Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napoju ketonowego na produkcję glukozy w wątrobie u osób z cukrzycą typu 2 (KES2)

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Exeter
Jaki jest wpływ napoju ketonowego na produkcję glukozy w wątrobie i glikemię poposiłkową u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ketony to cząsteczki, które są naturalnie wytwarzane przez nasz organizm podczas postu lub diety ubogiej w węglowodany. Ketony mogą wpływać na to, jak nasza wątroba wytwarza i utrzymuje poziom cukru we krwi, co może być ważne w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2D), gdzie wysoki poziom cukru we krwi jest częściowo spowodowany nadmierną produkcją cukru przez wątrobę.

Cele: Ustalenie, czy iw jaki sposób napój ketonowy może obniżyć poziom glukozy we krwi u osób z T2D po posiłku.

Metody: Dwanaście osób z T2D dwukrotnie odwiedzi nasze laboratorium rano i przy każdej wizycie spożyje napój zawierający ketony lub placebo w losowej kolejności przed spożyciem napoju przypominającego koktajl mleczny zawierającego cukier. Próbki krwi będą następnie pobierane w regularnych odstępach czasu przez 4 godziny w celu ustalenia, czy napój ketonowy obniżył poziom cukru we krwi w odpowiedzi na posiłek i czy było to spowodowane zmniejszoną produkcją cukru przez wątrobę.

Wartość: Badania te dostarczą nowej wiedzy na temat regulacji produkcji cukru we krwi w wątrobie w odpowiedzi na spożycie ketonów. Może to również pomóc w przyszłych badaniach klinicznych w celu ustalenia, czy napoje ketonowe mogą być stosowane w leczeniu T2D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
        • Rekrutacyjny
        • Sport & Health Sciences, University of Exeter
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana przez lekarza cukrzyca typu 2, aktualne stężenie HbA1c 6,5-8,5% i leczenie za pomocą porad dotyczących stylu życia lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.
  • Nie palący
  • Ciśnienie krwi <160/100 mm/Hg

Kryteria wyłączenia:

  • Inhibitory egzogennej insuliny lub SGLT2 w leczeniu cukrzycy typu 2.
  • Przestrzeganie niskowęglowodanowej diety ketogenicznej, okresowej diety na czczo lub spożywanie suplementów ketogenicznych.
  • Inne zdiagnozowane przewlekłe choroby metaboliczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, neurologiczne lub żołądkowo-jelitowe.
  • Palący
  • Ciśnienie krwi >160/100 mm/Hg
  • Nietolerancja laktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Keton
Monester ketonu (beta-hydroksymaślan (β-OHB)
Suplement diety: Keton - beta-hydroksymaślan (β-OHB)
Keton - beta-hydroksymaślan (β-OHB)
Komparator placebo: Placebo
Bezkaloryczne placebo
Suplement diety: Keton - beta-hydroksymaślan (β-OHB)
Keton - beta-hydroksymaślan (β-OHB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EGP
Ramy czasowe: 6 godzin
Endogenna produkcja glukozy
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 4 godziny
Stężenia glukozy po posiłku
4 godziny
Insulina
Ramy czasowe: 6 godzin
Stężenie insuliny w surowicy
6 godzin
Osocze β-OHB
Ramy czasowe: 6 godzin
Stężenia β-OHB w osoczu
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Współpracownicy

University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-02-02-B-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Keton - beta-hydroksymaślan (β-OHB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj