Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-psykokoulutusohjelman tehokkuus sellaisten ihmisten selviytymisen parantamiseksi, joilla on korkea dissosiatiivisten oireiden taso: Pilotti satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu kokeilu

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Lam Kam Ki Stanley, Chinese University of Hong Kong

Aihepopulaatio Tutkimuksemme kohderyhmä on ihmiset, joilla on patologinen dissosiaatio yhteisössä.

Tutkimuksen suunnittelu Satunnaistetussa jonotuslistalla kontrolloidussa pilottitutkimuksessa tutkitaan online-psykokasvatusohjelman vaikutuksia selviytymiseen, oireiden hallintaan ja niiden ihmisten itsetehokkuuteen, joilla on patologinen dissosiaatio välittömästi (testin jälkeen 1) ja 2 kuukauden kuluttua (testin jälkeen 2) väliintuloa. Prosessin arviointia varten tehdään täydentäviä puolistrukturoituja haastatteluja. Kokeen analysointi ja raportointi noudattavat tiukasti CONSORTin ohjeita.

Instrumentti Tutkimuksemme ensisijainen tulos on patologisesta dissosiaatiosta kärsivien yksilöiden selviytymiskyky, joka arvioidaan Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE) -tutkimuksella. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat dissosiatiiviset oireet, emotionaalinen säätely ja itsetehokkuus, jotka arvioidaan Dissosiatiivisten kokemusten asteikolla-Taxonilla (DES-T), Emotion Regulation Questionnairella (ERQ) ja yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSES). ) asianmukaisesti.

Menettely Online-psykoedukaatio-ohjelma on kehitetty integroivan teoreettisen viitekehyksen pohjalta, joka yhdistää stressin ja selviytymisen mallin, kognitiivis-käyttäytymisteorian, Banduran itsetehokkuusteorian ja aiempien tätä psykokasvatusohjelmaa koskevien toteutettavuustutkimustemme tulokset. Osallistujat rekrytoidaan julkaisemalla viestejä sosiaalisessa mediassa ja verkkofoorumeilla. Osallistujille toimitetaan kahdeksan viikon kuluessa 16 istunnon verkkopsykokoulutusohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostuvat antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan
  • 18-vuotiaita tai vanhempia
  • itse ilmoittamia oireita tai kokemuksia patologisesta dissosiaatiosta
  • seulottiin positiivisesti DES-T:n kiinalaisessa versiossa (eli DES-T-pisteet 25 tai enemmän) perusseulonnassa
  • pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan kiina-kantonin kielellä
  • heillä on pääsy Internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on lukuhäiriö, kognitiivinen häiriö, dementia tai kehitysvamma
  • Henkilöt, jotka osallistuvat mihin tahansa tutkimukseen
  • Henkilöt, jotka olivat osallistuneet aiempaan saman toimenpiteen toteutettavuustutkimukseemme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online-psykokasvatusohjelma
Interventioryhmä saa online-psykokasvatusohjelman 8 viikon ajan. Psykoedukaatiopaketti sisältää 16 erilaista lukumateriaalia ja istunnon jälkeisiä kirjoitus-/pohdiskeluharjoituksia, jotka toimitetaan osallistujille kahdesti viikossa. Ohjelma on suunniteltu lyhyeksi, traumatietoiseksi, dissosiaatioon keskittyväksi koulutuspaketiksi, jonka tavoitteena on auttaa käyttäjiä ymmärtämään ja selviytymään paremmin post-traumaattisista ja dissosiatiivisista reaktioistaan ​​ja niihin liittyvistä elämän haasteista. Jokaisessa istunnossa on erityisiä psykokasvatuselementtejä, kuten: (1) turvallisuusasioiden suunnittelu, (2) trauman ja stressin vaikutusten ymmärtäminen, (3) persoonallisuuden dissosiaatio- ja integraatiokäsitteen ymmärtäminen, (4) tunnistaminen ja selviytyminen. posttraumaattisten ja dissosiatiivisten oireiden kanssa, (5) tunnistaa traumaan liittyviä kognitiivisia vääristymiä.
Käyttäytyminen: Online-psykokasvatusohjelma
Interventioryhmä saa online-psykokasvatusohjelman 8 viikon ajan. Psykoedukaatiopaketti sisältää 16 erilaista lukumateriaalia ja istunnon jälkeisiä kirjoitus-/pohdiskeluharjoituksia, jotka toimitetaan osallistujille kahdesti viikossa.
Muut: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa online-psykokasvatusohjelman 8 viikon ajan viikossa interventioryhmän kahden kuukauden seurannan jälkeen. Psykokasvatuspaketti on identtinen interventioryhmän ohjelman kanssa.
Käyttäytyminen: Online-psykokasvatusohjelma
Interventioryhmä saa online-psykokasvatusohjelman 8 viikon ajan. Psykoedukaatiopaketti sisältää 16 erilaista lukumateriaalia ja istunnon jälkeisiä kirjoitus-/pohdiskeluharjoituksia, jotka toimitetaan osallistujille kahdesti viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt selviytymisohje ongelmiin kokeneiden inventaari (Brief-COPE)
Aikaikkuna: Välittömästi ja kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen koeryhmässä
Muutos osallistujien selviytymisstrategioissa Brief-COPE:n avulla arvioituna. Tässä mittarissa on 28 kohtaa ja se on yleisesti käytetty selviytymisstrategioiden itseraportointimittari. Brief-COPE:n kiinalaisella versiolla oli erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus luotettavuus ja sisällön validiteetti. Korkeammat pisteet osoittavat kyseisen selviytymisstrategian merkittävämpää käyttöä.
Välittömästi ja kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen koeryhmässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dissosiatiivisten kokemusten asteikkotaksoni (DES-T)
Aikaikkuna: Välittömästi ja kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen koeryhmässä
Muutos osallistujien patologisissa dissosiatiivisissa kokemuksissa DES-T:n avulla arvioituna. Tässä mittauksessa on 8 kohdetta, ja sitä voidaan käyttää patologisten dissosiatiivisten kokemusten seulomiseen. DES-T:n kiinalainen versio osoitti hyvän konstruktion validiteetin ja hyvän erottelevan validiteetin osallistujien välillä, joilla oli kliinisesti diagnosoituja dissosiaatiohäiriöitä tai ei niitä, rajapisteellä 20. Korkeammat pisteet osoittavat useammin dissosiatiivisia oireita.
Välittömästi ja kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen koeryhmässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Välittömästi ja kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen koeryhmässä
Muutos osallistujien tunteiden säätelyssä ERQ:n avulla arvioituna. Tässä mittauksessa on 10 kohtaa ja se on itseraportoiva tunteiden säätelyn mitta. Sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja vakiintunut rakenteen validiteetti. ERQ:n kiinankielinen versio osoittaa myös hyvän sisäisen johdonmukaisuuden ja rakenteen validiteetin. Korkeammat pisteet osoittavat kyseisen tunteiden säätelystrategian suurempaa käyttöä.
Välittömästi ja kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen koeryhmässä
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: Välittömästi ja kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen koeryhmässä
Muutos osallistujien itsetehokkuudessa GSES:n avulla arvioituna. Tässä mittarissa on 10 kohtaa ja sen tarkoituksena on arvioida vastaajien itsetehokkuutta käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa arvioimaan heidän itseluottamustaan ​​selviytyä vastoinkäymisistä erilaisissa elämäntilanteissa. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10:stä 40:een, ja mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä korkeampi on heidän kykynsä hallita elämän vaikeita vaatimuksia. GSES:n kiinalainen versio osoitti myös erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden ja hyvän rakenteen validiteetin.
Välittömästi ja kaksi kuukautta intervention päättymisen jälkeen koeryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6906334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Online-psykokasvatusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa