Wpływ napoju ketonowego na produkcję glukozy w wątrobie u osób z cukrzycą typu 2 (KES2)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Ketony to cząsteczki, które są naturalnie wytwarzane przez nasz organizm podczas postu lub diety ubogiej w węglowodany. Ketony mogą wpływać na to, jak nasza wątroba wytwarza i utrzymuje poziom cukru we krwi, co może być ważne w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2D), gdzie wysoki poziom cukru we krwi jest częściowo spowodowany nadmierną produkcją cukru przez wątrobę.
Cele: Ustalenie, czy iw jaki sposób napój ketonowy może obniżyć poziom glukozy we krwi u osób z T2D po posiłku.
Metody: Dwanaście osób z T2D dwukrotnie odwiedzi nasze laboratorium rano i przy każdej wizycie spożyje napój zawierający ketony lub placebo w losowej kolejności przed spożyciem napoju przypominającego koktajl mleczny zawierającego cukier. Próbki krwi będą następnie pobierane w regularnych odstępach czasu przez 4 godziny w celu ustalenia, czy napój ketonowy obniżył poziom cukru we krwi w odpowiedzi na posiłek i czy było to spowodowane zmniejszoną produkcją cukru przez wątrobę.
Wartość: Badania te dostarczą nowej wiedzy na temat regulacji produkcji cukru we krwi w wątrobie w odpowiedzi na spożycie ketonów. Może to również pomóc w przyszłych badaniach klinicznych w celu ustalenia, czy napoje ketonowe mogą być stosowane w leczeniu T2D.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences, University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana przez lekarza cukrzyca typu 2, aktualne stężenie HbA1c 6,5-8,5% i leczenie za pomocą porad dotyczących stylu życia lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.
- Nie palący
- Ciśnienie krwi <160/100 mm/Hg
Kryteria wyłączenia:
- Inhibitory egzogennej insuliny lub SGLT2 w leczeniu cukrzycy typu 2.
- Przestrzeganie niskowęglowodanowej diety ketogenicznej, okresowej diety na czczo lub spożywanie suplementów ketogenicznych.
- Inne zdiagnozowane przewlekłe choroby metaboliczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, neurologiczne lub żołądkowo-jelitowe.
- Palący
- Ciśnienie krwi >160/100 mm/Hg
- Nietolerancja laktozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Keton
Monester ketonu (beta-hydroksymaślan (β-OHB)
|
Keton - beta-hydroksymaślan (β-OHB)
|
|
Komparator placebo: Placebo
Bezkaloryczne placebo
|
Keton - beta-hydroksymaślan (β-OHB)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EGP
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Endogenna produkcja glukozy
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stężenia glukozy po posiłku
|
4 godziny
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenie insuliny w surowicy
|
6 godzin
|
|
Osocze β-OHB
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia β-OHB w osoczu
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-02-02-B-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .