위암의 수술 전후 치료에서 Penpulimab과 SOX를 병용한 탐색적 임상 연구

포함 기준:

• 서명 및 날짜가 기재된 동의서;
• 18세 이상
• ECOG PS: 0-1;
• 영상으로 T3-4NXMX로 진단된 위암 환자;
• 세포검사로 진단된 위선암종 환자;
• 근치적 절제가 뒤따르는 신보조 요법 또는 전환 요법에 적합하다고 외과의가 평가한 위암 환자;
• 실험실 테스트는 다음 요구 사항을 충족해야 합니다(기준 기간에 등록하기 28일 전).
• 여성은 연구 도중 및 연구 후 6개월 동안 피임법을 사용해야 한다는 데 동의해야 합니다. 연구 등록 전 7일 이내에 음성 혈청 임신 검사를 받았고 비수유 상태여야 했습니다. 남성은 연구 기간 동안과 연구 기간 종료 후 6개월 동안 피임법을 사용해야 한다는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 다른 악성 종양과 공존(완치된 피부 기저 세포 암종 제외);
• T1-2N0M0을 가진 위암 환자;
• 항-PD-1/PD-L1/CTLA-4 항체 요법 또는 PD-1/PD-L1/CTLA-4에 대한 기타 면역 요법을 포함하는 이전 치료;
• 첫 번째 투여 전 4주 이내에 20% 이상의 체중 감소;
• 다른 단클론 항체 투여 후 심한 과민증;
• 활성 자가면역 질환의 존재 또는 병력
• 면역억제 요법, 전신 또는 흡수성 국소 호르몬 요법(용량 > 10mg/일 프레드니손 또는 기타 효과적인 호르몬)은 면역억제를 달성하는 데 필요하며 최초 투여 후 2주 이내에 계속 사용됩니다.
• 경구 약물에 영향을 미치는 여러 요인이 있는 환자
• 조절되지 않는 흉막 삼출액, 심낭 삼출액 또는 반복적인 배액이 필요한 복수;
• 첫 번째 접종 전 4주 이내에 예방 또는 약독화 백신을 접종받은 경우