Estudo Clínico Exploratório de Penpulimabe Combinado com SOX no Tratamento Perioperatório de Câncer Gástrico

Critério de inclusão:

• consentimento informado assinado e datado;
• Idade mínima de 18 anos;
• PS ECOG: 0-1;
• Pacientes com câncer gástrico diagnosticados como T3-4NXMX por imagem;
• Pacientes com adenocarcinoma gástrico diagnosticado por citologia;
• Pacientes com câncer gástrico avaliados pelo cirurgião como aptos para terapia neoadjuvante ou terapia de conversão seguida de ressecção radical;
• Os testes de laboratório devem atender aos seguintes requisitos (28 dias antes da inscrição no período de linha de base):
• As mulheres devem concordar que devem usar métodos contraceptivos durante e por 6 meses após o estudo; Teve um teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo e não deve ser lactante; Os homens devem concordar que devem usar métodos contraceptivos durante o estudo e por 6 meses após o término do período do estudo.

Critério de exclusão:

• Coexistência com outros tumores malignos (exceto carcinoma basocelular curado da pele);
• Pacientes com câncer gástrico com T1-2N0M0;
• Tratamento anterior incluindo terapia com anticorpo anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4 ou outra imunoterapia dirigida contra PD-1/PD-L1/CTLA-4;
• Perda de peso maior ou igual a 20% dentro de 4 semanas antes da primeira dose;
• Hipersensibilidade grave após administração de outros anticorpos monoclonais;
• A presença ou história de qualquer doença autoimune ativa
• Terapia imunossupressora, terapia hormonal sistêmica ou local absorvível (dose > 10mg/dia de prednisona ou outro hormônio eficaz) é necessária para atingir a imunossupressão e continua a ser usada dentro de 2 semanas após a primeira administração;
• Pacientes com múltiplos fatores que afetam a medicação oral
• derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite que requerem drenagem repetida;
• Recebeu uma vacina profilática ou atenuada dentro de 4 semanas antes da primeira dose;