Avaliação da qualidade da visão e resultados visuais com implante bilateral da lente intraocular Clareon PanOptix

Critério de inclusão:

Os indivíduos são elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

Nota: Os critérios oculares devem ser atendidos em ambos os olhos.

• Apresentando-se para cirurgia de catarata bilateral não complicada e tem interesse na independência de óculos usando uma LIO trifocal
• Atende aos requisitos para implantação no rótulo da LIO trifocal
• Gênero: Masculino e Feminino.
• Idade: 40 anos ou mais.
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
• Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.
• Ter boa saúde ocular, sem nenhuma patologia que comprometa a acuidade visual (fora erro refrativo residual e catarata).
• Potencial visual esperado de 20/25 Snellen (0,10 logMAR) ou melhor em cada olho.
• Todos os olhos estarão dentro da faixa de disponibilidade para Clareon PanOptix IOL e Clareon PanOptix Toric IOL. Para cilindros abaixo da indicação de LIO Tórica (T3), será usado um LRI durante a cirurgia.

Critério de exclusão:

Se algum dos seguintes critérios de exclusão for aplicável ao sujeito ou a qualquer um dos olhos, o sujeito não deve ser incluído no estudo.

• Pacientes com qualquer patologia da córnea (incluindo distrofias da córnea, cicatrizes, síndrome do olho seco grave, astigmatismo irregular, HOA) limitando ou afetando o potencial visual.
• Pacientes com cirurgia refrativa corneana prévia.
• Pacientes com patologia ocular pré-existente, incluindo maculopatia, ARMD, ERM, DR anterior e glaucoma limitando ou afetando o potencial visual.
• Indivíduos que têm uma doença ou doença aguda ou crônica instável que confundiria os resultados desta investigação (por exemplo, imunocomprometido, doença do tecido conjuntivo, doença atópica clinicamente significativa, diabetes e qualquer outra doença ou doença), que são conhecidos por afetar o pós-operatório acuidade visual.
• Participação em qualquer teste de medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à data de início deste teste (ou participando atualmente).

O investigador principal reserva-se o direito de declarar um paciente inelegível ou não avaliável com base em evidências médicas que indiquem que ele não é adequado para o estudo.

A gravidez tem um efeito conhecido na estabilidade das refrações e na acuidade visual. Como tal, as participantes que engravidam durante o estudo não serão descontinuadas, mas seus dados podem ser excluídos das análises de eficácia.