Eficácia de um programa de psicoeducação online para melhorar o enfrentamento em pessoas com alto nível de sintomas dissociativos: um estudo piloto randomizado controlado por lista de espera
23 de maio de 2024 atualizado por: Lam Kam Ki Stanley, Chinese University of Hong Kong
População Sujeita A população-alvo do nosso estudo são pessoas com dissociação patológica na comunidade.
Projeto de pesquisa Um estudo piloto randomizado controlado por lista de espera investigará os efeitos de um programa de psicoeducação online no enfrentamento, gerenciamento de sintomas e autoeficácia de pessoas com dissociação patológica imediatamente (pós-teste-1) e 2 meses (pós-teste-2) pós- intervenção. Entrevistas semi-estruturadas complementares serão realizadas para avaliação do processo. A análise e o relatório do estudo seguirão rigorosamente as diretrizes do CONSORT.
Instrumento O desfecho primário do nosso estudo é a capacidade de enfrentamento de indivíduos com dissociação patológica, que será avaliada pelo Inventário Breve de Orientação de Coping para Problemas Vividos (Brief-COPE). As medidas de desfecho secundário são sintomas dissociativos, regulação emocional e autoeficácia, que seriam avaliadas pela Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T), o Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) e a General Self-Efficacy Scale (GSES). ) adequadamente.
Procedimento O programa de psicoeducação online é desenvolvido com base em uma estrutura teórica integrativa que integra o modelo de Estresse e Coping, a Teoria Cognitivo-Comportamental, a teoria de autoeficácia de Bandura e as descobertas de nossos estudos de viabilidade anteriores sobre este programa psicoeducacional. Os participantes serão recrutados por meio de postagens em mídias sociais e fóruns online. Um programa de psicoeducação on-line de 16 sessões será entregue aos participantes em oito semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- concorda em dar consentimento informado e participar
- 18 anos ou mais
- sintomas autorrelatados ou experiências de dissociação patológica
- triagem positiva na versão chinesa do DES-T (ou seja, pontuação DES-T 25 ou superior) em uma triagem inicial
- capaz de entender e se comunicar em chinês-cantonês
- ter acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbio de leitura, comprometimento cognitivo, demência ou deficiência intelectual
- Indivíduos que estão participando de qualquer estudo de pesquisa
- Indivíduos que participaram de nosso estudo de viabilidade anterior da mesma intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa psicoeducacional online
O grupo de intervenção receberá um programa psicoeducacional online por 8 semanas.
O pacote de psicoeducação consiste em 16 conjuntos diferentes de materiais de leitura e exercícios de escrita/reflexão pós-sessão, que serão entregues aos participantes duas vezes por semana.
O programa foi projetado para ser um pacote educacional breve, informado sobre o trauma e focado na dissociação, que visa permitir que os usuários entendam e lidem melhor com suas reações pós-traumáticas e dissociativas e com os desafios da vida relacionados.
Existem elementos específicos de psicoeducação em cada sessão, tais como: (1) planejamento de questões de segurança, (2) compreensão dos impactos do trauma e do estresse, (3) compreensão do conceito de dissociação e integração da personalidade, (4) identificação e enfrentamento com os sintomas pós-traumáticos e dissociativos, (5) identificando distorções cognitivas relacionadas ao trauma.
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O grupo de intervenção receberá um programa psicoeducacional online por 8 semanas.
O pacote de psicoeducação consiste em 16 conjuntos diferentes de materiais de leitura e exercícios de escrita/reflexão pós-sessão, que serão entregues aos participantes duas vezes por semana.
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Outro: Controle de lista de espera
O grupo de controle em lista de espera receberá um programa psicoeducacional online por 8 semanas por semana após a conclusão do acompanhamento de dois meses no grupo de intervenção.
O pacote de psicoeducação é idêntico ao programa do grupo de intervenção.
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O grupo de intervenção receberá um programa psicoeducacional online por 8 semanas.
O pacote de psicoeducação consiste em 16 conjuntos diferentes de materiais de leitura e exercícios de escrita/reflexão pós-sessão, que serão entregues aos participantes duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Orientação de Coping Breve para Inventário de Problemas Vividos (Brief-COPE)
Prazo: Imediatamente e dois meses após o término da intervenção no grupo experimental
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Mudança nas estratégias de enfrentamento dos participantes, conforme avaliado pelo Brief-COPE.
Esta medida tem 28 itens e é uma medida de autorrelato comumente usada para estratégias de enfrentamento.
A versão chinesa do Brief-COPE apresentou excelente consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade de conteúdo.
Pontuações mais altas indicam uso mais significativo dessa estratégia de enfrentamento específica.
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Imediatamente e dois meses após o término da intervenção no grupo experimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala-Táxon de Experiências Dissociativas (DES-T)
Prazo: Imediatamente e dois meses após o término da intervenção no grupo experimental
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Mudança nas experiências dissociativas patológicas dos participantes, avaliadas pelo DES-T.
Esta medida possui 8 itens e pode ser usada para rastrear experiências dissociativas patológicas.
A versão chinesa do DES-T demonstrou boa validade de construto e boa validade discriminante entre participantes com e sem transtornos dissociativos clinicamente diagnosticados, com pontuação de corte de 20.
Pontuações mais altas indicam sintomas dissociativos mais frequentes.
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Imediatamente e dois meses após o término da intervenção no grupo experimental
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Imediatamente e dois meses após o término da intervenção no grupo experimental
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Mudança na regulação emocional dos participantes, avaliada pelo ERQ.
Esta medida tem 10 itens e é uma medida de autorrelato da regulação emocional.
Possui boa consistência interna e validade de construto estabelecida.
A versão chinesa do ERQ também demonstra boa consistência interna e validade de construto.
Pontuações mais altas indicam maior uso dessa estratégia específica de regulação emocional.
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Imediatamente e dois meses após o término da intervenção no grupo experimental
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Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Imediatamente e dois meses após o término da intervenção no grupo experimental
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Mudança na autoeficácia dos participantes, avaliada pelo GSES.
Esta medida tem 10 itens e é para avaliar o nível de autoeficácia dos respondentes usando uma escala Likert de 4 pontos para avaliar suas autocrenças para lidar com as adversidades em diferentes situações da vida.
A pontuação total varia de 10 a 40, sendo que quanto maior a pontuação, maior a percepção de competência em lidar com as difíceis demandas da vida.
A versão chinesa do GSES também demonstrou excelente consistência interna e boa validade de construto.
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Imediatamente e dois meses após o término da intervenção no grupo experimental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6906334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .