근위 하지 근육내 차단 : 편마비 보행에 미치는 영향 (ProxiBlock)
2022년 8월 25일 업데이트: ETIENNE SAVARD, Henri Mondor University Hospital
타당성을 평가하기 위해 마취제 근육 내 모터 블록의 내성.
다양한 근육에 대한 즉각적인 효과 연구: 편마비 인구의 대둔근, 대퇴직근(15일 이상) 재활 대상이 될 수 있는 근육의 역할을 정확하게 파악합니다.
연구 개요
상세 설명
경련성 마비는 주동근과 비교하여 주로 길항근을 통한 움직임에 영향을 미치는 근육 및 신경 장애를 모두 포함합니다.
보행에 대해 대부분의 문헌은 원위 근육 목표에 중점을 둡니다. 근위 근육 역할(대둔근)에 대한 연구는 없습니다. 마취성 신경주위차단은 근주차차단과는 달리 민감한 차단을 유발하는 단점이 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: etienne savard
- 전화번호: 0033149813299
- 이메일: etienne.savard@aphp.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는
- 지상 유각기 보행 장애 방지
제외 기준:
- 중증 인지 장애
- KRW > 3.5
- 주사 부위의 국소 피부 애정
- 급성 의학적 애정
- 발작
- 마취제에 대한 과민증
- 브루가다 증후군
- 포르피린증
- 중증 심장 장애
- 다발근병증
- 보툴리눔 독소 주사 < 2개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로피바카인
로피바카인 근육주사
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근육내 로피바카인 주사(대둔근 및 대퇴직근)
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위약 비교기: 제어
염화나트륨 근육주사
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근육내 염화나트륨 주사(대둔근 및 대퇴직근)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고관절 굴곡, 무릎 굴곡 및 발목 굴곡의 능동 진폭의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신발을 신은 상태에서 최대 속도로 걷는 속도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발을 신지 않고 최대 속도로 걷는 속도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발을 신고 편안한 속도로 걷는 속도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발 없이 편안한 속도로 걷는 속도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발을 신은 상태에서 최대 속도로 올바른 보폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발을 신은 상태에서 최대 속도로 왼쪽 보폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발을 신지 않고 최대 속도로 왼쪽 보폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발을 신지 않고 최대 속도로 올바른 보폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발을 신지 않고 편안한 속도로 올바른 보폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발을 신고 편안한 속도로 올바른 보폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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편안한 속도로 신발을 신고 왼쪽 보폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발을 신지 않고 편안한 속도로 왼쪽 보폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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신발을 신지 않고 편안한 속도로 케이던스의 기준선(초당 단계)에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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케이던스의 기준선(초당 단계)에서 편안한 속도로 신발을 신고 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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케이던스의 기준선(초당 스텝)에서 최대 속도로 신발을 신은 상태에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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케이던스의 기준선에서 변경(초당 단계), 최대 속도, 신발 없음
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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대둔근의 고유수용감각 검출 기준선으로부터의 변화(최소 검출 가능한 각도 변화)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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햄스트링의 고유수용감각 검출 기준선으로부터의 변화(최소 검출 가능한 각도 변화)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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광근의 고유수용감각 검출 기준선으로부터의 변화(최소 검출 가능한 각도 변화)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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대퇴직근의 고유수용감각 검출 기준선에서 변화(최소 검출 가능한 각도 변화)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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가자미근의 고유수용감각 검출 기준선으로부터의 변화(감지할 수 있는 각도의 최소 변화)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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비복근의 고유수용감각 검출 기준선으로부터의 변화(최소 검출 가능한 각도 변화)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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대둔근 수동 운동 범위의 기준선에서 변경(도 단위 근육 길이)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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대퇴직근의 수동적 운동 범위의 기준선으로부터의 변화(도 단위의 근육 길이)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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광근의 수동적 운동 범위의 기준선으로부터의 변화(도 단위의 근육 길이)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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가자미근의 수동 운동 범위의 기준선에서 변경(도 단위의 근육 길이)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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비복근의 수동 운동 범위의 기준선으로부터의 변화(도 단위의 근육 길이)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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햄스트링의 수동적 가동 범위의 기준선에서 변경(도 단위의 근육 길이)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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햄스트링의 경직(도 단위 각도) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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대둔근의 경직(도 단위 각도) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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대퇴직근의 경직(도 단위 각도) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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광근의 경직(도 단위 각도) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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가자미근의 경직(도 단위 각도) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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비복근의 경련(도 단위 각도) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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비복근에 대한 활성 진폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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가자미근에 대한 활성 진폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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햄스트링에 대한 활성 진폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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대둔근에 대한 활성 진폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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대퇴직근에 대한 활성 진폭의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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광대뼈에 대한 활성 진폭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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광근에 대한 피로도의 기준선에서 변화(도 단위, 대체 이동 15초 후)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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대퇴직근에 대한 피로도의 기준선에서 변화(도 단위, 대체 운동 15초 후)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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대둔근에 대한 피로도의 기준선으로부터의 변화(도 단위, 대체 운동 15초 후)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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햄스트링에 대한 피로도의 기준선에서 변화(도 단위, 대체 움직임 15초 후)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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비복근에 대한 피로도의 기준선에서 변화(도 단위, 대체 운동 15초 후)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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가자미근에 대한 피로도의 기준선에서 변화(도 단위, 대체 움직임 15초 후)
기간: 기준선, 7일 및 14일
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5단계 평가 사용(Gracies JM)
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기준선, 7일 및 14일
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개선의 환자 전체 인상의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 7일 및 14일
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GPI-I 설문지
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기준선, 7일 및 14일
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오른쪽 발 압력 분포의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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왼쪽 발 압력 분포의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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왼발 부하의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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오른발 부하의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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보폭 변동성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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보폭 가변성의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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보폭 시간 변동성의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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자세 시간 변동성의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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이중 지원 시간 변동성의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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스윙 시간 비대칭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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보폭 시간 비대칭의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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보폭 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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스윙 시간의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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스탠스 시간의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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보폭 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일 및 14일
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기준선, 7일 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A01457-36
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .