- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05519774
Ocena mgły mózgowej związanej z rakiem za pomocą testu strategicznego uczenia się (ACT I)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badania mgły mózgowej mają trudności z jasnym zdefiniowaniem i zmierzeniem mgły mózgowej, ponieważ zmiany są bardziej subtelne niż zwykle pojawiają się w „obiektywnych” testach. Te subtelne zmiany w testach mogą nie wydawać się subtelne w życiu codziennym. To rozłączenie może prowadzić do tego, że osoby leczące raka czują się niesłyszane lub niewiarygodne w związku z ich doświadczeniami z mgłą mózgową. Jednak w badaniach poznawczych poza populacją chorych na raka opracowano i przetestowano testy, które są bardziej czułe na zmiany i ulepszenia poznawcze. Celem tego wstępnego projektu badawczego jest przetestowanie bardziej czułego testu, zwanego Testem strategicznego uczenia się (TOSL), aby sprawdzić, czy jest on wystarczająco czuły, aby obiektywnie zmierzyć mgłę mózgową.
Innym problemem związanym z poprzednimi badaniami mgły mózgowej jest to, że nie obejmowały one zróżnicowanej populacji. Dlatego to, co myślimy, że wiemy o mgle mózgowej, może nie być prawdziwe dla wszystkich z mgłą mózgową. Zróżnicowana populacja w obszarze DMV obsługiwanym przez firmę Inova zasługuje na to, aby jej doświadczenia były reprezentowane w badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Inova HCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Stan sprawności ECOG ≤ 2
- Pacjenci z rozpoznaniem lub wywiadem raka piersi w ciągu ostatnich 5 lat.
- Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
- Badany zgłasza doświadczanie mgły mózgowej lub upośledzenia funkcji poznawczych, które podmiot przypisuje rakowi lub terapii przeciwnowotworowej
- Potrafi siedzieć przez godzinę i uczestniczyć w ustnych i pisemnych instrukcjach oraz odpowiadać na nie.
- Potrafi posługiwać się komputerem
Kryteria wyłączenia:
- Przerzuty raka piersi do mózgu
- Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie potrafi czytać i pisać po angielsku
- Osoby, u których zdiagnozowano urazy lub zaburzenia neurologiczne w wywiadzie (np. napady padaczkowe, udary mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, operacje mózgu, zaburzenia neurodegeneracyjne) inne niż te, które można przypisać rakowi lub terapii przeciwnowotworowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba miesięcy do rekrutacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba miesięcy pomiędzy otwarciem naboru a terminem naboru na 10 przedmiot.
|
4 miesiące
|
|
Korelacja między wynikiem TOSL a wynikiem PAOFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Współczynnik korelacji Spearmana między wynikiem TOSL Lessons a wynikiem podskali wyższego poziomu poznania PAOFI.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U21-08-4519
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .