Bloqueio Intramuscular do Membro Inferior Proximal: Efeitos na Marcha Hemiparética (ProxiBlock)
25 de agosto de 2022 atualizado por: ETIENNE SAVARD, Henri Mondor University Hospital
Para avaliar a viabilidade, a tolerância do bloqueio motor intramuscular anestésico.
Estudar os efeitos imediatos em diferentes músculos: glúteo máximo, reto femoral em uma população hemiparética (mais de 15 dias). Precisar o papel dos músculos que podem ser alvos de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paresia espástica compreende distúrbios musculares e neurológicos que afetam o movimento principalmente através dos músculos antagonistas em comparação com os agonistas: muscular: miopatia espástica, encurtamento, paresia sensível ao estiramento e neurogênica: distonia espástica e co-contração.
Sobre a marcha, a maior parte da literatura enfoca os alvos musculares distais. Não há estudos sobre o papel dos músculos proximais (glúteo máximo). O bloqueio perineural anestésico tem a desvantagem de induzir bloqueio sensitivo, o que não acontece com o bloqueio intramuscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: etienne savard
- Número de telefone: 0033149813299
- E-mail: etienne.savard@aphp.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de consentir
- evitando o distúrbio da marcha na fase de balanço do solo
Critério de exclusão:
- transtorno cognitivo grave
- RNI > 3,5
- afecção cutânea local nos locais de injeção
- afecção médica aguda
- convulsão
- hipersensibilidade a anestésicos
- síndrome de brugada
- porfiria
- distúrbio cardíaco grave
- polirradiculopatia
- injeção de toxina botulínica < 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ropivacaína
Injeção intramuscular de ropivacaína
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Injeção intramuscular de ropivacaína (glúteo máximo e reto femoral)
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Comparador de Placebo: Ao controle
Injeção intramuscular de cloreto de sódio
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Injeção intramuscular de cloreto de sódio (glúteo máximo e reto femoral)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base da amplitude ativa da flexão do quadril, flexão do joelho e flexão do tornozelo
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança da linha de base da velocidade de caminhada, na velocidade máxima, com sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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|
mudança da linha de base da velocidade de caminhada, na velocidade máxima, sem sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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|
mudança da linha de base da velocidade de caminhada, em velocidade confortável com sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da velocidade de caminhada, em velocidade confortável sem sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
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|
mudança da linha de base do comprimento do passo certo, na velocidade máxima, com sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
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linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base do comprimento do passo esquerdo, na velocidade máxima, com sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
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mudança da linha de base do comprimento do passo esquerdo, na velocidade máxima, sem sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
|
mudança da linha de base do comprimento do passo certo, na velocidade máxima, sem sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
|
mudança da linha de base do comprimento do passo certo, em velocidade confortável, sem sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
|
mudança da linha de base do comprimento do passo certo, em velocidade confortável, com sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
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mudança da linha de base do comprimento do passo esquerdo, em velocidade confortável, com sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
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mudança da linha de base do comprimento do passo esquerdo, em velocidade confortável, sem sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da cadência (passo por segundo), em velocidade confortável, sem sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da cadência (passo por segundo), em velocidade confortável, com sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
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mudança da linha de base da cadência (passo por segundo), em velocidade máxima, com sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
|
mudança da linha de base da cadência (passo por segundo), em velocidade máxima, sem sapatos
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
|
alteração da linha de base da detecção de propriocepção do glúteo máximo (alteração mínima detectável em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da detecção de propriocepção dos isquiotibiais (alteração mínima detectável em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da detecção de propriocepção do vasto (mínima alteração detectável em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da detecção de propriocepção do reto femoral (alteração mínima detectável em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da detecção de propriocepção do sóleo (alteração mínima detectável em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da detecção de propriocepção do gastrocnêmio (alteração mínima detectável em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
mudança da linha de base da amplitude passiva de movimento do glúteo máximo (comprimento do músculo em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
mudança da linha de base da amplitude passiva de movimento do reto femoral (comprimento do músculo em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da amplitude passiva de movimento do vasto (comprimento do músculo em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
mudança da linha de base da amplitude passiva de movimento do sóleo (comprimento do músculo em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da amplitude passiva de movimento do gastrocnêmio (comprimento do músculo em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
mudança da linha de base da amplitude passiva de movimento dos isquiotibiais (comprimento do músculo em graus)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
mudança da linha de base da espasticidade (ângulo em graus) dos isquiotibiais
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da espasticidade (ângulo em graus) do glúteo máximo
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da espasticidade (ângulo em graus) do reto femoral
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da espasticidade (ângulo em graus) do vasto
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da espasticidade (ângulo em graus) do sóleo
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
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linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da espasticidade (ângulo em graus) do gastrocnêmio
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
mudança da linha de base da amplitude ativa contra gastrocnêmio
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
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mudança da linha de base da amplitude ativa contra o sóleo
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
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mudança da linha de base da amplitude ativa contra os isquiotibiais
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da amplitude ativa contra o glúteo máximo
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
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mudança da linha de base da amplitude ativa contra o reto femoral
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
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mudança da linha de base da amplitude ativa contra vasto
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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alteração da linha de base de fatigabilidade contra vasto (em graus, após 15 segundos de movimento alternativo)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
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linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da fatigabilidade contra o reto femoral (em graus, após 15 segundos de movimento alternativo)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
mudança da linha de base da fatigabilidade contra o glúteo máximo (em graus, após 15 segundos de movimento alternativo)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
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linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base de fatigabilidade contra isquiotibiais (em graus, após 15 segundos de movimento alternativo)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
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linha de base, dia 7 e dia 14
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|
alteração da linha de base de fatigabilidade contra gastrocnêmio (em graus, após 15 segundos de movimento alternativo)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
alteração da linha de base da fatigabilidade contra o sóleo (em graus, após 15 segundos de movimento alternativo)
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
usando a avaliação de cinco etapas (Gracies JM)
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linha de base, dia 7 e dia 14
|
|
mudança da linha de base da impressão global de melhora do paciente
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
Questionário GPI-I
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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|
mudança da linha de base da distribuição da pressão do pé direito
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da distribuição da pressão do pé esquerdo
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
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mudança da linha de base da carga do pé esquerdo
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
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mudança da linha de base da carga do pé direito
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
|
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mudança da linha de base da variabilidade da velocidade da passada
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da variabilidade do comprimento da passada
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da variabilidade do tempo da passada
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da variabilidade do tempo de apoio
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
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linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da variabilidade do tempo de suporte duplo
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
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linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da assimetria do tempo de balanço
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
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linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da assimetria do tempo da passada
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base do tempo da passada
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base do tempo de oscilação
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
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linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base do tempo de apoio
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
|
linha de base, dia 7 e dia 14
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mudança da linha de base da velocidade da passada
Prazo: linha de base, dia 7 e dia 14
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linha de base, dia 7 e dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
9 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01457-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .