- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05519774
Vurdering af kræftrelateret hjernetåge ved hjælp af testen af strategisk læring (ACT I)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nuværende hjernetågeforskning kæmper for klart at definere og måle hjernetåge, fordi ændringerne er mere subtile end typisk viser sig på "objektive" tests. Disse subtile ændringer på testene forekommer muligvis ikke subtile i hverdagen. Denne afbrydelse kan føre til, at mennesker, der håndterer kræft, føler sig uhørt eller vantro om deres oplevelse med hjernetåge. Kognitiv forskning uden for kræftpopulationen har dog udviklet og testet tests, der er mere følsomme over for kognitive ændringer og forbedringer. Målet med dette indledende forskningsprojekt er at teste en mere følsom test, kaldet Test of Strategic Learning (TOSL), for at se, om den er følsom nok til objektivt at måle hjernetåge.
Et andet problem med tidligere hjernetågeforskning er, at den ikke har inkluderet en mangfoldig befolkning. Derfor er det, vi tror, vi ved om hjernetåge, muligvis ikke sandt for alle med hjernetåge. Den mangfoldige befolkning i DMV-området, som Inova betjener, fortjener at få deres erfaringer repræsenteret i forskningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Inova HCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- ECOG ydeevnestatus ≤ 2
- Patienter diagnosticeret eller med en historie med brystkræft inden for de sidste 5 år.
- Forventet levetid på mindst 3 måneder
- Forsøgsperson rapporterer, at han oplever hjernetåge eller kognitiv svækkelse, som forsøgspersonen tilskriver kræft eller kræftbehandling
- Kunne sidde i en time og deltage og reagere på mundtlige og skriftlige instruktioner.
- Kan bruge en computer
Ekskluderingskriterier:
- Hjernemetastaser fra brystkræft
- Alvorlig høre- eller synsnedsættelse
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Kan ikke læse og skrive på engelsk
- Dem, der er diagnosticeret med en historie med neurologiske skader eller lidelser (f. krampeanfald, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, hjernekirurgi, neurodegenerative lidelser) bortset fra dem, der kan tilskrives kræft eller kræftbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal måneder at rekruttere
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal måneder mellem åbning af rekruttering og rekrutteringsdato for 10. fag.
|
4 måneder
|
|
Korrelation mellem TOSL-score og PAOFI-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Spearman korrelationskoefficient mellem TOSL Lessons score og PAOFI højere niveau kognition subscale score.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U21-08-4519
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .