Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mgły mózgowej związanej z rakiem za pomocą testu strategicznego uczenia się (ACT I)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Inova Health Care Services
Zespół badawczy Inova poprosi osoby, które doświadczyły raka piersi i związanych z tym zmian w ich funkcjach poznawczych, o wypełnienie niektórych opracowanych przez naukowców skal opisujących mgłę mózgową (zwaną wynikami zgłaszanymi przez pacjentów) i porównanie tych wyników z wynikami TOSL. Zostanie to zrobione dwukrotnie, aby sprawdzić, czy zmiany są wykrywane podobnie w obu typach miar.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecne badania mgły mózgowej mają trudności z jasnym zdefiniowaniem i zmierzeniem mgły mózgowej, ponieważ zmiany są bardziej subtelne niż zwykle pojawiają się w „obiektywnych” testach. Te subtelne zmiany w testach mogą nie wydawać się subtelne w życiu codziennym. To rozłączenie może prowadzić do tego, że osoby leczące raka czują się niesłyszane lub niewiarygodne w związku z ich doświadczeniami z mgłą mózgową. Jednak w badaniach poznawczych poza populacją chorych na raka opracowano i przetestowano testy, które są bardziej czułe na zmiany i ulepszenia poznawcze. Celem tego wstępnego projektu badawczego jest przetestowanie bardziej czułego testu, zwanego Testem strategicznego uczenia się (TOSL), aby sprawdzić, czy jest on wystarczająco czuły, aby obiektywnie zmierzyć mgłę mózgową.

Innym problemem związanym z poprzednimi badaniami mgły mózgowej jest to, że nie obejmowały one zróżnicowanej populacji. Dlatego to, co myślimy, że wiemy o mgle mózgowej, może nie być prawdziwe dla wszystkich z mgłą mózgową. Zróżnicowana populacja w obszarze DMV obsługiwanym przez firmę Inova zasługuje na to, aby jej doświadczenia były reprezentowane w badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova HCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni lub kobiety z rakiem piersi w stadium I-III.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Stan sprawności ECOG ≤ 2
  • Pacjenci z rozpoznaniem lub wywiadem raka piersi w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Badany zgłasza doświadczanie mgły mózgowej lub upośledzenia funkcji poznawczych, które podmiot przypisuje rakowi lub terapii przeciwnowotworowej
  • Potrafi siedzieć przez godzinę i uczestniczyć w ustnych i pisemnych instrukcjach oraz odpowiadać na nie.
  • Potrafi posługiwać się komputerem

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty raka piersi do mózgu
  • Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Osoby, u których zdiagnozowano urazy lub zaburzenia neurologiczne w wywiadzie (np. napady padaczkowe, udary mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, operacje mózgu, zaburzenia neurodegeneracyjne) inne niż te, które można przypisać rakowi lub terapii przeciwnowotworowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba miesięcy do rekrutacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Liczba miesięcy pomiędzy otwarciem naboru a terminem naboru na 10 przedmiot.
4 miesiące
Korelacja między wynikiem TOSL a wynikiem PAOFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik korelacji Spearmana między wynikiem TOSL Lessons a wynikiem podskali wyższego poziomu poznania PAOFI.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U21-08-4519

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj