Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proksimal intramuskulær blokk i underekstremitet: Effekter på hemiparetisk gang (ProxiBlock)

25. august 2022 oppdatert av: ETIENNE SAVARD, Henri Mondor University Hospital
For å vurdere gjennomførbarhet, toleranse av anestesi intramuskulær motorblokk. For å studere umiddelbare effekter på forskjellige muskler: gluteus maximus, rectus femoris i en hemiparetisk populasjon (over 15 dager) For å presisere rollen til musklene som kan være rehabiliteringsmål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spastisk parese omfatter både muskulære og nevrologiske lidelser som påvirker bevegelse gjennom hovedsakelig antagonistmusklene sammenlignet med agonisten: muskulær: spastisk myopati, forkortning, strekkfølsom parese og nevrogen: spastisk dystoni og kokontraksjon.

Om gangart fokuserer mesteparten av litteraturen på distale muskelmål. Det er ingen studier om proksmial musklers rolle (gluteus maximus). Anestesi perineural blokkering har den ulempen å indusere sensitiv blokkering som intramuskulær blokkering ikke gjør.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand til å samtykke
  • unngå bakkesvingfase gangforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv lidelse
  • INR > 3,5
  • lokal hudpåvirkning på injeksjonssteder
  • akutt medisinsk hengivenhet
  • anfall
  • overfølsomhet for anestesimidler
  • brugada syndrom
  • porfyri
  • alvorlig hjertelidelse
  • polyradikulopati
  • botulinumtoksin injeksjon < 2 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ropivakain
Ropivakain intramuskulær injeksjon
Legemiddel: Ropivakain injeksjon
Intramuskulær ropivakain-injeksjon (gluteus maximus og rectus femoris)
Placebo komparator: Kontroll
Natriumklor intramuskulær injeksjon
Legemiddel: Natriumkloridinjeksjon
Intramuskulær natriumkloridinjeksjon (gluteus maximus og rectus femoris)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline av den aktive amplituden til hoftefleksjon, knefleksjon og ankelfleksjon
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre fra grunnlinjen til ganghastigheten, ved maksimal hastighet, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen for ganghastigheten, ved maksimal hastighet, uten sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen for ganghastigheten, i behagelig hastighet med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen for ganghastigheten, i behagelig hastighet uten sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til riktig trinnlengde, med maksimal hastighet, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til venstre trinnlengde, ved maksimal hastighet, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til venstre trinnlengde, med maksimal hastighet, uten sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til riktig trinnlengde, med maksimal hastighet, uten sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til riktig trinnlengde, med behagelig hastighet, uten sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til riktig trinnlengde, med behagelig hastighet, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til venstre trinnlengde, med behagelig hastighet, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til venstre trinnlengde, med behagelig hastighet, uten sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til tråkkfrekvensen (trinn per sekund), med behagelig hastighet, uten sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til tråkkfrekvensen (trinn per sekund), med behagelig hastighet, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til tråkkfrekvensen (trinn per sekund), ved maksimal hastighet, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endre fra grunnlinjen til tråkkfrekvensen (trinn per sekund), ved maksimal hastighet, uten sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for Propriosepsjon deteksjon av gluteus maximus (minimal påvisbar endring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for propriosepsjonsdeteksjon av hamstrings (minimal påvisbar endring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av Propriosepsjon deteksjon av vastus (minimal påvisbar endring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for Propriosepsjon deteksjon av rectus femoris (minimal påvisbar endring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for propriosepsjonsdeteksjon av soleus (minimal påvisbar endring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for Propriosepsjon deteksjon av gastrocnemius (minimal påvisbar endring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av passivt bevegelsesområde til gluteus maximus (muskellengde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av passivt bevegelsesområde for rectus femoris (muskellengde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av passivt bevegelsesområde for vastus (muskellengde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av passivt bevegelsesområde til soleus (muskellengde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av passivt bevegelsesområde for gastrocnemius (muskellengde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av passivt bevegelsesområde for hamstrings (muskellengde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra basislinje for spastisitet (vinkel i grader) av hamstrings
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra basislinje for spastisitet (vinkel i grader) til gluteus maximus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra basislinje for spastisitet (vinkel i grader) av rectus femoris
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra basislinje for spastisitet (vinkel i grader) til vastus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra basislinje for spastisitet (vinkel i grader) til soleus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra basislinje for spastisitet (vinkel i grader) av gastrocnemius
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av aktiv amplitude mot gastrocnemius
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for aktiv amplitude mot soleus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av aktiv amplitude mot hamstrings
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av aktiv amplitude mot gluteus maximus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av aktiv amplitude mot rectus femoris
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for aktiv amplitude mot vastus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for tretthet mot vastus (i grader, etter 15 sekunders alternativ bevegelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for tretthet mot rectus femoris (i grader, etter 15 sekunders alternativ bevegelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for tretthet mot gluteus maximus (i grader, etter 15 sekunders alternativ bevegelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for tretthet mot hamstrings (i grader, etter 15 sekunders alternativ bevegelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for tretthet mot gastrocnemius (i grader, etter 15 sekunders alternativ bevegelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for tretthet mot soleus (i grader, etter 15 sekunders alternativ bevegelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved å bruke femtrinnsvurderingen (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline av pasientens globale inntrykk av bedring
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
GPI-I spørreskjema
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for trykkfordeling på høyre fot
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for venstre fottrykkfordeling
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for venstre fotbelastning
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra grunnlinje for høyre fotbelastning
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra grunnlinjen for variasjon i skritthastighet
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for variasjon i skrittlengde
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for stegtidsvariabilitet
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for variasjon i stillingstid
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for dobbel støttetidsvariabilitet
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra grunnlinjen for svingtidsasymmetri
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for skritttidsasymmetri
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra grunnlinjen for skritttiden
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra grunnlinjen for svingetid
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra baseline for holdningstid
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
endring fra grunnlinjen for skritthastighet
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

9. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

2. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A01457-36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ropivakain injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere