Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákkal kapcsolatos agyköd felmérése a stratégiai tanulás tesztjének segítségével (ACT I)

2023. szeptember 1. frissítette: Inova Health Care Services
Az Inova kutatócsoport meg fogja kérni azokat az embereket, akik már átestek emlőrákban és az ahhoz kapcsolódó kogníciós változásokon, hogy töltsenek ki néhány skálát, amelyeket a kutatók megállapítottak az agyködről (amelyet a betegek által jelentett eredményeknek neveznek), és hasonlítsák össze ezeket az eredményeket a TOSL-eredményekkel. Ez kétszer megtörténik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a változások hasonlóképpen észlelhetők-e mindkét típusú intézkedésnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A jelenlegi agyköd-kutatás küzd az agyköd egyértelmű meghatározásával és mérésével, mivel a változások finomabbak, mint az "objektív" teszteken általában látszanak. Ezek a finom változások a teszteken nem tűnnek finomnak a mindennapi életben. Ez a kapcsolat megszakítása oda vezethet, hogy a rákkal kezelt emberek hallatlanul vagy elbizonytalanodva érzik magukat az agyköddel kapcsolatos tapasztalataik kapcsán. A rákos populáción kívüli kognitív kutatások azonban olyan teszteket fejlesztettek ki és teszteltek, amelyek érzékenyebbek a kognitív változásokra és fejlesztésekre. Ennek a kezdeti kutatási projektnek az a célja, hogy teszteljen egy érzékenyebb tesztet, az úgynevezett Stratégiai Tanulás Testét (TOSL), hogy megtudja, elég érzékeny-e az agyköd objektív mérésére.

A korábbi agyköd-kutatás másik problémája az, hogy nem tartalmazott sokszínű populációt. Ezért az, amit az agyködről tudni vélünk, nem biztos, hogy mindenkire igaz, akinek agyköd van. Az Inova által kiszolgált DMV térség sokszínű lakossága megérdemli, hogy tapasztalataikat képviseljék a kutatásban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak vagy nők I-III stádiumú emlőrákban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • ECOG teljesítmény állapota ≤ 2
  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 5 évben mellrákot diagnosztizáltak vagy akiknek a kórtörténetében szerepel.
  • A várható élettartam legalább 3 hónap
  • Az alany arról számol be, hogy agyi ködöt vagy kognitív károsodást tapasztal, amelyet az alany ráknak vagy rákterápiának tulajdonít
  • Képes egy órát ülni, részt venni és válaszolni a szóbeli és írásbeli utasításokra.
  • Képes számítógépet használni

Kizárási kritériumok:

  • Az emlőrákból származó agyi áttétek
  • Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud írni és olvasni angolul
  • Azok, akiknek a kórtörténetében neurológiai sérülések vagy rendellenességek szerepelnek (pl. rohamok, stroke, traumás agysérülés, agyműtét, neurodegeneratív rendellenességek), kivéve azokat, amelyek a ráknak vagy a rákterápiának tulajdoníthatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzásig hátralévő hónapok száma
Időkeret: 4 hónap
A toborzás megnyitása és a 10. tantárgy felvételi dátuma közötti hónapok száma.
4 hónap
Korreláció a TOSL pontszám és a PAOFI pontszám között
Időkeret: 6 hónap
Spearman korrelációs együttható a TOSL Lessons pontszám és a PAOFI magasabb szintű megismerési alskála pontszáma között.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inova Health Care Services

Együttműködők

The University of Texas at Dallas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U21-08-4519

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agy Köd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel