Efectividad de un programa de psicoeducación en línea para mejorar el afrontamiento en personas con un alto nivel de síntomas disociativos: un ensayo piloto aleatorizado controlado por lista de espera
23 de mayo de 2024 actualizado por: Lam Kam Ki Stanley, Chinese University of Hong Kong
Población Sujeta La población objetivo de nuestro estudio son las personas con disociación patológica en la comunidad.
Diseño de la investigación Un ensayo piloto aleatorio controlado por lista de espera investigará los efectos de un programa de psicoeducación en línea sobre el afrontamiento, el manejo de los síntomas y la autoeficacia de las personas con disociación patológica inmediatamente (post-test-1) y 2 meses (post-test-2) post- intervención. Se realizarán entrevistas semiestructuradas complementarias para la evaluación del proceso. El análisis y el informe del ensayo seguirán estrictamente las pautas de CONSORT.
Instrumento El resultado primario de nuestro estudio es la capacidad de afrontamiento de las personas con disociación patológica, que será evaluada por el Inventario Breve de Afrontamiento de Orientación a los Problemas Experimentados (Brief-COPE). Las medidas de resultado secundarias son los síntomas disociativos, la regulación emocional y la autoeficacia, que se evaluarían mediante la Escala de Experiencias Disociativas-Taxón (DES-T), el Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) y la Escala General de Autoeficacia (GSES). ) respectivamente.
Procedimiento El programa de psicoeducación en línea se desarrolla sobre la base de un marco teórico integrador que integra el modelo de estrés y afrontamiento, la teoría cognitivo-conductual, la teoría de la autoeficacia de Bandura y los resultados de nuestros estudios de viabilidad previos sobre este programa psicoeducativo. Los participantes serán reclutados a través de publicaciones en las redes sociales y foros en línea. Se entregará a los participantes un programa de psicoeducación en línea de 16 sesiones en ocho semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar dar su consentimiento informado y participar
- 18 años o más
- síntomas autoinformados o experiencias de disociación patológica
- dio positivo en la versión china del DES-T (es decir, puntaje DES-T de 25 o más) en una evaluación inicial
- capaz de entender y comunicarse en chino-cantonés
- tener acceso a internet.
Criterio de exclusión:
- Individuos que tienen un trastorno de lectura, deterioro cognitivo, demencia o discapacidad intelectual
- Individuos que están participando en cualquier estudio de investigación.
- Individuos que habían participado en nuestro estudio de factibilidad anterior de la misma intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa psicoeducativo online
El grupo de intervención recibirá un programa psicoeducativo online durante 8 semanas.
El paquete de psicoeducación consta de 16 conjuntos diferentes de materiales de lectura y ejercicios de escritura/reflexión posteriores a la sesión, que se entregarán a los participantes dos veces por semana.
El programa está diseñado para ser un paquete educativo breve, informado sobre el trauma y centrado en la disociación que tiene como objetivo permitir a los usuarios comprender y afrontar mejor sus reacciones postraumáticas y disociativas y los desafíos de la vida relacionados.
Hay elementos específicos de psicoeducación en cada sesión, tales como: (1) planificación de problemas de seguridad, (2) comprensión de los impactos del trauma y el estrés, (3) comprensión del concepto de disociación e integración de la personalidad, (4) identificación y afrontamiento con los síntomas postraumáticos y disociativos, (5) identificar las distorsiones cognitivas relacionadas con el trauma.
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El grupo de intervención recibirá un programa psicoeducativo online durante 8 semanas.
El paquete de psicoeducación consta de 16 conjuntos diferentes de materiales de lectura y ejercicios de escritura/reflexión posteriores a la sesión, que se entregarán a los participantes dos veces por semana.
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Otro: Control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera recibirá un programa psicoeducativo en línea durante 8 semanas a la semana después de completar el seguimiento de dos meses en el grupo de intervención.
El paquete de psicoeducación es idéntico al programa en el grupo de intervención.
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El grupo de intervención recibirá un programa psicoeducativo online durante 8 semanas.
El paquete de psicoeducación consta de 16 conjuntos diferentes de materiales de lectura y ejercicios de escritura/reflexión posteriores a la sesión, que se entregarán a los participantes dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve Orientación de Afrontamiento a Problemas Experimentados Inventario (Brief-COPE)
Periodo de tiempo: Inmediatamente y a los dos meses de finalizada la intervención en el grupo experimental
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Cambio en las estrategias de afrontamiento de los participantes, evaluado mediante el Brief-COPE.
Esta medida tiene 28 elementos y es una medida de autoinforme de estrategias de afrontamiento de uso común.
La versión china del Brief-COPE tuvo una excelente consistencia interna, fiabilidad test-retest y validez de contenido.
Las puntuaciones más altas indican un uso más significativo de esa estrategia de afrontamiento específica.
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Inmediatamente y a los dos meses de finalizada la intervención en el grupo experimental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Taxón de escala de experiencias disociativas (DES-T)
Periodo de tiempo: Inmediatamente y dos meses después de finalizar la intervención en el grupo experimental
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Cambio en las experiencias disociativas patológicas de los participantes, evaluado mediante el DES-T.
Esta medida tiene 8 ítems y se puede utilizar para detectar experiencias disociativas patológicas.
La versión china del DES-T demostró buena validez de constructo y buena validez discriminante entre participantes con y sin trastornos disociativos clínicamente diagnosticados, con una puntuación de corte de 20.
Las puntuaciones más altas indican síntomas disociativos más frecuentes.
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Inmediatamente y dos meses después de finalizar la intervención en el grupo experimental
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente y a los dos meses de finalizada la intervención en el grupo experimental
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Cambio en la regulación emocional de los participantes, evaluado mediante el ERQ.
Esta medida tiene 10 ítems y es una medida de autoinforme de regulación emocional.
Tiene buena consistencia interna y validez de constructo establecida.
La versión china del ERQ también demuestra una buena consistencia interna y validez de construcción.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de esa estrategia particular de regulación emocional.
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Inmediatamente y a los dos meses de finalizada la intervención en el grupo experimental
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Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: Inmediatamente y a los dos meses de finalizada la intervención en el grupo experimental
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Cambio en la autoeficacia de los participantes, evaluado mediante la GSES.
Esta medida tiene 10 ítems y es para evaluar el nivel de autoeficacia de los encuestados mediante el uso de una escala Likert de 4 puntos para calificar sus creencias en sí mismos para hacer frente a las adversidades en diferentes situaciones de la vida.
La puntuación total oscila entre 10 y 40; cuanto más alta sea la puntuación, más alta será su competencia percibida para gestionar las demandas difíciles de la vida.
La versión china de la GSES también demostró una excelente consistencia interna y una buena validez de construcción.
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Inmediatamente y a los dos meses de finalizada la intervención en el grupo experimental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6906334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .