Bewertung der Sehqualität und der visuellen Ergebnisse bei bilateraler Implantation der Clareon PanOptix Intraokularlinse

Einschlusskriterien:

Probanden sind für die Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

Hinweis: Okulare Kriterien müssen auf beiden Augen erfüllt sein.

• Präsentieren Sie sich für eine unkomplizierte bilaterale Kataraktoperation und haben Sie Interesse an Brillenunabhängigkeit mit einer trifokalen IOL
• Erfüllen Sie die Anforderungen für die On-Label-Implantation der trifokalen IOL
• Geschlecht: Männer und Frauen.
• Alter: 40 oder älter.
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
• Bereit und in der Lage, geplante Besuche und andere Studienverfahren einzuhalten.
• Haben Sie eine gute Augengesundheit ohne Pathologie, die die Sehschärfe beeinträchtigt (außer Refraktionsfehler und Katarakt).
• Erwartetes visuelles Potenzial von 20/25 Snellen (0,10 logMAR) oder besser in jedem Auge.
• Alle Augen werden im Bereich der Verfügbarkeit für Clareon PanOptix IOL und Clareon PanOptix Toric IOL sein. Für Zylinder unterhalb der torischen IOL-Indikation (T3) wird während der Operation ein LRI verwendet.

Ausschlusskriterien:

Wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien auf den Probanden oder eines der Augen zutrifft, sollte der Proband nicht in die Studie aufgenommen werden.

• Patienten mit Hornhautpathologien (einschließlich Hornhautdystrophien, Narbenbildung, schwerem Syndrom des trockenen Auges, unregelmäßigem Astigmatismus, HOA), die das Sehvermögen einschränken oder beeinträchtigen.
• Patienten mit vorheriger refraktiver Hornhautoperation.
• Patienten mit vorbestehender Augenpathologie, einschließlich Makulopathie, AMD, ERM, früherer RD und Glaukom, die das Sehvermögen einschränken oder beeinträchtigen.
• Probanden mit einer instabilen akuten oder chronischen Erkrankung oder Erkrankung, die die Ergebnisse dieser Untersuchung verfälschen würde (z. B. immungeschwächt, Bindegewebserkrankung, klinisch signifikante atopische Erkrankung, Diabetes und andere derartige Erkrankungen oder Erkrankungen), von denen bekannt ist, dass sie sich nach der Operation auswirken Sehschärfe.
• Teilnahme an einem Prüfpräparat oder einer Gerätestudie innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Startdatum dieser Studie (oder derzeitige Teilnahme).

Der Hauptprüfarzt behält sich das Recht vor, einen Patienten auf der Grundlage medizinischer Beweise, die darauf hindeuten, dass er für die Studie nicht geeignet ist, für nicht geeignet oder nicht auswertbar zu erklären.

Die Schwangerschaft hat einen bekannten Einfluss auf die Stabilität der Refraktion und die Sehschärfe. Daher werden Probandinnen, die während der Studie schwanger werden, nicht abgebrochen, ihre Daten können jedoch von Wirksamkeitsanalysen ausgeschlossen werden.