戦略的学習のテストを使用した癌関連ブレイン フォグの評価 (ACT I)
2025年3月6日 更新者：Inova Health Care Services
Inova の研究チームは、乳がんの経験があり、それに関連する認知の変化を経験した人々に、研究者が確立した脳の霧 (患者報告アウトカムと呼ばれる) を説明するいくつかの尺度を完成させ、それらの結果を TOSL の結果と比較するよう求めます。
これを 2 回実行して、両方のタイプのメジャーで同様に変更が検出されるかどうかを確認します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在のブレイン フォグの研究では、ブレイン フォグを明確に定義して測定するのに苦労しています。これは、変化が「客観的な」テストで通常現れるものよりも微妙であるためです。 テストのこれらの微妙な変化は、日常生活では微妙に見えない場合があります。 この断絶は、がんを管理している人々が、ブレイン フォグの経験について前代未聞または信じられないと感じることにつながる可能性があります。 ただし、がん集団以外の認知研究では、認知の変化と改善により敏感なテストが開発され、テストされています。 この最初の研究プロジェクトの目標は、戦略的学習テスト (TOSL) と呼ばれるより感度の高いテストをテストして、脳の霧を客観的に測定するのに十分な感度があるかどうかを確認することです。
以前のブレイン フォグ研究のもう 1 つの問題は、多様な集団が含まれていないことです。 したがって、脳の霧について私たちが知っていると思っていることは、脳の霧を持つすべての人に当てはまるとは限りません. Inova がサービスを提供する DMV 地域の多様な人々は、彼らの経験を研究に反映させるに値します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- Inova HCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステージI～IIIの乳がんの男性または女性。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -ECOGパフォーマンスステータス≤2
- -過去5年以内に乳がんと診断された、または乳がんの病歴がある患者。
- 少なくとも3か月の平均余命
- 被験者は、被験者が癌または癌治療に起因するブレインフォグまたは認知障害を経験していると報告している
- 1 時間座って、口頭および書面による指示に出席し、対応できること。
- パソコンが使える方
除外基準:
- 乳がんからの脳転移
- 重度の聴覚障害または視覚障害
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 英語の読み書きができない
- 神経学的損傷または障害の病歴があると診断された人 (例: 発作、脳卒中、外傷性脳損傷、脳外科手術、神経変性疾患など）、がんまたはがん治療に起因するものを除く。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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募集月数
時間枠：4ヶ月
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募集開始から第10教科の募集日までの月数。
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4ヶ月
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TOSLスコアとPAOFIスコアの相関
時間枠：6ヵ月
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TOSL レッスン スコアと PAOFI 高レベル認知サブスケール スコアの間のスピアマン相関係数。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Cohen, MD、Inova Health Care Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2024年6月18日
研究の完了 (実際)
2024年10月18日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。