- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05519748
Эффективность онлайн-программы психообразования для улучшения совладания у людей с высоким уровнем диссоциативных симптомов: пилотное рандомизированное исследование, контролируемое списком ожидания
Испытуемая популяция Целевой популяцией нашего исследования являются люди с патологической диссоциацией в обществе.
Дизайн исследования Пилотное рандомизированное контролируемое исследование с использованием списков ожидания будет изучать влияние онлайн-программы психообразования на преодоление трудностей, управление симптомами и самоэффективность людей с патологической диссоциацией сразу (пост-тест-1) и через 2 месяца (пост-тест-2). вмешательство. Дополнительные полуструктурированные интервью будут проводиться для оценки процесса. Анализ и отчетность об исследовании будут строго следовать рекомендациям CONSORT.
Инструмент Основным результатом нашего исследования является способность людей с патологической диссоциацией справляться с трудностями, которая будет оцениваться с помощью краткого опросника ориентации на преодоление пережитых проблем (Brief-COPE). Вторичными показателями результатов являются диссоциативные симптомы, эмоциональная регуляция и самоэффективность, которые можно оценить с помощью Шкалы диссоциативных переживаний-Taxon (DES-T), Опросника регуляции эмоций (ERQ) и Общей шкалы самоэффективности (GSES). ) соответственно.
Процедура Программа онлайн-психообразования разработана на основе интегративной теоретической основы, которая объединяет модель стресса и преодоления, когнитивно-поведенческую теорию, теорию самоэффективности Бандуры и результаты наших предыдущих технико-экономических обоснований этой психообразовательной программы. Участники будут набираться путем размещения сообщений в социальных сетях и онлайн-форумах. В течение восьми недель участникам будет представлена онлайн-программа психообразования из 16 занятий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- соглашаетесь дать информированное согласие и участвовать
- в возрасте 18 лет и старше
- самооценка симптомов или переживаний патологической диссоциации
- скрининг положительный на китайской версии DES-T (т. е. оценка DES-T 25 или выше) при базовом скрининге
- способен понимать и общаться на китайско-кантонском диалекте
- иметь доступ к интернету.
Критерий исключения:
- Лица с расстройством чтения, когнитивными нарушениями, слабоумием или умственной отсталостью
- Лица, участвующие в каких-либо исследованиях
- Лица, которые участвовали в нашем предыдущем технико-экономическом обосновании того же вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Онлайн психообразовательная программа
Группа вмешательства получит онлайн-психообразовательную программу на 8 недель.
Пакет психологического образования состоит из 16 различных наборов материалов для чтения и послесессионных упражнений по письму/размышлению, которые будут доставляться участникам два раза в неделю.
Программа разработана как краткий образовательный пакет с информацией о травмах, ориентированный на диссоциацию, который призван помочь пользователям лучше понять и справиться со своими посттравматическими и диссоциативными реакциями и связанными с ними жизненными проблемами.
На каждом занятии есть определенные элементы психообразования, такие как: (1) планирование вопросов безопасности, (2) понимание последствий травмы и стресса, (3) понимание концепции диссоциации и интеграции личности, (4) выявление и преодоление с посттравматическими и диссоциативными симптомами, (5) выявление связанных с травмой когнитивных искажений.
|
Группа вмешательства получит онлайн-психообразовательную программу на 8 недель.
Пакет психологического образования состоит из 16 различных наборов материалов для чтения и послесессионных упражнений по письму/размышлению, которые будут доставляться участникам два раза в неделю.
|
Другой: Управление списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания будет получать онлайн-психообразовательную программу в течение 8 недель в неделю после завершения двухмесячного наблюдения в группе вмешательства.
Пакет психообразования идентичен программе в интервенционной группе.
|
Группа вмешательства получит онлайн-психообразовательную программу на 8 недель.
Пакет психологического образования состоит из 16 различных наборов материалов для чтения и послесессионных упражнений по письму/размышлению, которые будут доставляться участникам два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткая ориентация на совладание с пережитыми проблемами (Brief-COPE)
Временное ограничение: Сразу и через два месяца после завершения вмешательства в экспериментальной группе
|
Изменения в копинг-стратегиях участников, оцениваемые с помощью теста Brief-COPE.
Эта мера состоит из 28 пунктов и является широко используемой мерой самоотчета о стратегиях выживания.
Китайская версия Brief-COPE отличалась превосходной внутренней согласованностью, надежностью при повторном тестировании и достоверностью содержания.
Более высокие баллы указывают на более активное использование этой конкретной стратегии выживания.
|
Сразу и через два месяца после завершения вмешательства в экспериментальной группе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Масштабный таксон диссоциативного опыта (DES-T)
Временное ограничение: Сразу и через два месяца после завершения вмешательства в экспериментальной группе.
|
Изменение патологических диссоциативных переживаний участников по оценке с помощью DES-T.
Этот показатель состоит из 8 пунктов и может использоваться для выявления патологических диссоциативных переживаний.
Китайская версия DES-T продемонстрировала хорошую конструктную валидность и хорошую дискриминантную валидность между участниками с клинически диагностированными диссоциативными расстройствами и без них с пороговым баллом 20.
Более высокие баллы указывают на более частые диссоциативные симптомы.
|
Сразу и через два месяца после завершения вмешательства в экспериментальной группе.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник регулирования эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Сразу и через два месяца после завершения вмешательства в экспериментальной группе
|
Изменение регуляции эмоций участников, оцененное с помощью ERQ.
Эта мера состоит из 10 пунктов и представляет собой самооценку регуляции эмоций.
Он имеет хорошую внутреннюю согласованность и установленную конструктную валидность.
Китайская версия ERQ также демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность и конструктную достоверность.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование этой конкретной стратегии регуляции эмоций.
|
Сразу и через два месяца после завершения вмешательства в экспериментальной группе
|
Общая шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Сразу и через два месяца после завершения вмешательства в экспериментальной группе
|
Изменение самоэффективности участников, оцененное с помощью GSES.
Этот показатель состоит из 10 пунктов и предназначен для оценки уровня самоэффективности респондентов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта для оценки их уверенности в себе, чтобы справиться с невзгодами в различных жизненных ситуациях.
Общий балл колеблется от 10 до 40, причем чем выше балл, тем выше воспринимаемая им компетентность в решении сложных жизненных задач.
Китайская версия GSES также продемонстрировала превосходную внутреннюю согласованность и хорошую достоверность конструкции.
|
Сразу и через два месяца после завершения вмешательства в экспериментальной группе
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6906334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн психообразовательная программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Children's HealthЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты