Efficacia di un programma di psicoeducazione online per migliorare il coping nelle persone con un alto livello di sintomi dissociativi: uno studio pilota randomizzato controllato in lista d'attesa
23 maggio 2024 aggiornato da: Lam Kam Ki Stanley, Chinese University of Hong Kong
Popolazione del soggetto La popolazione target del nostro studio è costituita da persone con dissociazione patologica nella comunità.
Disegno della ricerca Uno studio pilota randomizzato controllato in lista d'attesa esaminerà gli effetti di un programma di psicoeducazione online su coping, gestione dei sintomi e autoefficacia delle persone con dissociazione patologica immediatamente (posttest-1) e 2 mesi (posttest-2) post- intervento. Saranno condotte interviste semi-strutturate supplementari per la valutazione del processo. L'analisi e la segnalazione dello studio seguiranno rigorosamente le linee guida del CONSORT.
Strumento L'esito primario del nostro studio è la capacità di coping degli individui con dissociazione patologica, che sarà valutata dal Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE). Le misure di esito secondarie sono i sintomi dissociativi, la regolazione emotiva e l'autoefficacia, che sarebbero valutate dalla Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T), dall'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) e dalla General Self-Efficacy Scale (GSES). ) di conseguenza.
Procedura Il programma di psicoeducazione online è sviluppato sulla base di un quadro teorico integrativo che integra il modello di stress e coping, la teoria cognitivo-comportamentale, la teoria dell'autoefficacia di Bandura ei risultati dei nostri precedenti studi di fattibilità su questo programma psicoeducativo. I partecipanti saranno reclutati tramite pubblicazione sui social media e forum online. Un programma di psicoeducazione online di 16 sessioni sarà consegnato ai partecipanti in otto settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accettare di dare il consenso informato e partecipare
- di età pari o superiore a 18 anni
- sintomi auto-riferiti o esperienze di dissociazione patologica
- screening positivo alla versione cinese del DES-T (ovvero, punteggio DES-T 25 o superiore) a uno screening di base
- in grado di comprendere e comunicare in cinese-cantonese
- avere accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno un disturbo della lettura, deterioramento cognitivo, demenza o disabilità intellettive
- Individui che partecipano a studi di ricerca
- Individui che avevano partecipato al nostro precedente studio di fattibilità dello stesso intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma psicoeducativo online
Il gruppo di intervento riceverà un programma psicoeducativo online per 8 settimane.
Il pacchetto di psicoeducazione consiste in 16 diversi set di materiali di lettura ed esercizi di scrittura/riflessione post-sessione, che saranno consegnati ai partecipanti due volte a settimana.
Il programma è progettato per essere un pacchetto educativo breve, informato sul trauma e incentrato sulla dissociazione che mira a consentire agli utenti di comprendere e affrontare meglio le loro reazioni post-traumatiche e dissociative e le relative sfide della vita.
Ci sono specifici elementi psicoeducativi in ogni sessione, come: (1) pianificazione dei problemi di sicurezza, (2) comprensione degli impatti del trauma e dello stress, (3) comprensione del concetto di dissociazione e integrazione della personalità, (4) identificazione e coping con i sintomi post-traumatici e dissociativi, (5) identificare le distorsioni cognitive legate al trauma.
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Il gruppo di intervento riceverà un programma psicoeducativo online per 8 settimane.
Il pacchetto di psicoeducazione consiste in 16 diversi set di materiali di lettura ed esercizi di scrittura/riflessione post-sessione, che saranno consegnati ai partecipanti due volte a settimana.
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Altro: Controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà un programma psicoeducativo online per 8 settimane a settimana dopo il completamento del follow-up di due mesi nel gruppo di intervento.
Il pacchetto di psicoeducazione è identico al programma del gruppo di intervento.
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Il gruppo di intervento riceverà un programma psicoeducativo online per 8 settimane.
Il pacchetto di psicoeducazione consiste in 16 diversi set di materiali di lettura ed esercizi di scrittura/riflessione post-sessione, che saranno consegnati ai partecipanti due volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brief Coping Orientamento ai problemi riscontrati Inventario (Brief-COPE)
Lasso di tempo: Immediatamente e due mesi dopo il completamento dell'intervento nel gruppo sperimentale
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Cambiamento nelle strategie di coping dei partecipanti, come valutato utilizzando il Brief-COPE.
Questa misura ha 28 elementi ed è una misura di self-report comunemente usata delle strategie di coping.
La versione cinese del Brief-COPE presentava un'eccellente coerenza interna, affidabilità test-retest e validità dei contenuti.
Punteggi più alti indicano un uso più significativo di quella specifica strategia di coping.
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Immediatamente e due mesi dopo il completamento dell'intervento nel gruppo sperimentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala-Taxon delle esperienze dissociative (DES-T)
Lasso di tempo: Immediatamente e due mesi dopo il completamento dell'intervento nel gruppo sperimentale
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Cambiamento nelle esperienze dissociative patologiche dei partecipanti, valutato utilizzando il DES-T.
Questa misura ha 8 item e può essere utilizzata per lo screening di esperienze dissociative patologiche.
La versione cinese del DES-T ha dimostrato una buona validità di costrutto e una buona validità discriminante tra i partecipanti con e senza disturbi dissociativi clinicamente diagnosticati, con un punteggio limite di 20.
Punteggi più alti indicano sintomi dissociativi più frequenti.
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Immediatamente e due mesi dopo il completamento dell'intervento nel gruppo sperimentale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Immediatamente e due mesi dopo il completamento dell'intervento nel gruppo sperimentale
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Cambiamento nella regolazione emotiva dei partecipanti, come valutato utilizzando l'ERQ.
Questa misura ha 10 item ed è una misura self-report della regolazione delle emozioni.
Ha una buona consistenza interna e una validità di costrutto stabilita.
Anche la versione cinese dell'ERQ dimostra una buona coerenza interna e validità di costrutto.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di quella particolare strategia di regolazione delle emozioni.
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Immediatamente e due mesi dopo il completamento dell'intervento nel gruppo sperimentale
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Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: Immediatamente e due mesi dopo il completamento dell'intervento nel gruppo sperimentale
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Variazione dell'autoefficacia dei partecipanti, valutata utilizzando il GSES.
Questa misura ha 10 elementi e serve a valutare il livello di autoefficacia degli intervistati utilizzando una scala Likert a 4 punti per valutare le loro convinzioni su se stessi per far fronte alle avversità in diverse situazioni della vita.
Il punteggio totale varia da 10 a 40, dove più alto è il punteggio che indica maggiore è la loro competenza percepita nella gestione delle difficili esigenze della vita.
Anche la versione cinese del GSES ha dimostrato un'eccellente coerenza interna e una buona validità di costrutto.
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Immediatamente e due mesi dopo il completamento dell'intervento nel gruppo sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6906334
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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