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高レベルの解離性症状を持つ人々の対処を改善するためのオンライン心理教育プログラムの有効性:パイロット無作為化待機リスト対照試験

2024年5月23日 更新者:Lam Kam Ki Stanley、Chinese University of Hong Kong

対象集団 私たちの研究の対象集団は、地域社会で病的解離を起こしている人々です。

研究デザイン 無作為化待機リスト対照試験では、オンライン心理教育プログラムが病的解離の直後 (事後テスト-1) および 2 か月後 (事後テスト-2) の対処、症状管理、自己効力感に及ぼす影響を調査します。介入。 プロセス評価のために、補足的な半構造化インタビューが実施されます。 試験の分析と報告は、CONSORT ガイドラインに厳密に従います。

楽器 私たちの研究の主な結果は、病的解離を伴う個人の対処能力であり、これは、経験した問題に対する簡単な対処のオリエンテーション (Brief-COPE) によって評価されます。 副次評価項目は、解離症状、情緒調節、および自己効力感であり、解離体験尺度分類群 (DES-T)、感情調節質問票 (ERQ)、および一般的自己効力感尺度 (GSES) によって評価されます。 ) によると。

手順 オンライン心理教育プログラムは、ストレスと対処モデル、認知行動理論、バンデュラの自己効力感理論、およびこの心理教育プログラムに関する以前の実現可能性研究の結果を統合した統合的な理論的枠組みに基づいて開発されています。 参加者は、ソーシャル メディアやオンライン フォーラムへの投稿を通じて募集されます。 16 セッションのオンライン心理教育プログラムが 8 週間で参加者に配信されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを提供し、参加することに同意する
  • 18歳以上
  • 病理学的解離の自己報告された症状または経験
  • ベースラインスクリーニングでDES-Tの中国語版で陽性(すなわち、DES-Tスコア25以上)でスクリーニングされた
  • 中国語と広東語を理解し、意思疎通ができる
  • インターネットにアクセスできます。

除外基準:

  • 読字障害、認知障害、認知症、知的障害のある方
  • 調査研究に参加している個人
  • 同じ介入の以前の実行可能性調査に参加した個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンライン心理教育プログラム
介入グループは、オンラインの心理教育プログラムを 8 週間受けます。 心理教育パッケージは、16 種類の読み物セットとセッション後のライティング/リフレクション エクササイズで構成され、参加者には週 2 回配布されます。 このプログラムは、ユーザーが心的外傷後および解離反応と関連する人生の課題をよりよく理解し、対処できるようにすることを目的とした、トラウマに基づいた、解離に焦点を当てた簡潔な教育パッケージになるように設計されています。 各セッションには、(1) 安全問題の計画、(2) トラウマとストレスの影響の理解、(3) パーソナリティの解離と統合の概念の理解、(4) 識別と対処など、特定の心理教育要素があります。心的外傷後症状および解離症状とともに、(5) 外傷関連の認知の歪みを特定する。
介入グループは、オンラインの心理教育プログラムを 8 週間受けます。 心理教育パッケージは、16 種類の読み物セットとセッション後のライティング/リフレクション エクササイズで構成され、参加者には週 2 回配布されます。
他の:キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール グループは、介入グループでの 2 か月のフォローアップの完了後、週に 8 週間、オンラインの心理教育プログラムを受けます。 心理教育パッケージは、介入群のプログラムと同じです。
介入グループは、オンラインの心理教育プログラムを 8 週間受けます。 心理教育パッケージは、16 種類の読み物セットとセッション後のライティング/リフレクション エクササイズで構成され、参加者には週 2 回配布されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経験した問題への簡単な対処のオリエンテーション (簡単な COPE)
時間枠:実験群への介入終了直後と2ヶ月後
ブリーフ COPE を使用して評価された、参加者の対処戦略の変化。 この尺度には 28 の項目があり、一般的に使用される対処戦略の自己報告尺度です。 Brief-COPE の中国語版は、優れた内部一貫性、再テストの信頼性、内容の妥当性を備えていました。 スコアが高いほど、その特定の対処戦略がより重要に使用されていることを示します。
実験群への介入終了直後と2ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解離性体験スケール分類群 (DES-T)
時間枠:実験群への介入終了直後と2か月後
DES-T を使用して評価された、参加者の病理学的解離体験の変化。 この尺度には 8 つの項目があり、病的な解離体験をスクリーニングするために使用できます。 DES-T の中国語版は、カットオフ スコア 20 で、臨床的に診断された解離性障害のある参加者とない参加者の間で良好な構成妥当性と良好な判別妥当性を実証しました。 スコアが高いほど、解離症状がより頻繁に発生することを示します。
実験群への介入終了直後と2か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節アンケート (ERQ)
時間枠:実験群への介入終了直後と2ヶ月後
ERQを使用して評価された参加者の感情調節の変化。 この尺度には 10 項目があり、感情調節の自己申告尺度です。 内部一貫性が高く、構成概念の妥当性が確立されています。 ERQ の中国語版も、内部の一貫性と構成概念の妥当性が良好であることを示しています。 スコアが高いほど、その特定の感情調節戦略がよりよく使用されていることを示します。
実験群への介入終了直後と2ヶ月後
一般自己効力感尺度 (GSES)
時間枠:実験群への介入終了直後と2ヶ月後
GSES を使用して評価した参加者の自己効力感の変化。 この尺度には 10 項目があり、さまざまな生活状況における逆境に対処するための自己信念を評価するために 4 点リッカート尺度を使用して、回答者の自己効力感のレベルを評価します。 合計スコアは 10 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、人生における困難な要求を管理する能力が高いと認識されていることを示します。 中国語版の GSES も、優れた内部一貫性と優れた構成概念の妥当性を示しました。
実験群への介入終了直後と2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月25日

最初の投稿 (実際)

2022年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6906334

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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