Evaluering af kvalitet af syn og visuelle resultater med bilateral implantation af Clareon PanOptix intraokulære linse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

Bemærk: Okulære kriterier skal være opfyldt i begge øjne.

• Præsenterer til ukompliceret bilateral kataraktoperation og har en interesse i brilleuafhængighed ved hjælp af en trifokal IOL
• Opfyld kravene til on-label implantation af den trifokale IOL
• Køn: Mænd og kvinder.
• Alder: 40 eller ældre.
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.
• Har et godt øjensundhed uden patologi, der kompromitterer synsstyrken (uden for resterende brydningsfejl og grå stær).
• Forventet visuelt potentiale på 20/25 Snellen (0,10 logMAR) eller bedre i hvert øje.
• Alle øjne vil være inden for rækkevidden af ​​tilgængelighed for Clareon PanOptix IOL og Clareon PanOptix Toric IOL. For cylinder under indikationen Toric IOL (T3), vil en LRI blive brugt under operationen.

Ekskluderingskriterier:

Hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er gældende for forsøgspersonen eller et af øjnene, bør forsøgspersonen ikke tilmeldes undersøgelsen.

• Patienter med en hvilken som helst hornhindepatologi (inklusive hornhindedystrofier, skræmmer, alvorligt tørre øjne-syndrom, uregelmæssig astigmatisme, HOA), der begrænser eller påvirker det visuelle potentiale.
• Patienter med tidligere refraktiv hornhindeoperation.
• Patienter med allerede eksisterende okulær patologi, herunder makulopati, ARMD, ERM, tidligere RD og glaukom, begrænser eller påvirker det visuelle potentiale.
• Forsøgspersoner, der har en ustabil akut eller kronisk sygdom eller sygdom, som ville forvirre resultaterne af denne undersøgelse (f.eks. immunkompromitteret, bindevævssygdom, klinisk signifikant atopisk sygdom, diabetes og enhver anden sådan sygdom eller sygdom), som vides at påvirke postoperativt synsstyrke.
• Deltagelse i ethvert forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for de foregående 30 dage forud for startdatoen for dette forsøg (eller deltager i øjeblikket).

Den primære investigator forbeholder sig retten til at erklære en patient for uegnet eller ikke-evaluerbar baseret på medicinske beviser, der indikerer, at de er uegnet til forsøget.

Graviditet har en kendt effekt på stabiliteten af ​​brydninger og synsstyrke. Som sådan vil forsøgspersoner, der bliver gravide under undersøgelsen, ikke blive afbrudt, men deres data kan udelukkes fra analyser af effektivitet.