- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05519748
높은 수준의 해리 증상을 가진 사람들의 대처 개선을 위한 온라인 심리 교육 프로그램의 효과: 파일럿 무작위 대기자 통제 시험
피험자 집단 우리 연구의 대상 집단은 지역 사회에서 병적 해리가 있는 사람들입니다.
연구 설계 파일럿 무작위 대기자 명단 통제 시험은 병적 해리가 있는 사람들의 대처, 증상 관리 및 자기 효능감에 대한 온라인 심리 교육 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 간섭. 프로세스 평가를 위해 추가 반 구조화 인터뷰가 수행됩니다. 시험의 분석 및 보고는 CONSORT 지침을 엄격히 따릅니다.
도구 우리 연구의 주요 결과는 병적 해리가 있는 개인의 대처 능력이며, 이는 경험한 문제에 대한 간략한 대처 오리엔테이션(Brief-COPE)에 의해 평가됩니다. 이차 결과 측정은 해리 증상, 감정 조절 및 자기 효능감이며, 이는 해리 경험 척도-Taxon(DES-T), 감정 조절 질문지(ERQ) 및 일반 자기 효능 척도(GSES)에 의해 평가됩니다. ) 따라서.
절차 온라인 심리 교육 프로그램은 스트레스 및 대처 모델, 인지 행동 이론, Bandura의 자기효능감 이론 및 이 심리 교육 프로그램에 대한 이전 타당성 연구 결과를 통합하는 통합 이론적 프레임워크를 기반으로 개발되었습니다. 참가자는 소셜 미디어 및 온라인 포럼에 게시하여 모집합니다. 16개의 세션으로 구성된 온라인 심리 교육 프로그램이 8주 동안 참가자들에게 전달됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각 한 동의 및 참여에 동의
- 18세 이상
- 병적 해리의 자기보고 증상 또는 경험
- 베이스라인 스크리닝에서 중국어 버전의 DES-T(즉, DES-T 점수 25 이상)에서 양성으로 스크리닝됨
- 중국어-광동어로 이해하고 의사소통 가능
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 읽기 장애, 인지 장애, 치매 또는 지적 장애가 있는 개인
- 연구에 참여하는 개인
- 동일한 개입에 대한 이전 타당성 조사에 참여한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 심리 교육 프로그램
개입 그룹은 8주 동안 온라인 심리 교육 프로그램을 받게 됩니다.
심리 교육 패키지는 16개의 서로 다른 읽기 자료 세트와 세션 후 쓰기/성찰 연습으로 구성되며 일주일에 두 번 참가자에게 제공됩니다.
이 프로그램은 사용자가 외상 후 및 해리 반응 및 관련 삶의 문제를 더 잘 이해하고 대처할 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 간단한 외상 정보 해리 중심 교육 패키지로 설계되었습니다.
각 세션에는 (1) 안전 문제 계획, (2) 트라우마 및 스트레스의 영향 이해, (3) 성격의 분리 및 통합 개념 이해, (4) 식별 및 대처와 같은 특정 심리 교육 요소가 있습니다. 외상 후 및 해리 증상과 함께, (5) 외상 관련 인지 왜곡을 확인합니다.
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개입 그룹은 8주 동안 온라인 심리 교육 프로그램을 받게 됩니다.
심리 교육 패키지는 16개의 서로 다른 읽기 자료 세트와 세션 후 쓰기/성찰 연습으로 구성되며 일주일에 두 번 참가자에게 제공됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어
대기자 통제집단은 중재집단에서 2개월간의 추적조사가 끝난 후 일주일에 8주 동안 온라인 심리교육 프로그램을 받게 된다.
심리 교육 패키지는 개입 그룹의 프로그램과 동일합니다.
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개입 그룹은 8주 동안 온라인 심리 교육 프로그램을 받게 됩니다.
심리 교육 패키지는 16개의 서로 다른 읽기 자료 세트와 세션 후 쓰기/성찰 연습으로 구성되며 일주일에 두 번 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험한 문제에 대한 간략한 대처 방향(Brief-COPE)
기간: 실험군 개입 종료 직후 및 2개월 후
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Brief-COPE를 사용하여 평가한 참가자의 대처 전략 변화.
이 측정은 28개 항목으로 구성되어 있으며 일반적으로 사용되는 대처 전략의 자가 보고 측정입니다.
Brief-COPE의 중국어 버전은 내부 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 내용 타당성이 우수했습니다.
점수가 높을수록 특정 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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실험군 개입 종료 직후 및 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리성 경험 규모-택슨(DES-T)
기간: 실험군은 중재 종료 직후와 2개월 후
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DES-T를 사용하여 평가한 참가자의 병리학적 해리 경험의 변화.
이 측정에는 8개 항목이 있으며 병리학적 해리 경험을 선별하는 데 사용할 수 있습니다.
DES-T의 중국어 버전은 임상적으로 진단된 해리 장애가 있는 참가자와 없는 참가자 사이에서 차단 점수 20점으로 우수한 구성 타당성과 우수한 판별 타당성을 보여주었습니다.
점수가 높을수록 해리 증상이 더 빈번하다는 것을 의미합니다.
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실험군은 중재 종료 직후와 2개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 실험군 개입 종료 직후 및 2개월 후
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ERQ를 사용하여 평가한 참가자의 감정 조절 변화.
이 척도는 10문항으로 되어 있으며 감정 조절에 대한 자기 보고식 척도이다.
내부 일관성이 좋고 구성 타당성이 확립되어 있습니다.
ERQ의 중국어 버전도 우수한 내적 일관성과 구성 타당성을 보여줍니다.
점수가 높을수록 특정 감정 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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실험군 개입 종료 직후 및 2개월 후
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일반 자기효능감 척도(GSES)
기간: 실험군 개입 종료 직후 및 2개월 후
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GSES를 사용하여 평가한 참가자의 자기효능감 변화.
이 척도는 10문항으로 구성되어 있으며, 다양한 삶의 상황에서 역경에 대처할 수 있는 자기신념을 4점 리커트 척도를 사용하여 응답자의 자기효능감 수준을 평가하는 것이다.
총점 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 삶의 어려운 요구 사항을 관리하는 능력이 높다는 것을 나타냅니다.
GSES의 중국어 버전도 우수한 내부 일관성과 우수한 구성 타당성을 보여주었습니다.
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실험군 개입 종료 직후 및 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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