Estudio clínico exploratorio de penpulimab combinado con SOX en el tratamiento perioperatorio del cáncer gástrico

Criterios de inclusión:

• consentimiento informado firmado y fechado;
• Al menos 18 años de edad;
• EP ECOG: 0-1;
• Pacientes con cáncer gástrico diagnosticado como T3-4NXMX por imagen;
• Pacientes con adenocarcinoma gástrico diagnosticado por citología;
• Pacientes con cáncer gástrico evaluados por el cirujano como aptos para terapia neoadyuvante o terapia de conversión seguida de resección radical;
• Las pruebas de laboratorio deben cumplir con los siguientes requisitos (28 días antes de la inscripción en el período de referencia):
• Las mujeres deben aceptar que deben usar métodos anticonceptivos durante y durante los 6 meses posteriores al estudio; Tenía una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio y no tenía que estar amamantando; Los hombres deben aceptar que deben usar métodos anticonceptivos durante el estudio y durante los 6 meses posteriores al final del período de estudio.

Criterio de exclusión:

• Coexistencia con otros tumores malignos (excepto carcinoma basocelular de piel curado);
• Pacientes con cáncer gástrico con T1-2N0M0;
• Tratamiento previo que incluye terapia con anticuerpos anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4 u otra inmunoterapia dirigida contra PD-1/PD-L1/CTLA-4;
• Pérdida de peso mayor o igual al 20% dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;
• Hipersensibilidad grave tras la administración de otros anticuerpos monoclonales;
• La presencia o antecedentes de cualquier enfermedad autoinmune activa
• Se requiere terapia inmunosupresora, terapia hormonal local absorbible o sistémica (dosis > 10 mg/día de prednisona u otra hormona eficaz) para lograr la inmunosupresión y continúa usándose dentro de las 2 semanas posteriores a la primera administración;
• Pacientes con múltiples factores que afectan la medicación oral
• Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requiera drenaje repetido;
• Haber recibido una vacuna profiláctica o atenuada dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;