- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05518448
케톤 음료가 제2형 당뇨병 환자의 간 포도당 생산에 미치는 영향 (KES2)
연구 개요
상세 설명
배경: 케톤은 단식이나 저탄수화물 다이어트 중에 우리 몸에서 자연적으로 생성되는 분자입니다. 케톤은 간이 우리 몸의 혈당 수치를 생성하고 유지하는 방법에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 부분적으로 간에서 과도한 설탕 생산으로 인해 높은 혈당 수치가 발생하는 제2형 당뇨병(T2D) 관리에 중요할 수 있습니다.
목적: 케톤 음료가 식사 후 T2D 환자의 혈당을 낮출 수 있는지 여부와 방법을 확인합니다.
방법: 12명의 제2형 당뇨병 환자가 아침에 두 차례에 걸쳐 저희 연구실을 방문하여 각 방문 시 무작위 순서로 케톤 또는 플라시보가 함유된 음료를 섭취한 후 설탕이 함유된 밀크쉐이크 스타일 음료를 섭취합니다. 그런 다음 혈액 샘플을 4시간 동안 정기적으로 채취하여 케톤 음료가 식사에 대한 반응으로 혈당 수치를 낮추었는지, 그리고 이것이 간에서 당 생산 감소로 인한 것인지 확인합니다.
가치: 이 연구는 케톤 섭취에 따른 간 혈당 생성 조절에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 이것은 또한 케톤 음료가 T2D 치료제로 사용될 수 있는지 확인하기 위한 향후 임상 시험에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX1 2LU
- Sport & Health Sciences, University of Exeter
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 HbA1c가 6.5-8.5%인 의사로부터 제2형 당뇨병 진단을 받고 생활 습관 조언 또는 경구용 혈당 강하제 치료를 받고 있습니다.
- 금연
- 혈압 <160/100mmHg
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 치료를 위한 외인성 인슐린 또는 SGLT2 억제제.
- 저탄수화물 케토제닉 다이어트, 주기적인 금식 다이어트 또는 케토제닉 보조제 섭취를 따릅니다.
- 기타 진단받은 만성 대사, 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 위장관 질환.
- 흡연자
- 혈압 >160/100mmHg
- 유당 불내성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케톤
케톤 모노스터(베타-하이드록시부티레이트(β-OHB)
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케톤 - 베타-하이드록시부티레이트(β-OHB)
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위약 비교기: 위약
무칼로리 위약
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케톤 - 베타-하이드록시부티레이트(β-OHB)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EGP
기간: 6 시간
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내인성 포도당 생산
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당
기간: 4 시간
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식후 포도당 농도
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4 시간
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인슐린
기간: 6 시간
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혈청 인슐린 농도
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6 시간
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혈장 β-OHB
기간: 6 시간
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혈장 β-OHB 농도
|
6 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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