Bewertung von krebsbedingtem Gehirnnebel mit dem Test des strategischen Lernens (ACT I)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Gehirnnebelforschung hat Mühe, Gehirnnebel klar zu definieren und zu messen, da die Veränderungen subtiler sind, als sich normalerweise bei „objektiven“ Tests zeigen. Diese subtilen Veränderungen in den Tests erscheinen im Alltag möglicherweise nicht subtil. Diese Trennung kann dazu führen, dass Menschen, die mit Krebs umgehen, sich ungehört oder ungläubig über ihre Erfahrung mit Gehirnnebel fühlen. Die kognitive Forschung außerhalb der Krebspopulation hat jedoch Tests entwickelt und getestet, die empfindlicher auf kognitive Veränderungen und Verbesserungen reagieren. Das Ziel dieses ersten Forschungsprojekts ist es, einen empfindlicheren Test namens Test of Strategic Learning (TOSL) zu testen, um festzustellen, ob er empfindlich genug ist, um Brain Fog objektiv zu messen.
Ein weiteres Problem bei der bisherigen Hirnnebelforschung ist, dass sie keine vielfältige Bevölkerung berücksichtigt hat. Daher gilt das, was wir über Brain Fog zu wissen glauben, möglicherweise nicht für alle mit Brain Fog. Die vielfältige Bevölkerung im DMV-Gebiet, dem Inova dient, verdient es, dass ihre Erfahrungen in der Forschung berücksichtigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Inova HCS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- ECOG-Leistungsstatus ≤ 2
- Patientinnen, bei denen innerhalb der letzten 5 Jahre Brustkrebs diagnostiziert wurde oder in der Vorgeschichte Brustkrebs aufgetreten ist.
- Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
- Das Subjekt berichtet von Gehirnnebel oder kognitiver Beeinträchtigung, die das Subjekt Krebs oder einer Krebstherapie zuschreibt
- Kann eine Stunde lang sitzen und mündliche und schriftliche Anweisungen befolgen und darauf reagieren.
- Computer bedienen können
Ausschlusskriterien:
- Hirnmetastasen von Brustkrebs
- Schwere Hör- oder Sehbehinderung
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Kann Englisch nicht lesen und schreiben
- Diejenigen, bei denen in der Vorgeschichte neurologische Verletzungen oder Störungen diagnostiziert wurden (z. Krampfanfälle, Schlaganfälle, Schädel-Hirn-Verletzungen, Gehirnoperationen, neurodegenerative Erkrankungen), die nicht auf Krebs oder eine Krebstherapie zurückzuführen sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Monate für die Rekrutierung
Zeitfenster: 4 Monate
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Anzahl der Monate zwischen Einstellungseröffnung und Einstellungsdatum des 10. Fachs.
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4 Monate
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Korrelation zwischen dem TOSL-Score und dem PAOFI-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Spearman-Korrelationskoeffizient zwischen dem TOSL-Lessons-Score und dem PAOFI-Score der höheren Kognitionssubskala.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U21-08-4519
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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