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Wirksamkeit eines Online-Psychoedukationsprogramms zur Verbesserung der Bewältigung bei Menschen mit einem hohen Maß an dissoziativen Symptomen: Eine randomisierte Wartelisten-kontrollierte Pilotstudie

6. Februar 2023 aktualisiert von: Lam Kam Ki Stanley, Chinese University of Hong Kong

Probandenpopulation Die Zielgruppe unserer Studie sind Menschen mit pathologischer Dissoziation in der Gemeinschaft.

Forschungsdesign Eine randomisierte, wartelistenkontrollierte Pilotstudie untersucht die Auswirkungen eines Online-Psychedukationsprogramms auf die Bewältigung, das Symptommanagement und die Selbstwirksamkeit von Menschen mit pathologischer Dissoziation unmittelbar (Posttest-1) und 2 Monate (Posttest-2) nach Intervention. Ergänzend werden halbstrukturierte Interviews zur Prozessevaluation durchgeführt. Die Analyse und Berichterstattung der Studie wird strikt den CONSORT-Richtlinien folgen.

Instrument Das primäre Ergebnis unserer Studie ist die Bewältigungsfähigkeit von Personen mit pathologischer Dissoziation, die durch das Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE) erfasst wird. Die sekundären Ergebnismaße sind dissoziative Symptome, emotionale Regulation und Selbstwirksamkeit, die durch das Dissoziative Erfahrungsskalen-Taxon (DES-T), den Emotionsregulationsfragebogen (ERQ) und die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES) bewertet würden ) entsprechend.

Vorgehensweise Das Online-Psychedukationsprogramm wird auf der Grundlage eines integrativen theoretischen Rahmens entwickelt, der das Stress- und Bewältigungsmodell, die kognitive Verhaltenstheorie, die Selbstwirksamkeitstheorie von Bandura und die Ergebnisse unserer früheren Machbarkeitsstudien zu diesem psychoedukativen Programm integriert. Die Teilnehmer werden über Postings in sozialen Medien und Online-Foren rekrutiert. In acht Wochen wird den Teilnehmern ein Online-Psychedukationsprogramm mit 16 Sitzungen angeboten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stimmen zu, eine informierte Zustimmung zu geben und teilzunehmen
  • ab 18 Jahren
  • selbstberichtete Symptome oder Erfahrungen mit pathologischer Dissoziation
  • positiv auf die chinesische Version des DES-T (d. h. DES-T-Score 25 oder höher) bei einem Baseline-Screening getestet
  • in der Lage, Chinesisch-Kantonesisch zu verstehen und zu kommunizieren
  • Zugang zum Internet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Lesestörung, kognitiven Beeinträchtigung, Demenz oder geistiger Behinderung
  • Personen, die an Forschungsstudien teilnehmen
  • Personen, die an unserer vorherigen Machbarkeitsstudie zur gleichen Intervention teilgenommen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Psychoedukatives Online-Programm
Die Interventionsgruppe erhält 8 Wochen lang ein psychoedukatives Online-Programm. Das Psychoedukationspaket besteht aus 16 verschiedenen Sätzen Lesematerial und Schreib-/Reflexionsübungen nach der Sitzung, die den Teilnehmern zweimal pro Woche zur Verfügung gestellt werden. Das Programm ist als kurzes, trauma-informiertes, auf Dissoziation ausgerichtetes Bildungspaket konzipiert, das darauf abzielt, den Benutzern zu ermöglichen, ihre posttraumatischen und dissoziativen Reaktionen und die damit verbundenen Lebensherausforderungen besser zu verstehen und damit umzugehen. In jeder Sitzung gibt es spezifische Psychoedukationselemente, wie z. B.: (1) Planung von Sicherheitsproblemen, (2) Verständnis der Auswirkungen von Trauma und Stress, (3) Verständnis des Konzepts der Dissoziation und Integration der Persönlichkeit, (4) Identifizierung und Bewältigung mit den posttraumatischen und dissoziativen Symptomen, (5) die Identifizierung traumabedingter kognitiver Verzerrungen.
Verhalten: Psychoedukatives Online-Programm
Die Interventionsgruppe erhält 8 Wochen lang ein psychoedukatives Online-Programm. Das Psychoedukationspaket besteht aus 16 verschiedenen Sätzen Lesematerial und Schreib-/Reflexionsübungen nach der Sitzung, die den Teilnehmern zweimal pro Woche zur Verfügung gestellt werden.
ANDERE: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält nach Abschluss der zweimonatigen Nachsorge in der Interventionsgruppe ein psychoedukatives Online-Programm für 8 Wochen pro Woche. Das Psychoedukationspaket ist identisch mit dem Programm in der Interventionsgruppe.
Verhalten: Psychoedukatives Online-Programm
Die Interventionsgruppe erhält 8 Wochen lang ein psychoedukatives Online-Programm. Das Psychoedukationspaket besteht aus 16 verschiedenen Sätzen Lesematerial und Schreib-/Reflexionsübungen nach der Sitzung, die den Teilnehmern zweimal pro Woche zur Verfügung gestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Coping-Orientierung an erlebten Problemen (Brief-COPE)
Zeitfenster: Unmittelbar und zwei Monate nach Abschluss der Intervention in der Versuchsgruppe
Veränderung der Bewältigungsstrategien der Teilnehmer, bewertet mit dem Brief-COPE. Dieses Maß hat 28 Items und ist ein häufig verwendetes Selbstberichtsmaß für Bewältigungsstrategien. Die chinesische Version des Brief-COPE wies eine hervorragende interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Inhaltsvalidität auf. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Nutzung dieser spezifischen Bewältigungsstrategie hin.
Unmittelbar und zwei Monate nach Abschluss der Intervention in der Versuchsgruppe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dissoziative Erfahrungen Skalen-Taxon (DES-T)
Zeitfenster: Unmittelbar und zwei Monate nach Abschluss der Intervention in der Versuchsgruppe
Veränderung der pathologischen dissoziativen Erfahrungen der Teilnehmer, bewertet mit dem DES-T. Dieses Maß hat 8 Items und kann verwendet werden, um nach pathologischen dissoziativen Erfahrungen zu suchen. Die chinesische Version des DES-T zeigte eine gute Konstruktvalidität und eine gute Diskriminanzvalidität zwischen Teilnehmern mit und ohne klinisch diagnostizierte dissoziative Störungen mit einem Cut-Off-Score von 25. Höhere Werte weisen auf häufigere dissoziative Symptome hin.
Unmittelbar und zwei Monate nach Abschluss der Intervention in der Versuchsgruppe

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Unmittelbar und zwei Monate nach Abschluss der Intervention in der Versuchsgruppe
Veränderung der Emotionsregulation der Teilnehmer, gemessen mit dem ERQ. Dieses Maß hat 10 Items und ist ein Selbstberichtsmaß der Emotionsregulation. Es weist eine gute interne Konsistenz und eine etablierte Konstruktvalidität auf. Auch die chinesische Version des ERQ weist eine gute interne Konsistenz und Konstruktvalidität auf. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Nutzung dieser speziellen Emotionsregulationsstrategie hin.
Unmittelbar und zwei Monate nach Abschluss der Intervention in der Versuchsgruppe
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Unmittelbar und zwei Monate nach Abschluss der Intervention in der Versuchsgruppe
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer, gemessen mit dem GSES. Diese Messung besteht aus 10 Items und soll den Grad der Selbstwirksamkeit der Befragten anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewerten, um ihre Selbstvertrauen zu bewerten, um mit Widrigkeiten in verschiedenen Lebenssituationen fertig zu werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40, wobei je höher die Punktzahl ist, desto höher ist ihre wahrgenommene Kompetenz bei der Bewältigung schwieriger Anforderungen im Leben. Die chinesische Version des GSES zeigte auch eine hervorragende interne Konsistenz und eine gute Konstruktvalidität.
Unmittelbar und zwei Monate nach Abschluss der Intervention in der Versuchsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6906334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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