Clareon PanOptix 眼内レンズの両側移植による視覚の質と視覚結果の評価

包含基準:

被験者は、次の基準を満たす場合、研究に適格です。

注: 眼の基準は、両方の目で満たされている必要があります。

• 合併症のない両側白内障手術を受けており、3 焦点 IOL を使用した眼鏡非依存性に関心がある
• 3 焦点 IOL のオンラベル移植の要件を満たす
• 性別: 男性と女性。
• 年齢：40歳以上。
• -研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
• -予定された訪問およびその他の研究手順を喜んで順守できる。
• 眼の健康が良好で、視力を損なう病状がないこと (残留屈折異常および白内障以外)。
• 両眼で 20/25 スネレン (0.10 logMAR) またはそれ以上の視力が期待される。
• Clareon PanOptix IOL および Clareon PanOptix Toric IOL では、すべての眼が利用可能な範囲になります。 Toric IOL 指示 (T3) より下の円柱には、手術中に LRI が使用されます。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかが被験者またはいずれかの眼に適用される場合、被験者は研究に登録されるべきではありません。

• -角膜病理学（角膜ジストロフィー、瘢痕化、重度のドライアイ症候群、不規則な乱視、HOAを含む）を有する患者 視覚能力を制限または影響する。
• -以前に角膜屈折矯正手術を受けた患者。
• -黄斑症、ARMD、ERM、以前のRD、および視覚能力を制限または影響する緑内障を含む、既存の眼病変を有する患者。
• -この調査の結果を混乱させる不安定な急性または慢性の疾患または疾患（例：免疫不全、結合組織疾患、臨床的に重要なアトピー性疾患、糖尿病、およびその他のそのような疾患または疾患）を患っている被験者は、術後に影響を与えることが知られています視力。
• -この試験の開始日の前の過去30日以内の治験薬またはデバイス試験への参加（または現在参加中）。

治験責任医師は、患者が試験に適さないことを示す医学的証拠に基づいて、患者を不適格または評価不能と宣言する権利を留保します。

妊娠は、屈折と視力の安定性に影響を与えることが知られています。 そのため、研究中に妊娠した被験者は中止されませんが、そのデータは有効性の分析から除外される場合があります。