Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalinen alaraajojen lihaksensisäinen tukos: Vaikutukset hemipareettiseen kävelyyn (ProxiBlock)

torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: ETIENNE SAVARD, Henri Mondor University Hospital
Anestesisen intramuskulaarisen motorisen tukoksen toteutettavuuden arvioimiseksi. Välittömien vaikutusten tutkiminen erilaisiin lihaksiin: gluteus maximus, rectus femoris hemipareettisessa populaatiossa (yli 15 päivää) Tarkennuttaa niiden lihasten roolia, jotka voivat olla kuntoutuskohteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spastinen pareesi käsittää sekä lihas- että neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat liikkeisiin enimmäkseen antagonistilihasten kautta agonistiin verrattuna: lihasperäinen: spastinen myopatia, lyheneminen, venytysherkkä pareesi ja neurogeeniset: spastinen dystonia ja kokontraktio.

Kävelystä suurin osa kirjallisuuksista keskittyy distaalisiin lihaskohteisiin. Proxmiaalisten lihasten roolista (gluteus maximus) ei ole tutkimuksia. Anesteettisella perineuraalisella salpauksella on se haittapuoli, että se aiheuttaa herkän salpauksen, kuten lihaksensisäisellä salpauksella ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voi suostua
  • välttää maaperän heilahdusvaiheen kävelyhäiriötä

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kognitiivinen häiriö
  • INR > 3,5
  • paikallinen ihottuma injektiokohdissa
  • akuutti lääketieteellinen kiintymys
  • kohtaus
  • yliherkkyys anestesialle
  • brugadan oireyhtymä
  • porfyria
  • vakava sydänsairaus
  • polyradikulopatia
  • botuliinitoksiini-injektio < 2 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ropivakaiini
Ropivakaiini-injektio lihakseen
Lääke: Ropivakaiini-injektio
Lihaksensisäinen ropivakaiiniinjektio (gluteus maximus ja rectus femoris)
Placebo Comparator: Ohjaus
Natriumkloori-injektio lihakseen
Lääke: Natriumkloridi-injektio
Lihaksensisäinen natriumkloridi-injektio (gluteus maximus ja rectus femoris)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lonkan taivutuksen, polven taivutuksen ja nilkan taivutuksen aktiivisen amplitudin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kävelynopeuden perusviivasta maksiminopeudella kenkien kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos kävelynopeuden perusviivasta maksiminopeudella ilman kenkiä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muuttaa kävelynopeuden perusviivasta mukavalla nopeudella kenkien kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muuttaa kävelynopeuden perusviivasta mukavalla nopeudella ilman kenkiä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muuttaa perusviivasta oikean askelpituuden maksimaalisella nopeudella kenkien kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muuttaa vasemman askelpituuden perusviivasta maksiminopeudella kenkien kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos vasemman askelpituuden perusviivasta maksiminopeudella ilman kenkiä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muuttaa perusviivasta oikean askelpituuden maksiminopeudella, ilman kenkiä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muuttaa perusviivasta oikean askelpituuden, mukavalla nopeudella, ilman kenkiä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
vaihda oikean askelpituuden perusviivasta mukavalla nopeudella kenkien kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
vaihda vasemman askelpituuden perusviivasta mukavalla nopeudella kenkien kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muuttaa vasemman askelpituuden perusviivasta mukavalla nopeudella ilman kenkiä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos poljinnopeuden perusviivasta (askel sekunnissa), mukavalla nopeudella, ilman kenkiä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
vaihda poljinnopeuden perusviivasta (askel sekunnissa), mukavalla nopeudella, kenkien kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos poljinnopeuden perusviivasta (askel sekunnissa) maksiminopeudella kenkien kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos poljinnopeuden perusviivasta (askel sekunnissa), maksiminopeudella, ilman kenkiä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötasosta Proprioseption havaitsemiseen gluteus maximus (minimaalinen havaittava muutos asteissa)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
Reisilihasten proprioseption havaitsemisen muutos lähtötilanteesta (minimaalinen havaittavissa oleva muutos asteissa)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos vastuksen proprioseption havaitsemisen lähtötasosta (minimaalinen havaittavissa oleva muutos asteissa)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötasosta proprioseption havaitsemiseen rectus femoris (minimaalinen havaittavissa oleva muutos asteissa)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötasosta Proprioseption havaitsemiseen soleus (minimaalinen havaittavissa oleva muutos asteissa)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötilanteesta Proprioseption havaitsemiseen gastrocnemius (minimaalinen havaittava muutos asteissa)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötilanteesta gluteus maximuksen passiivinen liikealue (lihaksen pituus asteina)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötilanteesta rectus femoriksen passiivinen liikealue (lihaksen pituus asteina)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos vastuksen passiivisen liikeradan lähtötasosta (lihaksen pituus asteina)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos perusviivasta jalkapohjan passiivinen liikealue (lihaksen pituus asteina)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötilanteesta gastrocnemiuksen passiivinen liikealue (lihaksen pituus asteina)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötilanteesta Reisilihasten passiivinen liikealue (lihaksen pituus asteina)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos takareisilihasten spastisuuden perusviivasta (kulma asteina).
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
gluteus maximuksen spastisuuden (kulma asteina) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos rectus femoriksen spastisuuden lähtötasosta (kulma asteina).
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos vastuksen spastisuuden perusviivasta (kulma asteina).
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos pohjan spastisuuden (kulma asteina) perustasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos gastrocnemiuksen spastisuuden lähtötasosta (kulma asteina).
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
gastrocnemiuksen aktiivisen amplitudin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
aktiivisen amplitudin muutos perusviivasta soleusta vastaan
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos aktiivisen amplitudin lähtötasosta reisilihasten suhteen
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
aktiivisen amplitudin muutos lähtötilanteesta suhteessa gluteus maximus
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
aktiivisen amplitudin muutos lähtötasosta rectus femorista vastaan
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
aktiivisen amplitudin muutos vastusta vastaan
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
väsymiskyvyn muutos vastusta vastaan ​​(asteina, 15 sekunnin vaihtoehtoisen liikkeen jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötasosta väsymys rectus femorista vastaan ​​(asteina, 15 sekunnin vaihtoehtoisen liikkeen jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
väsymysmuutos lähtötasosta pakaralihakseen nähden (asteina, 15 sekunnin vaihtoehtoisen liikkeen jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötasosta väsymyksen reisien suhteen (asteina, 15 sekunnin vaihtoehtoisen liikkeen jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
Väsymys gastrocnemius-oireita vastaan ​​lähtötasosta (asteina, 15 sekunnin vaihtoehtoisen liikkeen jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
väsymyssuhteen muutos perusviivasta jalkapohjaa vastaan ​​(asteina, 15 sekunnin vaihtoehtoisen liikkeen jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
käyttämällä viiden vaiheen arviointia (Gracies JM)
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos lähtötilanteesta potilaan yleisvaikutelman paranemisesta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
GPI-I kyselylomake
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos oikean jalan paineen jakautumisen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos vasemman jalan paineen jakautumisen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos vasemman jalan kuormituksen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos oikean jalan kuormituksen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
askelnopeuden vaihtelun muutos perustasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
askelpituuden vaihtelun muutos perusviivasta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos askelajan vaihtelun lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos asennon ajan vaihtelun lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
kaksinkertaisen tuen ajan vaihtelun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos swing-ajan assymetrian perusviivasta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos askelaikaasymetrian perustasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos askelajan perusviivasta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos swing-ajan perusviivasta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos asentoajan perusviivasta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
muutos askelnopeuden perusviivasta
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14
lähtötaso, päivä 7 ja päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henri Mondor University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A01457-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa