Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et online psykoedukasjonsprogram for å forbedre mestring hos mennesker med et høyt nivå av dissosiative symptomer: En pilot-randomisert ventelistekontrollert prøvelse

6. februar 2023 oppdatert av: Lam Kam Ki Stanley, Chinese University of Hong Kong

Subjektpopulasjon Vår studies målpopulasjon er mennesker med patologisk dissosiasjon i samfunnet.

Forskningsdesign En pilot randomisert ventelistekontrollert studie vil undersøke effekten av et online psykoedukasjonsprogram på mestring, symptomhåndtering og selveffektivitet hos personer med patologisk dissosiasjon umiddelbart (posttest-1) og 2-måneders (posttest-2) post- innblanding. Supplerende semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført for prosessevaluering. Analysen og rapporteringen av forsøket vil strengt følge CONSORT-retningslinjene.

Instrument Det primære resultatet av vår studie er mestringsevnen til individer med patologisk dissosiasjon, som vil bli vurdert av Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE). De sekundære utfallsmålene er dissosiative symptomer, emosjonell regulering og self-efficacy, som vil bli vurdert av Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) og General Self-Efficacy Scale (GSES) ) tilsvarende.

Prosedyre Det elektroniske psykoedukasjonsprogrammet er utviklet basert på et integrerende teoretisk rammeverk som integrerer stress- og mestringsmodellen, kognitiv-atferdsteori, Banduras selveffektivitetsteori og funn fra våre tidligere mulighetsstudier om dette psykoedukative programmet. Deltakerne vil bli rekruttert via innlegg på sosiale medier og nettfora. Et 16-sesjoner online psykoedukasjonsprogram vil bli levert til deltakerne om åtte uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godta å gi informert samtykke og delta
  • 18 år eller eldre
  • selvrapporterte symptomer eller opplevelser av patologisk dissosiasjon
  • screenet positivt på den kinesiske versjonen av DES-T (dvs. DES-T-score 25 eller høyere) ved en baseline-screening
  • i stand til å forstå og kommunisere på kinesisk-kantonesisk
  • ha tilgang til internett.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har en leseforstyrrelse, kognitiv svikt, demens eller intellektuelle funksjonshemminger
  • Personer som deltar i noen forskningsstudier
  • Personer som hadde deltatt i vår tidligere mulighetsstudie av samme intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Online psykopedagogisk program
Intervensjonsgruppen vil få et online psykoedukativt program i 8 uker. Psykoedukasjonspakken består av 16 ulike sett med lesemateriell og skrive-/refleksjonsøvelser etter økten, som leveres til deltakerne to ganger i uken. Programmet er designet for å være en kort, traume-informert, dissosiasjonsfokusert utdanningspakke som tar sikte på å gjøre brukere i stand til bedre å forstå og takle deres posttraumatiske og dissosiative reaksjoner og relaterte livsutfordringer. Det er spesifikke psykoedukasjonselementer i hver økt, slik som: (1) planlegging av sikkerhetsspørsmål, (2) forståelse av virkningene av traumer og stress, (3) forståelse av konseptet dissosiasjon og integrering av personligheten, (4) identifisering og mestring med de posttraumatiske og dissosiative symptomene, (5) identifisere traumerelaterte kognitive forvrengninger.
Atferdsmessig: Online psykopedagogisk program
Intervensjonsgruppen vil få et online psykoedukativt program i 8 uker. Psykoedukasjonspakken består av 16 ulike sett med lesemateriell og skrive-/refleksjonsøvelser etter økten, som leveres til deltakerne to ganger i uken.
ANNEN: Kontroll på venteliste
Ventelistekontrollgruppen vil motta et online psykoedukativt program i 8 uker i uken etter avsluttet to måneders oppfølging i intervensjonsgruppen. Psykoedukasjonspakken er identisk med programmet i intervensjonsgruppen.
Atferdsmessig: Online psykopedagogisk program
Intervensjonsgruppen vil få et online psykoedukativt program i 8 uker. Psykoedukasjonspakken består av 16 ulike sett med lesemateriell og skrive-/refleksjonsøvelser etter økten, som leveres til deltakerne to ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort mestringsorientering til problemopplevde inventar (Brief-COPE)
Tidsramme: Umiddelbart og to måneder etter avsluttet intervensjon i forsøksgruppen
Endring i deltakernes mestringsstrategier, vurdert ved bruk av Brief-COPE. Dette tiltaket har 28 elementer og er et ofte brukt selvrapporteringsmål på mestringsstrategier. Den kinesiske versjonen av Brief-COPE hadde utmerket intern konsistens, test-retest-pålitelighet og innholdsvaliditet. Høyere score indikerer mer signifikant bruk av den spesifikke mestringsstrategien.
Umiddelbart og to måneder etter avsluttet intervensjon i forsøksgruppen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dissociative Experiences Scale-Taxon (DES-T)
Tidsramme: Umiddelbart og to måneder etter avsluttet intervensjon i forsøksgruppen
Endring i deltakernes patologiske dissosiative opplevelser, vurdert ved hjelp av DES-T. Dette tiltaket har 8 elementer og kan brukes til å screene for patologiske dissosiative opplevelser. Den kinesiske versjonen av DES-T viste god konstruksjonsvaliditet og god diskriminantvaliditet mellom deltakere med og uten klinisk diagnostiserte dissosiative lidelser, med en cut-off score på 25. Høyere skår indikerer hyppigere dissosiative symptomer.
Umiddelbart og to måneder etter avsluttet intervensjon i forsøksgruppen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Umiddelbart og to måneder etter avsluttet intervensjon i forsøksgruppen
Endring i deltakernes følelsesregulering, vurdert ved hjelp av ERQ. Dette tiltaket har 10 elementer og er et selvrapporteringsmål på følelsesregulering. Den har god intern konsistens og etablert konstruksjonsvaliditet. Den kinesiske versjonen av ERQ viser også god intern konsistens og konstruksjonsvaliditet. Høyere score indikerer større bruk av den bestemte følelsesreguleringsstrategien.
Umiddelbart og to måneder etter avsluttet intervensjon i forsøksgruppen
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Umiddelbart og to måneder etter avsluttet intervensjon i forsøksgruppen
Endring i deltakernes egeneffektivitet, vurdert ved hjelp av GSES. Dette tiltaket har 10 elementer og skal vurdere respondentenes nivå av selveffektivitet ved å bruke en 4-punkts Likert-skala for å vurdere deres selvtro til å takle motgang i ulike livssituasjoner. Den totale poengsummen varierer fra 10 til 40, og jo høyere poengsum indikerer jo høyere oppfattet kompetanse i å håndtere vanskelige krav i livet. Den kinesiske versjonen av GSES viste også utmerket intern konsistens og god konstruksjonsvaliditet.
Umiddelbart og to måneder etter avsluttet intervensjon i forsøksgruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6906334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Online psykopedagogisk program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere