胃がんの周術期治療におけるペンプリマブとSOXの併用の探索的臨床研究

包含基準:

• 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント。
• 18 歳以上。
• ECOG PS: 0-1;
• 画像診断によりT3-4NXMXと診断された胃がん患者。
• 細胞診により胃腺癌と診断された患者。
• 外科医が術前補助療法または根治的切除に続く転換療法に適していると評価した胃がん患者。
• 臨床検査は次の要件を満たす必要があります（ベースライン期間の登録の 28 日前）。
• 女性は、研究中および研究後6か月間は避妊しなければならないことに同意する必要があります。 -研究登録前の7日以内に血清妊娠検査が陰性であり、授乳していない必要がある。男性は、研究期間中および研究期間終了後6か月間は避妊しなければならないことに同意する必要があります。

除外基準:

• 他の悪性腫瘍と共存している（治癒した皮膚基底細胞癌を除く）。
• T1-2N0M0 の胃がん患者。
• 抗PD-1 / PD-L1 / CTLA-4抗体療法またはPD-1 / PD-L1 / CTLA-4に対する他の免疫療法を含む以前の治療。
• 最初の投与前4週間以内に20％以上の体重減少。
• 他のモノクローナル抗体の投与後の重度の過敏症。
• 活動性の自己免疫疾患の存在または病歴
• 免疫抑制を達成するには、免疫抑制療法、全身性または吸収性の局所ホルモン療法（用量> 10mg/日のプレドニゾンまたはその他の効果的なホルモン）が必要であり、初回投与から2週間以内に継続して使用します。
• 経口薬に影響を与える複数の要因を持つ患者
• 制御されていない胸水、心嚢水、または繰り返しの排出を必要とする腹水。
• 初回接種前の4週間以内に予防ワクチンまたは弱毒ワクチンを接種していた。