: 6 timer
|
Serum insulinkoncentration
|
6 timer
|
|
Plasma β-OHB
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma β-OHB koncentrationer
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-02-02-B-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .