Proksymalny blok domięśniowy kończyny dolnej: wpływ na chód połowiczy (ProxiBlock)
25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: ETIENNE SAVARD, Henri Mondor University Hospital
Aby ocenić wykonalność, tolerancję znieczulenia domięśniowego bloku motorycznego.
Zbadanie natychmiastowego wpływu na różne mięśnie: pośladkowy wielki, prosty uda w populacji z niedowładem połowiczym (w ciągu 15 dni). Doprecyzowanie roli mięśni, które mogą być celem rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedowład spastyczny obejmuje zarówno zaburzenia mięśniowe, jak i neurologiczne, wpływające na ruch głównie mięśni antagonistycznych w porównaniu z mięśniami agonistycznymi: mięśniowymi: miopatią spastyczną, skróceniem, niedowładem wrażliwym na rozciąganie oraz neurogennymi: dystonią spastyczną i koskurczem.
Jeśli chodzi o chód, większość literatury koncentruje się na dystalnych mięśniach docelowych. Nie ma badań dotyczących roli mięśni proksymalnych (gluteus maximus). Znieczulający blok okołonerwowy ma tę wadę, że wywołuje wrażliwy blok, w przeciwieństwie do bloku domięśniowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: etienne savard
- Numer telefonu: 0033149813299
- E-mail: etienne.savard@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie wyrazić zgody
- unikanie zaburzeń chodu w fazie kołysania na ziemi
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenia poznawcze
- INR > 3,5
- miejscowe zmiany skórne w miejscach wstrzyknięć
- ostre uczucie medyczne
- napad
- nadwrażliwość na środki znieczulające
- zespół Brugadów
- porfiria
- ciężka choroba serca
- poliradikulopatia
- iniekcja toksyny botulinowej < 2 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ropiwakaina
Wstrzyknięcie domięśniowe ropiwakainy
|
Domięśniowe wstrzyknięcie ropiwakainy (gluteus maximus i rectus femoris)
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Wstrzyknięcie domięśniowe chlorku sodu
|
Domięśniowe wstrzyknięcie chlorku sodu (gluteus maximus i rectus femoris)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej aktywnej amplitudy zgięcia stawu biodrowego, zgięcia kolana i zgięcia kostki
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana prędkości chodu z linii bazowej, przy maksymalnej prędkości, w butach
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana prędkości chodu z linii bazowej, przy prędkości maksymalnej, bez butów
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana prędkości chodu z linii bazowej na komfortową prędkość w butach
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana prędkości chodu z linii bazowej na komfortową prędkość bez butów
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii podstawowej właściwej długości kroku, przy maksymalnej prędkości, w butach
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii podstawowej długości lewego kroku, przy maksymalnej prędkości, z butami
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii podstawowej długości lewego kroku, przy maksymalnej prędkości, bez butów
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii podstawowej odpowiedniej długości kroku, przy maksymalnej prędkości, bez butów
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii podstawowej o odpowiedniej długości kroku, z komfortową prędkością, bez butów
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii podstawowej o odpowiedniej długości kroku, z komfortową prędkością, w butach
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej długości lewego kroku, z komfortową prędkością, w butach
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii podstawowej długości lewego kroku, z komfortową prędkością, bez butów
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana rytmu od linii bazowej (krok na sekundę), z komfortową prędkością, bez butów
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana rytmu od linii podstawowej (krok na sekundę), z komfortową prędkością, w butach
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej kadencji (krok na sekundę), przy maksymalnej prędkości, w butach
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej kadencji (krok na sekundę), przy maksymalnej prędkości, bez butów
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii podstawowej wykrywania propriocepcji mięśnia pośladkowego wielkiego (minimalna wykrywalna zmiana w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej wykrywania propriocepcji ścięgien podkolanowych (minimalna wykrywalna zmiana w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej wykrywania propriocepcji mięśnia obszernego (minimalna wykrywalna zmiana w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii podstawowej wykrywania propriocepcji mięśnia prostego uda (minimalna wykrywalna zmiana w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej wykrywania propriocepcji mięśnia płaszczkowatego (minimalna wykrywalna zmiana w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii podstawowej wykrywania propriocepcji mięśnia brzuchatego łydki (minimalna wykrywalna zmiana w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej biernego zakresu ruchu mięśnia pośladkowego wielkiego (długość mięśnia w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej biernego zakresu ruchu mięśnia prostego uda (długość mięśnia w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej biernego zakresu ruchu obszernego (długość mięśnia w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej biernego zakresu ruchu płaszczkowatego (długość mięśnia w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej biernego zakresu ruchu mięśnia brzuchatego łydki (długość mięśnia w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej biernego zakresu ruchu ścięgien podkolanowych (długość mięśnia w stopniach)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii podstawowej spastyczności (kąt w stopniach) ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii podstawowej spastyczności (kąt w stopniach) mięśnia pośladkowego wielkiego
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana spastyczności względem linii podstawowej (kąt w stopniach) mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii podstawowej spastyczności (kąt w stopniach) obszerności
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana spastyczności w stosunku do linii podstawowej (kąt w stopniach) mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii podstawowej spastyczności (kąt w stopniach) mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej aktywnej amplitudy względem mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej aktywnej amplitudy względem soleusa
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej aktywnej amplitudy w stosunku do ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii podstawowej aktywnej amplitudy w stosunku do mięśnia pośladkowego wielkiego
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii podstawowej aktywnej amplitudy w stosunku do mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej aktywnej amplitudy względem obszerności
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od wyjściowej męczliwości względem obszerności (w stopniach, po 15 sekundach ruchu naprzemiennego)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od wyjściowej męczliwości względem mięśnia prostego uda (w stopniach, po 15 sekundach ruchu naprzemiennego)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od wyjściowej męczliwości względem mięśnia pośladkowego wielkiego (w stopniach, po 15 sekundach ruchu naprzemiennego)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od wyjściowej męczliwości względem ścięgien podkolanowych (w stopniach, po 15 sekundach ruchu naprzemiennego)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od wyjściowej męczliwości względem mięśnia brzuchatego łydki (w stopniach, po 15 sekundach ruchu naprzemiennego)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od wyjściowej męczliwości względem płaszczkowatego (w stopniach, po 15 sekundach ruchu naprzemiennego)
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
za pomocą oceny pięciu kroków (Gracies JM)
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana ogólnego wrażenia poprawy w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
Kwestionariusz GPI-I
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
zmiana od linii bazowej rozkładu nacisku prawej stopy
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej rozkładu nacisku lewej stopy
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej obciążenia lewej stopy
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej obciążenia prawej stopy
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności prędkości kroku
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności długości kroku
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana w stosunku do linii bazowej zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej zmienności czasu postawy
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej zmienności czasu podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej asymetrii czasu wymachu
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej asymetrii czasu kroku
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej czasu kroku
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej czasu wymachu
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana od linii bazowej czasu podparcia
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
|
|
zmiana prędkości kroku w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
linia bazowa, dzień 7 i dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
9 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Paraliż
- Choroby Układu Nerwowego
- Porażenie połowicze
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Ropiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01457-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .