Ketonijuoman vaikutus maksan glukoosin tuotantoon ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes (KES2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Ketonit ovat molekyylejä, joita kehomme tuottaa luonnollisesti paaston tai vähähiilihydraattisen ruokavalion aikana. Ketonit voivat vaikuttaa siihen, miten maksamme tuottaa ja ylläpitää kehomme verensokeritasoja, mikä voi olla tärkeää tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoidossa, jossa korkea verensokeri johtuu osittain maksan liiallisesta sokerintuotannosta.
Tavoitteet: Selvittää, voiko ketonijuoma alentaa verensokeria ihmisillä, joilla on T2D aterian jälkeen, ja miten.
Menetelmät: Kaksitoista T2D-potilasta vierailee laboratoriossamme aamulla kahdesti ja nauttivat ketoneja tai lumelääkettä sisältävän juoman kullakin käynnillä satunnaisessa järjestyksessä ennen pirtelötyyppisen sokeripitoisen juoman nauttimista. Sitten otetaan verinäytteitä säännöllisin väliajoin 4 tunnin välein sen määrittämiseksi, onko ketonijuoma alentanut verensokeritasoja aterian seurauksena ja johtuuko tämä maksan vähentyneestä sokerintuotannosta.
Arvo: Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa maksan verensokerin tuotannon säätelystä vastauksena ketonien nauttimiseen. Tämä voi myös saada tietoa tulevista kliinisistä tutkimuksista sen selvittämiseksi, voidaanko ketonijuomia käyttää T2D:n hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences, University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi tyypin 2 diabeteksen, nykyinen HbA1c 6,5-8,5 % ja saanut hoitoa elämäntapaohjeilla tai suun kautta otetuilla glukoosia alentavilla lääkkeillä.
- Savuttomia
- Verenpaine <160/100 mm/Hg
Poissulkemiskriteerit:
- Eksogeeniset insuliini- tai SGLT2-estäjät tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
- Vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion, säännöllisen paastodieetin tai ketogeenisten lisäravinteiden nauttimisen jälkeen.
- Muut diagnosoidut krooniset aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, neurologiset tai maha-suolikanavan sairaudet.
- Tupakoitsija
- Verenpaine > 160/100 mm/Hg
- Laktoosi-intolerantti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketoni
Ketonimonesteri (beta-hydroksibutyraatti (β-OHB)
|
Ketoni - beeta-hydroksibutyraatti (β-OHB)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kaloriton lumelääke
|
Ketoni - beeta-hydroksibutyraatti (β-OHB)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EGP
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Endogeeninen glukoosin tuotanto
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet
|
4 tuntia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin insuliinipitoisuus
|
6 tuntia
|
|
Plasman p-OHB
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman β-OHB-pitoisuudet
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-02-02-B-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .