Valutazione della nebbia cerebrale correlata al cancro utilizzando il test dell'apprendimento strategico (ACT I)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attuale ricerca sulla nebbia del cervello fatica a definire e misurare chiaramente la nebbia del cervello perché i cambiamenti sono più sottili di quelli che normalmente si presentano nei test "oggettivi". Questi sottili cambiamenti sui test potrebbero non apparire sottili nella vita di tutti i giorni. Questa disconnessione può portare le persone che gestiscono il cancro a sentirsi inascoltate o non credute riguardo alla loro esperienza con la nebbia del cervello. Tuttavia, la ricerca cognitiva al di fuori della popolazione oncologica ha sviluppato e testato test più sensibili ai cambiamenti e ai miglioramenti cognitivi. L'obiettivo di questo progetto di ricerca iniziale è testare un test più sensibile, chiamato Test of Strategic Learning (TOSL), per vedere se è abbastanza sensibile da misurare oggettivamente la nebbia del cervello.
Un altro problema con la precedente ricerca sulla nebbia del cervello è che non ha incluso una popolazione diversificata. Pertanto, ciò che pensiamo di sapere sulla nebbia del cervello potrebbe non essere vero per tutti coloro che hanno la nebbia del cervello. La variegata popolazione nell'area DMV che Inova serve merita di avere le loro esperienze rappresentate nella ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Inova HCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Performance status ECOG ≤ 2
- Pazienti diagnosticati o con una storia di cancro al seno negli ultimi 5 anni.
- Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
- Il soggetto riferisce di aver sperimentato la nebbia del cervello o il deterioramento cognitivo che il soggetto attribuisce al cancro o alla terapia del cancro
- In grado di stare seduto per un'ora e partecipare e rispondere a istruzioni verbali e scritte.
- In grado di utilizzare un computer
Criteri di esclusione:
- Metastasi cerebrali da cancro al seno
- Grave compromissione dell'udito o della vista
- Impossibile dare il consenso informato
- Impossibile leggere e scrivere in inglese
- Coloro a cui è stata diagnosticata una storia di lesioni o disturbi neurologici (ad es. convulsioni, ictus, lesioni cerebrali traumatiche, interventi chirurgici al cervello, disturbi neurodegenerativi) diversi da quelli attribuibili al cancro o alla terapia del cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di mesi per reclutare
Lasso di tempo: 4 mesi
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Numero di mesi tra l'apertura delle assunzioni e la data di assunzione del 10° soggetto.
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4 mesi
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Correlazione tra il punteggio TOSL e il punteggio PAOFI
Lasso di tempo: 6 mesi
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Coefficiente di correlazione di Spearman tra il punteggio delle lezioni TOSL e il punteggio della sottoscala cognitiva di livello superiore PAOFI.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U21-08-4519
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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