Effektiviteten af et online-psykoedukationsprogram til forbedring af mestring hos mennesker med et højt niveau af dissociative symptomer: Et pilot-randomiseret ventelistekontrolleret forsøg
23. maj 2024 opdateret af: Lam Kam Ki Stanley, Chinese University of Hong Kong
Emnepopulation Vores undersøgelses målgruppe er mennesker med patologisk dissociation i samfundet.
Forskningsdesign Et pilot randomiseret ventelistekontrolleret forsøg vil undersøge virkningerne af et online psykoedukationsprogram på mestring, symptomhåndtering og selveffektivitet hos mennesker med patologisk dissociation umiddelbart (posttest-1) og 2-måneders (posttest-2) post- intervention. Supplerende semistrukturerede interviews vil blive gennemført til procesevaluering. Analysen og rapporteringen af forsøget vil nøje følge CONSORT-retningslinjerne.
Instrument Det primære resultat af vores undersøgelse er mestringsevnen hos personer med patologisk dissociation, som vil blive vurderet af Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE). De sekundære resultatmål er dissociative symptomer, følelsesmæssig regulering og self-efficacy, som vil blive vurderet af Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) og General Self-Efficacy Scale (GSES) ) i overensstemmelse hermed.
Procedure Det online psykoedukationsprogram er udviklet baseret på en integrerende teoretisk ramme, der integrerer stress- og mestringsmodellen, kognitiv adfærdsteori, Banduras selveffektivitetsteori og resultaterne af vores tidligere feasibility-undersøgelser af dette psykoedukative program. Deltagerne vil blive rekrutteret via opslag på sociale medier og onlinefora. Et 16-sessions online psykoedukationsprogram vil blive leveret til deltagerne om otte uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- acceptere at give informeret samtykke og deltage
- 18 år eller derover
- selvrapporterede symptomer eller oplevelser af patologisk dissociation
- screenet positiv på den kinesiske version af DES-T (dvs. DES-T score 25 eller derover) ved en baseline screening
- i stand til at forstå og kommunikere på kinesisk-kantonesisk
- har adgang til internettet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har en læseforstyrrelse, kognitiv svækkelse, demens eller intellektuelle handicap
- Personer, der deltager i nogen forskningsundersøgelser
- Personer, der havde deltaget i vores tidligere forundersøgelse af den samme intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online psykoedukativt program
Interventionsgruppen vil modtage et online psykoedukativt program i 8 uger.
Psykoedukationspakken består af 16 forskellige sæt læsematerialer og post-session skrive-/reflektionsøvelser, som udleveres til deltagerne to gange om ugen.
Programmet er designet til at være en kort, traume-informeret, dissociationsfokuseret undervisningspakke, der har til formål at sætte brugere i stand til bedre at forstå og håndtere deres posttraumatiske og dissociative reaktioner og relaterede livsudfordringer.
Der er specifikke psykoedukationselementer i hver session, såsom: (1) planlægning af sikkerhedsspørgsmål, (2) forståelse af konsekvenserne af traumer og stress, (3) forståelse af konceptet dissociation og integration af personligheden, (4) identifikation og mestring med de posttraumatiske og dissociative symptomer, (5) identifikation af traume-relaterede kognitive forvrængninger.
|
Interventionsgruppen vil modtage et online psykoedukativt program i 8 uger.
Psykoedukationspakken består af 16 forskellige sæt læsematerialer og post-session skrive-/reflektionsøvelser, som udleveres til deltagerne to gange om ugen.
|
|
Andet: Venteliste kontrol
Ventelistekontrolgruppen modtager et online psykoedukativt program i 8 uger om ugen efter afslutningen af den to måneder lange opfølgning i interventionsgruppen.
Psykoedukationspakken er identisk med programmet i indsatsgruppen.
|
Interventionsgruppen vil modtage et online psykoedukativt program i 8 uger.
Psykoedukationspakken består af 16 forskellige sæt læsematerialer og post-session skrive-/reflektionsøvelser, som udleveres til deltagerne to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort håndteringsorientering til problemoplevet opgørelse (Brief-COPE)
Tidsramme: Umiddelbart og to måneder efter afslutning af interventionen i forsøgsgruppen
|
Ændring i deltagernes mestringsstrategier, vurderet ved hjælp af Brief-COPE.
Dette mål har 28 punkter og er et almindeligt anvendt selvrapporteringsmål for mestringsstrategier.
Den kinesiske version af Brief-COPE havde fremragende intern konsistens, test-gentest-pålidelighed og indholdsvaliditet.
Højere score indikerer mere signifikant brug af den specifikke mestringsstrategi.
|
Umiddelbart og to måneder efter afslutning af interventionen i forsøgsgruppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T)
Tidsramme: Umiddelbart og to måneder efter afslutning af interventionen i forsøgsgruppen
|
Ændring i deltagernes patologiske dissociative oplevelser, vurderet ved hjælp af DES-T.
Dette mål har 8 elementer og kan bruges til at screene for patologiske dissociative oplevelser.
Den kinesiske version af DES-T viste god konstruktionsvaliditet og god diskriminantvaliditet mellem deltagere med og uden klinisk diagnosticerede dissociative lidelser, med en cut-off score på 20.
Højere score indikerer hyppigere dissociative symptomer.
|
Umiddelbart og to måneder efter afslutning af interventionen i forsøgsgruppen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Umiddelbart og to måneder efter afslutning af interventionen i forsøgsgruppen
|
Ændring i deltagernes følelsesregulering, vurderet ved hjælp af ERQ.
Dette mål har 10 punkter og er et selvrapporteringsmål for følelsesregulering.
Den har god intern konsistens og etableret konstruktionsvaliditet.
Den kinesiske version af ERQ viser også god intern konsistens og konstruktionsvaliditet.
Højere score indikerer større brug af den særlige følelsesreguleringsstrategi.
|
Umiddelbart og to måneder efter afslutning af interventionen i forsøgsgruppen
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Umiddelbart og to måneder efter afslutning af interventionen i forsøgsgruppen
|
Ændring i deltagernes self-efficacy, vurderet ved hjælp af GSES.
Dette mål har 10 punkter og skal vurdere respondenternes niveau af selveffektivitet ved at bruge en 4-punkts Likert-skala til at vurdere deres selvtro til at klare modgang i forskellige livssituationer.
Den samlede score spænder fra 10 til 40, hvor jo højere score indikerer, jo højere opfattes deres kompetence i at håndtere vanskelige krav i livet.
Den kinesiske version af GSES viste også fremragende intern konsistens og god konstruktionsvaliditet.
|
Umiddelbart og to måneder efter afslutning af interventionen i forsøgsgruppen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2022
Først opslået (Faktiske)
29. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6906334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .