Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proksimal underekstremitet intramuskulær blokering: Virkninger på hemiparetisk gang (ProxiBlock)

25. august 2022 opdateret af: ETIENNE SAVARD, Henri Mondor University Hospital
For at vurdere gennemførlighed, tolerance af anæstesi intramuskulær motorblok. At studere umiddelbare virkninger på forskellige muskler: gluteus maximus, rectus femoris i en hemiparetisk population (over 15 dage) For at præcisere rollen af ​​de muskler, som kunne være rehabiliteringsmål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spastisk parese omfatter både muskulære og neurologiske lidelser, der påvirker bevægelse gennem hovedsageligt antagonistmusklerne sammenlignet med agonisten: muskulær: spastisk myopati, afkortning, strækfølsom parese og neurogen: spastisk dystoni og kokontraktion.

Om gangart fokuserer det meste af litteraturen på distale muskelmål. Der er ingen undersøgelser om proksmiale musklers rolle (gluteus maximus). Anæstesisk perineural blokering har den ulempe at inducere følsom blokering, da intramuskulær blokering ikke gør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kunne give samtykke
  • at undgå gangforstyrrelse i ground swing fase

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kognitiv lidelse
  • INR > 3,5
  • lokal hudpåvirkning på injektionssteder
  • akut medicinsk affekt
  • anfald
  • overfølsomhed over for anæstesi
  • brugada syndrom
  • porfyri
  • alvorlig hjertesygdom
  • polyradikulopati
  • botulinumtoksin injektion < 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ropivacain
Ropivacain intramuskulær injektion
Medicin: Ropivacain injektion
Intramuskulær ropivacain-injektion (gluteus maximus og rectus femoris)
Placebo komparator: Styring
Natriumklor intramuskulær injektion
Medicin: Natriumklorid injektion
Intramuskulær natriumchloridinjektion (gluteus maximus og rectus femoris)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline af den aktive amplitude af hoftefleksion, knæfleksion og ankelfleksion
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skift fra basislinjen for ganghastigheden, ved maksimal hastighed, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra basislinjen for ganghastigheden, ved maksimal hastighed, uden sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra basislinjen for ganghastigheden, ved behagelig hastighed med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra basislinjen for ganghastigheden, ved behagelig hastighed uden sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra basislinjen for den rigtige skridtlængde, ved maksimal hastighed, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra basislinjen for venstre skridtlængde, ved maksimal hastighed, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra basislinjen for venstre skridtlængde, ved maksimal hastighed, uden sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra basislinjen for den rigtige skridtlængde, ved maksimal hastighed, uden sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra baseline af den rigtige skridtlængde, ved behagelig hastighed, uden sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra basislinjen for den rigtige skridtlængde, ved behagelig hastighed, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra basislinjen for venstre skridtlængde, ved behagelig hastighed, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra basislinjen for venstre skridtlængde, med behagelig hastighed, uden sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra baseline af kadencen (trin pr. sekund), ved behagelig hastighed, uden sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra baseline af kadence (trin pr. sekund), ved behagelig hastighed, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af kadence (trin per sekund), ved maksimal hastighed, med sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
skift fra baseline af kadencen (trin pr. sekund), ved maksimal hastighed, uden sko
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for Proprioception detektion af gluteus maximus (minimal påviselig ændring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for Proprioception detektion af hamstrings (minimal påviselig ændring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for Proprioception detektion af vastus (minimal påviselig ændring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for Proprioception detektion af rectus femoris (minimal påviselig ændring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for Proprioception detektion af soleus (minimal påviselig ændring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for Proprioception detektion af gastrocnemius (minimal påviselig ændring i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af passivt bevægelsesområde for gluteus maximus (muskellængde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af passivt bevægelsesområde for rectus femoris (muskellængde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for passivt bevægelsesområde for vastus (muskellængde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af passivt bevægelsesområde for soleus (muskellængde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for passivt bevægelsesområde for gastrocnemius (muskellængde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af passivt bevægelsesområde for hamstrings (muskellængde i grader)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for spasticitet (vinkel i grader) af hamstrings
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for spasticitet (vinkel i grader) af gluteus maximus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for spasticitet (vinkel i grader) af rectus femoris
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for spasticitet (vinkel i grader) af vastus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for spasticitet (vinkel i grader) af soleus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for spasticitet (vinkel i grader) af gastrocnemius
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af aktiv amplitude mod gastrocnemius
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af aktiv amplitude mod soleus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af aktiv amplitude mod hamstrings
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af aktiv amplitude mod gluteus maximus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af aktiv amplitude mod rectus femoris
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af aktiv amplitude mod vastus
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af træthed mod vastus (i grader, efter 15 sekunders alternativ bevægelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af træthed mod rectus femoris (i grader, efter 15 sekunders alternativ bevægelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af træthed mod gluteus maximus (i grader, efter 15 sekunders alternativ bevægelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for træthed mod hamstrings (i grader, efter 15 sekunders alternativ bevægelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for træthed mod gastrocnemius (i grader, efter 15 sekunders alternativ bevægelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af træthed mod soleus (i grader, efter 15 sekunders alternativ bevægelse)
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
ved hjælp af fem trins vurdering (Gracies JM)
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for patientens globale indtryk af forbedring
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
GPI-I spørgeskema
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for trykfordeling i højre fod
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af venstre fodtrykfordeling
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for venstre fodbelastning
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for højre fodbelastning
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af skridthastighedsvariabilitet
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af skridtlængdevariabilitet
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for skridttidsvariabilitet
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for variabilitet i standtid
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af dobbelt støttetid variabilitet
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline af svingtidsasymmetri
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for skridttidsasymmetri
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for skridttid
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for svingtid
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra baseline for standtid
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14
ændring fra basislinje for skridthastighed
Tidsramme: baseline, dag 7 og dag 14
baseline, dag 7 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

9. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01457-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ropivacain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner