Skuteczność internetowego programu psychoedukacyjnego w zakresie poprawy radzenia sobie ze stresem u osób z wysokim poziomem objawów dysocjacyjnych: pilotażowa randomizowana próba kontrolna z listą oczekujących
Populacja badana Populacja docelowa naszego badania to osoby z dysocjacją patologiczną w społeczności.
Projekt badania Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane z listą oczekujących zbada wpływ internetowego programu psychoedukacyjnego na radzenie sobie, radzenie sobie z objawami i poczucie własnej skuteczności osób z patologiczną dysocjacją natychmiast (posttest-1) i 2 miesiące (posttest-2) po interwencja. W celu oceny procesu zostaną przeprowadzone dodatkowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady. Analiza i raport z badania będą ściśle zgodne z wytycznymi CONSORT.
Instrument Podstawowym rezultatem naszego badania jest zdolność radzenia sobie osób z dysocjacją patologiczną, która zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Krótkiej Orientacji na Problemy Doświadczone Radzenie sobie (Brief-COPE). Drugorzędowymi miarami wyników są objawy dysocjacyjne, regulacja emocjonalna i poczucie własnej skuteczności, które można ocenić za pomocą Skali Taksonomii Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES-T), Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ) i Ogólnej Skali Samoskuteczności (GSES) ) odpowiednio.
Procedura Program psychoedukacji online został opracowany w oparciu o integracyjne ramy teoretyczne, które integrują model stresu i radzenia sobie ze stresem, teorię poznawczo-behawioralną, teorię poczucia własnej skuteczności Bandury oraz wyniki naszych poprzednich studiów wykonalności dotyczących tego programu psychoedukacyjnego. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez publikowanie postów w mediach społecznościowych i na forach internetowych. 16-sesyjny program psychoedukacji online zostanie dostarczony uczestnikom w ciągu ośmiu tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić zgodę na wyrażenie świadomej zgody i udział
- w wieku 18 lat lub więcej
- zgłaszane przez siebie objawy lub doświadczenia patologicznej dysocjacji
- uzyskał pozytywny wynik testu przesiewowego w chińskiej wersji DES-T (tj. wynik DES-T 25 lub wyższy) na początkowym badaniu przesiewowym
- w stanie zrozumieć i komunikować się w języku chińsko-kantońskim
- mieć dostęp do internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami czytania, upośledzeniem funkcji poznawczych, demencją lub niepełnosprawnością intelektualną
- Osoby biorące udział w jakichkolwiek badaniach naukowych
- Osoby, które brały udział w naszym poprzednim studium wykonalności tej samej interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program psychoedukacyjny online
Grupa interwencyjna otrzyma program psychoedukacyjny online na 8 tygodni.
Pakiet psychoedukacyjny składa się z 16 różnych zestawów materiałów do czytania oraz ćwiczeń z pisania/refleksji po sesji, które będą dostarczane uczestnikom dwa razy w tygodniu.
Program ma być krótkim, opartym na traumie, skoncentrowanym na dysocjacji pakietem edukacyjnym, którego celem jest umożliwienie użytkownikom lepszego zrozumienia i radzenia sobie z ich reakcjami pourazowymi i dysocjacyjnymi oraz związanymi z nimi wyzwaniami życiowymi.
Każda sesja zawiera określone elementy psychoedukacji, takie jak: (1) planowanie kwestii bezpieczeństwa, (2) zrozumienie wpływu traumy i stresu, (3) zrozumienie koncepcji dysocjacji i integracji osobowości, (4) identyfikacja i radzenie sobie z objawami pourazowymi i dysocjacyjnymi, (5) identyfikowanie zniekształceń poznawczych związanych z traumą.
|
Grupa interwencyjna otrzyma program psychoedukacyjny online na 8 tygodni.
Pakiet psychoedukacyjny składa się z 16 różnych zestawów materiałów do czytania oraz ćwiczeń z pisania/refleksji po sesji, które będą dostarczane uczestnikom dwa razy w tygodniu.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma program psychoedukacyjny online przez 8 tygodni w tygodniu po zakończeniu dwumiesięcznej obserwacji w grupie interwencyjnej.
Pakiet psychoedukacyjny jest tożsamy z programem w grupie interwencyjnej.
|
Grupa interwencyjna otrzyma program psychoedukacyjny online na 8 tygodni.
Pakiet psychoedukacyjny składa się z 16 różnych zestawów materiałów do czytania oraz ćwiczeń z pisania/refleksji po sesji, które będą dostarczane uczestnikom dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka orientacja w radzeniu sobie z problemami Inwentarz doświadczanych problemów (Brief-COPE)
Ramy czasowe: Bezpośrednio i dwa miesiące po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej
|
Zmiana strategii radzenia sobie uczestników, oceniana za pomocą Brief-COPE.
Narzędzie to składa się z 28 pozycji i jest powszechnie stosowaną samoopisową miarą strategii radzenia sobie.
Chińska wersja Brief-COPE charakteryzowała się doskonałą spójnością wewnętrzną, wiarygodnością testu-retestu i trafnością treści.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące wykorzystanie tej konkretnej strategii radzenia sobie.
|
Bezpośrednio i dwa miesiące po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Takson skali doświadczeń dysocjacyjnych (DES-T)
Ramy czasowe: Natychmiast i dwa miesiące po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej
|
Zmiana patologicznych doświadczeń dysocjacyjnych uczestników, oceniana za pomocą DES-T.
Miara ta składa się z 8 pozycji i może być stosowana do badania przesiewowego pod kątem patologicznych doświadczeń dysocjacyjnych.
Chińska wersja DES-T wykazała dobrą trafność konstruktową i dobrą trafność różnicową pomiędzy uczestnikami z klinicznie zdiagnozowanymi zaburzeniami dysocjacyjnymi i bez nich, z wynikiem odcięcia wynoszącym 20.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze objawy dysocjacyjne.
|
Natychmiast i dwa miesiące po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio i dwa miesiące po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej
|
Zmiana regulacji emocji uczestników, oceniana za pomocą ERQ.
Ta miara składa się z 10 pozycji i jest samoopisową miarą regulacji emocji.
Ma dobrą spójność wewnętrzną i ustaloną trafność konstrukcyjną.
Chińska wersja ERQ również wykazuje dobrą spójność wewnętrzną i trafność konstrukcyjną.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie tej konkretnej strategii regulacji emocji.
|
Bezpośrednio i dwa miesiące po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej
|
|
Ogólna skala własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Bezpośrednio i dwa miesiące po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności uczestników, oceniana za pomocą GSES.
Narzędzie to składa się z 10 pozycji i ma na celu ocenę poziomu poczucia własnej skuteczności respondentów za pomocą 4-stopniowej skali Likerta do oceny ich wiary we własne możliwości radzenia sobie z przeciwnościami losu w różnych sytuacjach życiowych.
Całkowity wynik waha się od 10 do 40, przy czym im wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą przez nich kompetencję w radzeniu sobie z trudnymi wymaganiami życiowymi.
Chińska wersja GSES również wykazała doskonałą spójność wewnętrzną i dobrą trafność konstrukcji.
|
Bezpośrednio i dwa miesiące po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6906334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .