Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kræftrelateret hjernetåge ved hjælp af testen af ​​strategisk læring (ACT I)

6. marts 2025 opdateret af: Inova Health Care Services
Inova-forskerholdet vil bede personer, der har haft en oplevelse af brystkræft og relaterede ændringer i deres kognition, om at udfylde nogle skalaer, som forskere har etableret, beskriver hjernetåge (kaldet patientrapporterede resultater) og sammenligne disse resultater med TOSL-resultaterne. Dette vil blive gjort to gange for at se, om ændringer opdages på samme måde på begge typer foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nuværende hjernetågeforskning kæmper for klart at definere og måle hjernetåge, fordi ændringerne er mere subtile end typisk viser sig på "objektive" tests. Disse subtile ændringer på testene forekommer muligvis ikke subtile i hverdagen. Denne afbrydelse kan føre til, at mennesker, der håndterer kræft, føler sig uhørt eller vantro om deres oplevelse med hjernetåge. Kognitiv forskning uden for kræftpopulationen har dog udviklet og testet tests, der er mere følsomme over for kognitive ændringer og forbedringer. Målet med dette indledende forskningsprojekt er at teste en mere følsom test, kaldet Test of Strategic Learning (TOSL), for at se, om den er følsom nok til objektivt at måle hjernetåge.

Et andet problem med tidligere hjernetågeforskning er, at den ikke har inkluderet en mangfoldig befolkning. Derfor er det, vi tror, ​​vi ved om hjernetåge, muligvis ikke sandt for alle med hjernetåge. Den mangfoldige befolkning i DMV-området, som Inova betjener, fortjener at få deres erfaringer repræsenteret i forskningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova HCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd eller kvinder med stadium I-III brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • ECOG ydeevnestatus ≤ 2
  • Patienter diagnosticeret eller med en historie med brystkræft inden for de sidste 5 år.
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder
  • Forsøgsperson rapporterer, at han oplever hjernetåge eller kognitiv svækkelse, som forsøgspersonen tilskriver kræft eller kræftbehandling
  • Kunne sidde i en time og deltage og reagere på mundtlige og skriftlige instruktioner.
  • Kan bruge en computer

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernemetastaser fra brystkræft
  • Alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Kan ikke læse og skrive på engelsk
  • Dem, der er diagnosticeret med en historie med neurologiske skader eller lidelser (f. krampeanfald, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, hjernekirurgi, neurodegenerative lidelser) bortset fra dem, der kan tilskrives kræft eller kræftbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal måneder at rekruttere
Tidsramme: 4 måneder
Antal måneder mellem åbning af rekruttering og rekrutteringsdato for 10. fag.
4 måneder
Korrelation mellem TOSL-score og PAOFI-score
Tidsramme: 6 måneder
Spearman korrelationskoefficient mellem TOSL Lessons score og PAOFI højere niveau kognition subscale score.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U21-08-4519

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner