近位下肢筋肉内ブロック : 片麻痺歩行への影響 (ProxiBlock)
2022年8月25日 更新者：ETIENNE SAVARD、Henri Mondor University Hospital
実現可能性、麻酔筋肉内運動ブロックの耐性を評価する。
さまざまな筋肉への即時の影響を研究する: 片麻痺集団における大殿筋、大腿直筋 (15 日以上) リハビリテーションのターゲットとなり得る筋肉の役割を正確に把握するため
調査の概要
詳細な説明
痙性麻痺は、主に主動筋と比較して拮抗筋の動きに影響を与える筋肉障害と神経障害の両方を含みます。
歩行については、ほとんどの文献が遠位の筋肉のターゲットに焦点を当てています。 近位筋（大臀筋）の役割に関する研究はありません。 麻酔神経周囲ブロックには、筋肉内ブロックとは異なり、敏感なブロックを誘発するという欠点があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：etienne savard
- 電話番号：0033149813299
- メール：etienne.savard@aphp.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意できる
- 地面遊脚期の歩行障害の回避
除外基準:
- 重度の認知障害
- INR > 3.5
- 注射部位の局所皮膚病変
- 急性の医学的愛情
- 発作
- 麻酔薬に対する過敏症
- ブルガダ症候群
- ポルフィリン症
- 重度の心疾患
- 多発性神経根症
- ボツリヌス毒素注射 < 2 ヶ月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロピバカイン
ロピバカイン筋肉注射
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ロピバカインの筋肉内注射（大殿筋および大腿直筋）
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プラセボコンパレーター：コントロール
塩化ナトリウム筋肉注射
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筋肉内塩化ナトリウム注射（大臀筋および大腿直筋）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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股関節屈曲、膝屈曲、足関節屈曲のアクティブな振幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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靴を履いた場合の最大速度での歩行速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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靴なしで最大速度での歩行速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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歩行速度のベースラインからの変化、靴で快適な速度で
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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歩行速度のベースラインからの変化、靴なしで快適な速度で
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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正しい歩幅のベースラインから最大速度で、靴を履いて変化する
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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左の歩幅のベースラインからの変化、最大速度、靴あり
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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|
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左の歩幅のベースラインからの変化、最大速度、靴なし
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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靴を履かずに最大速度で、正しい歩幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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適切な歩幅のベースラインから快適な速度で、靴を履かずに変化する
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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適切な歩幅のベースラインから、快適な速度で、靴を履いて変化する
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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快適な速度で、靴を履いて、左の歩幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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快適な速度で、靴を履かずに、左の歩幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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ケイデンスのベースラインからの変化 (1 秒あたりの歩数)、快適な速度で、靴を履かずに
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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ケイデンスのベースラインからの変化 (1 秒あたりの歩数)、快適な速度で、靴を履いて
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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ケイデンス (1 秒あたりの歩数) のベースラインからの変化、最大速度、靴あり
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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ケイデンスのベースラインからの変化 (1 秒あたりの歩数)、最大速度、靴なし
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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大殿筋の固有感覚検出のベースラインからの変化 (検出可能な最小の角度変化)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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ハムストリングスの固有感覚検出のベースラインからの変化 (最小の検出可能な程度の変化)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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広筋の固有受容感覚検出のベースラインからの変化 (最小の検出可能な程度の変化)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
|
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大腿直筋の固有受容感覚検出のベースラインからの変化 (最小の検出可能な程度の変化)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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ヒラメ筋の固有感覚検出のベースラインからの変化 (検出可能な程度の最小変化)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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腓腹筋の固有受容感覚検出のベースラインからの変化 (最小の検出可能な程度の変化)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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大殿筋の受動的可動域のベースラインからの変化 (筋肉の長さ (度))
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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大腿直筋の他動可動域のベースラインからの変化 (筋肉の長さ (度))
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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広筋の受動的可動域のベースラインからの変化 (筋肉の長さ (度単位))
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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ヒラメ筋の他動可動域のベースラインからの変化 (筋肉の長さ (度))
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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腓腹筋の受動的可動域のベースラインからの変化 (筋肉の長さ (度))
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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ハムストリングスの受動的可動域のベースラインからの変化 (筋肉の長さ (度単位))
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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ハムストリングスの痙性 (度単位の角度) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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大殿筋の痙性 (度単位の角度) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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大腿直筋の痙性 (度単位の角度) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
|
5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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広筋の痙性 (度単位の角度) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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ヒラメ筋の痙性 (度単位の角度) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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腓腹筋の痙性（度単位の角度）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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腓腹筋に対するアクティブ振幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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ヒラメ筋に対するアクティブ振幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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ハムストリングに対するアクティブな振幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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大殿筋に対するアクティブな振幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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大腿直筋に対するアクティブな振幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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広筋に対するアクティブな振幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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広筋に対する疲労度のベースラインからの変化 (15 秒の別の動きの後、度)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
|
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大腿直筋に対する疲労度のベースラインからの変化 (角度で、15 秒間の別の動きの後)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
|
5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
|
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大殿筋に対する疲労度のベースラインからの変化 (角度で、15 秒間の別の動きの後)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
|
5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
|
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ハムストリングスに対する疲労度のベースラインからの変化 (15 秒間別の動きを行った後の度数)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
|
5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
|
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腓腹筋に対する疲労度のベースラインからの変化 (15 秒間の交互運動後の度数)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
|
5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
|
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ヒラメ筋に対する疲労度のベースラインからの変化 (15 秒間の交互運動後の度数)
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
|
5段階評価（Gracies JM）を使用
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ベースライン、7日目および14日目
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ベースラインからの変化 患者全体の改善の印象
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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GPI-Iアンケート
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ベースライン、7日目および14日目
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右足圧分布のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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左足圧分布のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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左足荷重のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
|
ベースライン、7日目および14日目
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右足荷重のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
|
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ストライド速度変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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歩幅変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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ストライド時間変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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スタンス時間変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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二重支持時間変動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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スイング時間非対称性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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|
ストライド時間非対称性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
|
ベースライン、7日目および14日目
|
|
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歩幅のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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スイング時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
|
ベースライン、7日目および14日目
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スタンスタイムのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
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ベースライン、7日目および14日目
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ストライド速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、7日目および14日目
|
ベースライン、7日目および14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月9日
一次修了 (予想される)
2023年5月2日
研究の完了 (予想される)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月25日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。